“改变世界”的黑科技亮相进博会,RDN成高血压治疗第三驾马车

医疗器械 来源:医谷网
2024
11/07
16:12
医谷网 医疗器械

11月7日,在第七届中国国际进口博览会(“进博会”)上,美敦力举行了以“为自在,进阶新旅程”为主题的专场活动,并携手中国红十字基金会启动“高血压患者关爱公益项目”,为难治性、药物不耐受高血压患者提供公益的RDN治疗,大力推动该疗法的可及性,提升大众认知。美敦力中国区冠脉及肾动脉交感神经消融业务部门副总裁陶嘉先生、美敦力副总裁,大中华区临床研究与医学科学负责人钟敏女士、美敦力中国区冠脉及肾动脉交感神经消融业务部门RDN产品组市场总监胡诗宇女士、中国红十字基金会副秘书长郭阳先生、南方医科大学南方医院修建成教授、上海交通大学医学院附属瑞金医院许建忠教授等出席了活动。

Symplicity Spyral™获批上市后首次亮相进博会,高血压治疗步入新时代

近年来,由于生活方式的改变,如高油高盐饮食、肥胖、学习工作压力增大、熬夜等,让高血压患病人数猛增。在全球,有超过10亿人的高血压患者。其中,中国高血压患者约有2.45亿[1]。据中国高血压防治指南的数据显示,在这些患病者中,只有大约16.8%的高血压患者能够有效控制[2]。

高血压作为一种需要终身管理的慢性疾病,同时也是心脑血管疾病发病和死亡重要的危险因素,是名副其实的“隐形杀手”。其传统治疗方式包括药物治疗和生活方式干预,这两种方式都需要患者终身坚持并依从,在执行过程中容易出现擅自停药、忘记吃药等情况,反而使患者血压波动更频繁。

肾动脉射频消融术(RDN)是一种通过介入的方式治疗高血压的新方法,此次亮相进博会的美敦力Symplicity Spyral™肾动脉交感神经消融系统,通过物理方式阻断交感神经兴奋传导来降低血压。与传统药物治疗方式相比,可有效避免患者依从性,药物半衰期等因素影响,为难治性、耐药性高血压患者提供了新的治疗方式。同时,作为国内首款上市的同类产品,真正实现了中国高血压治疗从单纯的药物时代到微创手术治疗的跨越。

上海交通大学医学院附属瑞金医院许建忠教授表示:“RDN降压打破了长久以来患者依赖药物降压的困境,克服了用药依从性问题,且术后血压降低具有全天候模式,即血压的降低具有稳定性,解决了药物因血药浓度峰谷效应而导致血压在24小时内波动的问题。”

“今年,美敦力凭借Symplicity Spyral™系统入选了著名的《财富》杂志2024年“改变世界”榜单,肯定了美敦力多年来一直致力于RDN疗法的探索,通过新兴治疗方法来解决生活方式改善及药物治疗外的空白。”美敦力中国区冠脉及肾动脉交感神经消融业务部门副总裁陶嘉先生介绍道,“RDN疗法在不断累积的循证和临床数据的支持下,成为高血压治疗的“第三驾马车”,很高兴Symplicity Spyral™降压疗法在国内获批上市,这也标志着我国高血压治疗迈向新征程。今天,借助进博会这一平台,让更多专业人士、大众了解这一疗法,为广大高血压患者带去治疗新希望。”

RDN专列启航,拥抱新生活新体验

在本届进博会上,美敦力创新性的打造了“RDN专列列车”,搭载着高血压患者开启一场治愈之旅。得益于在海南自贸港博鳌乐城国际医疗旅游先行区临床应用的成功落地,两位接受了Symplicity RDN降压治疗的患者来到现场,分享了他们的血压达标之路,为有着类似经历的患者带来治疗信心。

来自上海的徐女士是一位家族遗传高血压患者,她在现场分享道:“父亲患有高血压,最终因为脑血管事件离世,而我也被确诊患有高血压,这对我来说就像一颗定时炸弹,担心某天灾难会发生,在尝试了RDN治疗之后,这颗隐形的定时炸弹终于被拆除了!”

