“mECG-101便携式心电图检测仪和心脏健康管理系统

医疗器械 来源:医谷网
2014
09/16
09:22
医谷网 医疗器械

移动医疗,远程医疗,个人健康护理已成为了医学行业人士的共识,而如何令普通消费者更便捷地掌握自己的身体健康动态,进而触发移动医疗和远程医疗的开关,成为了各大医学行业机构、企业和投资者关注的热点。最近,上海宏康信息科技有限公司和威尔德医疗电子在国内首家合作推出了拥有发明专利等自主知识产权的“mECG-101便携式心电图检测仪和心脏健康管理系统”。对此,医谷特别采访了上海宏康信息科技有限公司总经理刘剑先生。

项目背景:作为慢性病的头号杀手---心血管疾病,由于影响因素多,常规体检难以捕捉,操作和图形解读复杂,缺乏适合普通人随时自查的辅助设备。

医谷:产品的客户定位是什么,满足了客户怎样的需求?

刘剑:我们的客户是面向亚健康、慢性病、健康关注人群以及社区医疗服务等居家养老和居家治疗的人群。由于生活和工作压力大节奏快导致健康问题、很多人没有时间及时就医,而心脏病死亡率排名第一,医院心电图检查难以捕捉偶发和早期的心脏异常。我们的产品能够帮助人们在心脏不适时及时了解自己的情况,提高就诊效率,同时一台设备可满足家庭多人使用。

医谷:这款产品有什么特点?

刘剑:该产品在数据的采样率、数据传输、数据处理中都坚持了高质量的心电数据应用,在设计上我们采用了512Hz的采样频率,频率响应范围为0.67-40Hz,能够采集高质量的临床级心电图数据。长达12小时的心电图采集,确保不遗漏异常心电波形,并在智能手机和平板上实现实时、长程采集显示心电波形、管理多种心脏健康数据、进行远程数据交互等功能。这款产品注重便携性,仅有信用卡大小,让使用者不论是在工作、休息,还是在旅游、运动时都可以随时、随地的检测自己的心电图,适合普通人使用。

医谷:产品是如何实现与智能手机之间的数据交互的呢?

刘剑:产品是通过无线方式与智能手机进行实时数据交互(支持智能手机后台运行),在医疗器械检测中证明了数据无线传输的一致性和连续性。

医谷:产品针对老年人有什么特殊设计吗?

刘剑:产品主要针对40-60岁的使用者,因为工作忙没时间看病造成拖延的人群。对于老年人设计方面,首先我们1-2-3步操作简单方便,还增加了心电导联线和一次性电极使用方法,避免老年人皮肤干燥和有时颤抖带来的干扰。

医谷:针对远程医疗有怎样的设计?

“有专家可以远程支持”是使用者希望的功能。我们产品的数据在手机上,可充分利用移动互联网的功能进行移动医疗健康数据传输。我们会与相关心电专家和远程心电分析平台合作,将来提供远程心电分析咨询能力(由于用户自己操作使用可能有误操作发生,为安全起见,不用于最终医疗诊断,除非由医生直接进行操作),我们的目的是让普通人能够关注和监测自己的心脏异常,提供就诊效率,降低医疗费用医谷:据悉产品是上海宏康和威尔德医疗电子合作推出的,请问二者的关系是?合作模式是?

刘剑:上海宏康对该产品具有完全的自主知识产权,以研发和销售为主。威尔德医疗电子是加工生产合作企业,以生产为主。上海宏康已经获得了发明专利授权、软件着作权、外观专利等IP,为快速扩展市场,威尔德会在部分优势区域进行销售。

医谷:目前这款产品的经营情况是?

刘剑:产品已经获得食药监局医疗II类的医疗器械认证,未来将通过专业渠道和个人健康消费渠道进行市场推广。国内目前还没有类似产品,根据一些使用者和临床专家的反馈,我们相信“移动心电仪”能够帮助适用人群降低心脏病风险,关注自己和家人的心脏健康。心脏健康,随时、随地。

为你推荐

第九十一批仿制药参比制剂目录资讯

第九十一批仿制药参比制剂目录

国家药品监督管理局发布仿制药参比制剂目录(第九十一批)。

2025-04-23 17:29

带状疱疹疫苗“遇冷”,百克生物2024年净利润腰斩资讯

带状疱疹疫苗“遇冷”,百克生物2024年净利润腰斩

近日,国内疫苗龙头企业百克生物发布2024年年报,数据显示,其报告期内实现营收12 29亿元,同比下降32 64%;归属于上市公司股东的净利润2 32亿元,同比下降53 67%。对于营收...

