6月12日,直观复星总部产业基地在上海启用。据悉,该基地项目总投资约7亿元,是全球手术机器人龙头企业美国直观医疗公司在亚太地区最大的研发、生产和培训一体化基地,启用初期将聚焦达芬奇手术机器人及支气管导航操作控制系统部分配件的生产。
达芬奇手术系统总安装量超8000台
达芬奇手术机器人是一种高级机器人平台,由外科医生控制台、床旁机械臂系统、成像系统三部分组成,能通过微创方法实施复杂的外科手术。2000年,达芬奇手术机器人正式成为首个获得美国FDA批准用于临床手术的机器人辅助腹腔镜手术系统,目前其已被批准用于成人和儿童的普通外科、胸外科、泌尿外科、妇产科、头颈外科以及心脏手术等,尤其是在泌尿外科手术上,机器人前列腺癌根治术(RARP)渗透率已超过85%,成为该病种术式的金标准。2024年1月,达芬奇单孔(SP)手术机器人获得CE标志认证,用于腹盆腔内窥镜、胸腔镜、经口耳鼻喉科、经肛门结直肠和乳腺外科手术。
据全球手术机器人龙头公司直观医疗公布的2024年Q1财务业绩报显示,第一季度全球达芬奇手术量为49.6万例,同比增长约为16%;第一季度装机量为313台,基本与2023年第一季度持平。截至2024年3月31日,达芬奇手术系统总安装量达到8887台,同比增长14%。同时,直观医疗2024年Q1收入为18.9亿美元,同比增长 11%,主要是因为达芬奇手术量的增长、系统安装基数增加。
在国内,美中互利于2008年引进达芬奇机器人,并获得原国家食品药品监督管理局的注册批准。2011年复星医药与美中互利公司共同成立合资公司,负责达芬奇手术机器人在国内的独家代理,该代理权后转给了直观复星。经过十余年的发展,达芬奇手术机器人在国内的手术机器人领域已占据主导地位。据直观复星最新消息,目前国内达芬奇手术机器人已经服务超54万名中国患者,在全国300多家医院落户,累计装机量已超380台。
国内腔镜手术机器人市场潜力巨大
手术机器人作为医疗器械领域新质生产力的代表,正凭借其精准、微创、高效的显著特点,深刻改变着外科手术的传统面貌。按照手术目标脏器类型,按照各自的临床用途,手术机器人又可分为腔镜机器人、骨科机器人、经自然腔道机器人、泛血管机器人、经皮穿刺机器人等。从市场规模来看,以达芬奇为代表的腔镜机器人仍是目前手术机器人最主流、商业化最成熟的赛道。
根据弗若斯特沙利文的数据,2017年~2021年,中国腔镜手术机器人市场规模自7.0亿元增长至32.4亿元,期间复合年增长率高达46.7%。同时,在《中国制造2025年》倡议中,有明确提到2025年将国产医疗器械在医院的使用比例提高至70%,2030年达到95%,这也为腔镜手术机器人等国产高端化的医疗设备带来了机遇。
在政策助力和市场规模扩容的刺激下,有多家国内企业涌入腔镜手术机器人赛道,并已有多个产品获批上市。
2021年10月,威高的妙手S腔镜手术机器人获批上市,成为国内首家获批上市的腔镜手术机器人系统;2022年1月,微创机器人自主研发的图迈Toumai腔镜手术机器人获批上市,成为第一款由中国企业研发并获准上市的四臂腔镜手术机器人;2022年6月,思哲睿旗下的康多腔镜手术机器人上市,该产品是国内首个在泌尿外科领域进入创新医疗器械特别审查程序的腔镜手术机器人;2022年12月,精锋多孔腔镜手术机器人MP1000获得国家药监局批准上市,当月便实现销售。
值得关注的是,国产腔镜手术机器人的密集上市,还将腔镜手术机器人价格拉到了另外一个区间,公开信息显示,国内目前一台达芬奇手术机器人的价格约为2300万,精锋以及微创的腔镜手术机器人的价格则在1500万元左右。而思哲睿在其招股书中透露其腔镜手术机器人SR1000的出厂价格降到了350万元~900万元,其在黑龙江某医院的中标价格为538万元,约为达芬奇手术机器人均价的四分之一。
为你推荐