热爱生活的蔡先生也有着类似的经历,因为患有高血压,高中时期就遗憾辍学,工作后也因病不能熬夜,被迫放弃地铁维修工程师的工作。“常年的高血压治疗,和越来越多的药物摄入,严重影响了我的生活质量。” 他在现场回忆道:“在2023年的进博会上,我了解到RDN疗法,之后做了大量的文献查阅工作,终于在今年完成了手术。整个手术就感觉像睡了一觉,第二天就可以自由活动了。我现在有更多的精力去做自己想做的事,生活质量得到了极大的改善。”

作为一个微创介入手术,RDN术后并不会在体内留下任何植入物,有数据证明,Symplicity降压治疗在真实世界中表现出持续的降压效果,三年平均降压幅度可达18.2mmHg[3],患者能尽快的回归正常生活。南方医科大学南方医院修建成教授在RDN专列之旅的科普环节提到:“RDN疗法可以有效提升高血压的达标率,延缓靶器官损害进展,提高患者的生存质量。随着该技术的推广应用,未来将有更多患者借助RDN疗法摆脱高血压的桎梏,迎来全新的生活。” 

公益先行,让血压达标全民可及

在中国,高血压患病率27.9%,大约每4个成年人中就有1人是高血压患者[4],这意味着有巨大的、未被满足的高血压患者亟需治疗。同时,包括脑卒中、冠心病、心力衰竭、肾脏疾病在内的高血压严重并发症致残和致死率高,已成为我国家庭和社会的沉重负担。基于此,美敦力联合中国红十字基金会发起“高血压患者关爱项目”,并在进博会上举办了启动仪式。该公益项目将通过为经济困难的高血压患者给予援助,减轻疾病治疗负担,帮助高血压患者及其家属更好的管理疾病。同时,美敦力将与基金会一起,携手走进基层群众,进一步普及高血压防治知识,大力推广高血压治疗创新技术。 

中国红十字基金会副秘书长郭阳先生在活动现场表示:“非常感谢美敦力对中国公益事业的支持,高血压是一种广泛普遍的慢性疾病,长期的血压控制和药物治疗,以及潜在的心脑血管疾病风险,无论是精神上还是经济上,都让很多个人和家庭备受困扰,我们会将这份关爱带到最有需要的地方,让血压达标真正做到全民可及。” 

作为全球领先的医疗器械公司,美敦力始终将高血压患者的健康放在首位,希望通过关爱行动,改善患者的生活质量,减轻痛苦。美敦力中国区冠脉及肾动脉交感神经消融业务部门RDN产品组市场总监胡诗宇女士表示:“作为医疗科技企业,美敦力一直在积极践行企业的社会责任,通过一系列的患者关爱项目为健康中国建设添砖加瓦。本次高血压患者关爱项目的启动,希望能借助红十字基金会的力量和影响力,减轻难治性高血压患者接受RDN治疗的经济负担,为更多患者带来自在生活。同时提高公众对高血压疾病的认识和预防意识,促进患者及家属更好的进行健康管理。”

得益于海南博鳌先行先试的政策,自第一例RDN手术完成至今,已有八十多位中国高血压患者接受了降压治疗,并因此获益。美敦力副总裁,大中华区临床研究与医学科学负责人钟敏女士表示:“美敦力对RDN疗法的探索经历了15年的时间,临床研究结果遭遇多次挑战,但我们始终秉承初心,坚信RDN疗法会为高血压患者带来更多收益。”

美敦力中国区冠脉及肾动脉交感神经消融业务部门副总裁陶嘉先生表示,“此次Symplicity降压治疗进入中国,是一个全新的起点,我们将进一步优化RDN系统,扩大这项技术的全球适用范围。同时,还将多维度探索更适合中国临床的应用和发展理念,与临床专家、行业学会同心协力,促进RDN在中国的落地与发展。”

参考文献:

1.World Health Organization. Hypertension fact sheet. 25August 2021. 

2.国家心血管病中心. 中国心血管健康与疾病报告2021[M]. 北京:科学出版社,2022

3.Mahfoud F, et al. Lancet. 2022;399:1401–1410.

4. 国家心血管病中心. 中国心血管健康与疾病报告2021[M]. 北京:科学出版社,2022

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