2025-04-23 12:59

国家药监局 海关总署允许进口牛黄试点用于中成药生产资讯

国家药监局 海关总署允许进口牛黄试点用于中成药生产

试点区域为北京、天津、河北、上海、浙江、江西、山东、湖南、广东、四川、福建、广西等12省(自治区、直辖市)。

2025-04-22 18:48

专注心衰管理,合源医疗完成超亿元融资资讯

专注心衰管理,合源医疗完成超亿元融资

三类有源植入产品

2025-04-22 13:17

欧狄沃®在中国获批可切除非小细胞肺癌围术期适应症资讯

欧狄沃®在中国获批可切除非小细胞肺癌围术期适应症

持续丰富早期癌症临床选择

2025-04-22 11:12

从“不患病”到“活得好”!多方联动助力帕金森病全程管理资讯

从“不患病”到“活得好”!多方联动助力帕金森病全程管理

2025年4月11日是第29个“世界帕金森病日”,今年帕金森病日的主题是“人工智能助力帕金森病全程管理”。

2025-04-22 10:59

又一家A股上市药企,退市已定资讯

又一家A股上市药企,退市已定

一直悬在海南普利制药头上的“达摩克利斯之剑”最终还是落下来了。

2025-04-22 09:45

重庆常用药联盟接续集采中选结果资讯

重庆常用药联盟接续集采中选结果

近日,重庆常用药联盟接续集采中选情况公布,该联盟由重庆牵头,联合湖北、广西、海南、贵州、云南、青海、宁夏、新疆及新疆生产建设兵团等十省(区、市)开展的药品集中带量采...

2025-04-21 18:48

降低20%主要心血管不良事件发生风险,诺和盈中国说明书更新资讯

降低20%主要心血管不良事件发生风险,诺和盈中国说明书更新

4月21日,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准更新诺和盈®(司美格鲁肽2 4mg)的说明书。

2025-04-21 16:02

全周期智控慢病,诺和诺德与京东健康开启战略合作资讯

全周期智控慢病,诺和诺德与京东健康开启战略合作

2025年4月21日,全球领先的生物制药公司诺和诺德与京东健康在北京正式签署战略合作协议,标志着双方在糖尿病和体重管理领域的合作进入新阶段。依托诺和诺德百年深耕慢病领域的专...

2025-04-21 15:57

康方生物1类新药依若奇单抗上市申请获批,用于中重度斑块状银屑病成人患者资讯

康方生物1类新药依若奇单抗上市申请获批,用于中重度斑块状银屑病成人患者

该药是我国第一个且唯一获批上市的IL-12 IL-23“双靶向”单克隆抗体新药,是康方生物自身免疫性疾病领域首个获批上市的一类新药。

2025-04-21 13:39

阿斯利康乳腺癌1类创新药卡匹色替片中国获批资讯

阿斯利康乳腺癌1类创新药卡匹色替片中国获批

该药适用于联合氟维司群用于转移性阶段至少接受过一种内分泌治疗后疾病进展,或在辅助治疗期间或完成辅助治疗后12个月内复发的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)...

2025-04-21 11:02

辉瑞宣布终止一款口服GLP-1减肥药的临床开发资讯

辉瑞宣布终止一款口服GLP-1减肥药的临床开发

近日,辉瑞在其官网宣布,决定终止开发口服胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)激动剂Danuglipron(PF-06882961),原因系在一项有关用药剂量的临床试验中,一名患者出现了可能由该...

2025-04-21 10:29

福建省医保局印发单列门诊统筹支付医保药品目录(2024年版)资讯

福建省医保局印发单列门诊统筹支付医保药品目录(2024年版)

根据2024年6月发布的《福建省医保药品单列门诊统筹支付管理办法(试行)》,为了让参保患者无需住院、在门诊就医也能用上国家谈判药品、享受医保待遇,将适用于门诊治疗、使用周...

2025-04-20 13:34

首批中国消费名品名单,医药健康企业有哪些?资讯

首批中国消费名品名单,医药健康企业有哪些?

近日,工业和信息化部办公厅发布首批中国消费名品名单,分为中国消费名品名单和中国消费名品成长企业名单。首批中国消费名品名单共包括93个企业品牌和43个区域品牌。中国消费名...

2025-04-20 11:17

携手共绘“个性化近视手术”新蓝图:爱尔眼科与爱尔康启动100家医院全光塑技术战略合作资讯

携手共绘“个性化近视手术”新蓝图:爱尔眼科与爱尔康启动100家医院全光塑技术战略合作

双方将以技术共享为核心,以人才培养为支撑,以科研协作为纽带,全力推进屈光手术标准化诊疗体系建设,加速前沿技术在临床领域的普及应用

文/ 屈慧莹 2025-04-19 23:35

CDE:简化港澳已上市传统口服中成药内地上市注册审批申报资料及技术要求资讯

CDE:简化港澳已上市传统口服中成药内地上市注册审批申报资料及技术要求

允许香港、澳门特区本地登记的生产企业持有,并经香港、澳门特区药品监督管理部门批准上市且在香港、澳门特区使用15年以上,生产过程符合药品生产质量管理规范(GMP)要求的传统...

2025-04-18 18:54

君德医药完成近亿元A轮融资,加速推进创新药械组合平台建设与产品上市资讯

君德医药完成近亿元A轮融资,加速推进创新药械组合平台建设与产品上市

本轮融资主要用于首个减重口服器械的注册及生产销售,以及加速多个核心创新药械组合技术平台的产品管线研发进程。

2025-04-18 14:34

礼来首个小分子口服GLP-1RA药物orforglipron 3期临床研究成功资讯

礼来首个小分子口服GLP-1RA药物orforglipron 3期临床研究成功

Orforglipron是首个成功完成3期临床研究的小分子GLP-1类药物,各剂量组平均A1C降幅为1 3%至1 6%

2025-04-18 14:12