全国预防接种日:“健康中国家,疫苗护万家”健康社区“免疫行动”促进计划启动
由新华网主办,中国医药卫生文化协会疫苗与健康分会、《中国社区医师》杂志联合支持的“健康中国家,疫苗护万家——健康社区‘免疫行动’促进计划”于4月23日在北京正式启动。
2025-04-24 14:07

带状疱疹疫苗“遇冷”,百克生物2024年净利润腰斩
近日,国内疫苗龙头企业百克生物发布2024年年报,数据显示,其报告期内实现营收12 29亿元,同比下降32 64%;归属于上市公司股东的净利润2 32亿元,同比下降53 67%。对于营收...
2025-04-23 12:59

重庆常用药联盟接续集采中选结果
近日,重庆常用药联盟接续集采中选情况公布,该联盟由重庆牵头,联合湖北、广西、海南、贵州、云南、青海、宁夏、新疆及新疆生产建设兵团等十省(区、市)开展的药品集中带量采...
2025-04-21 18:48

全周期智控慢病,诺和诺德与京东健康开启战略合作
2025年4月21日,全球领先的生物制药公司诺和诺德与京东健康在北京正式签署战略合作协议,标志着双方在糖尿病和体重管理领域的合作进入新阶段。依托诺和诺德百年深耕慢病领域的专...
2025-04-21 15:57

康方生物1类新药依若奇单抗上市申请获批,用于中重度斑块状银屑病成人患者
该药是我国第一个且唯一获批上市的IL-12 IL-23“双靶向”单克隆抗体新药,是康方生物自身免疫性疾病领域首个获批上市的一类新药。
2025-04-21 13:39

阿斯利康乳腺癌1类创新药卡匹色替片中国获批
该药适用于联合氟维司群用于转移性阶段至少接受过一种内分泌治疗后疾病进展,或在辅助治疗期间或完成辅助治疗后12个月内复发的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)...
2025-04-21 11:02

辉瑞宣布终止一款口服GLP-1减肥药的临床开发
近日,辉瑞在其官网宣布,决定终止开发口服胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)激动剂Danuglipron(PF-06882961),原因系在一项有关用药剂量的临床试验中,一名患者出现了可能由该...
2025-04-21 10:29

福建省医保局印发单列门诊统筹支付医保药品目录(2024年版)
根据2024年6月发布的《福建省医保药品单列门诊统筹支付管理办法(试行)》,为了让参保患者无需住院、在门诊就医也能用上国家谈判药品、享受医保待遇,将适用于门诊治疗、使用周...
2025-04-20 13:34

首批中国消费名品名单,医药健康企业有哪些?
近日,工业和信息化部办公厅发布首批中国消费名品名单,分为中国消费名品名单和中国消费名品成长企业名单。首批中国消费名品名单共包括93个企业品牌和43个区域品牌。中国消费名...
2025-04-20 11:17

携手共绘“个性化近视手术”新蓝图:爱尔眼科与爱尔康启动100家医院全光塑技术战略合作
双方将以技术共享为核心,以人才培养为支撑,以科研协作为纽带,全力推进屈光手术标准化诊疗体系建设,加速前沿技术在临床领域的普及应用
文/ 屈慧莹 2025-04-19 23:35

CDE:简化港澳已上市传统口服中成药内地上市注册审批申报资料及技术要求
允许香港、澳门特区本地登记的生产企业持有,并经香港、澳门特区药品监督管理部门批准上市且在香港、澳门特区使用15年以上,生产过程符合药品生产质量管理规范(GMP)要求的传统...
2025-04-18 18:54