11月30日,第四批国家组织高值医用耗材集中带量采购在天津开标,产生拟中选结果。
128家企业参加,平均降价70%左右
据此前发布的《国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购公告》,本次集采主要包括治疗白内障用人工晶体、粘弹剂,治疗肌肉、韧带、软骨等损伤的锚钉等医用耗材,共分为31个产品类别、40个竞价单元。采购量方面,全国7101家医疗机构参与填报人工晶体采购需求达192万个,粘弹剂采购需求达245万盒;运动医学类耗材采购需求达120多万个,骨类重建物33万包,共涉及133家申报企业,145家生产企业。按集采前价格计算,此次集采产品的市场规模约155亿元,其中人工晶体类耗材11个品种65亿元,运动医学类耗材19个品种90亿元。
本次集采共有128家企业参与,包括大博医疗、奥精医疗、三友医疗、上海医药、华熙生物、昊海生科、威高骨科、春立医疗等多家国内企业,以及强生、爱尔康、蔡司、博士伦等外企,共126家拟中选,中选率98%,其中爱尔康所有产品拟中选。
中选产品方面,平均降价70%左右,其中人工晶体类耗材平均降价60%,预计每年可节约费用39亿元,运动医学类耗材平均降价74%,预计每年可节约费用67亿元。在人工晶体方面,市场占有率高的国内外头部企业均有产品中选。外资企业中,美国爱尔康公司今年新上市的景深延长晶体从1.1万元/个降至3500余元/个,高性能的三焦点晶体(非散光)从2.3万元/个降至8900余元/个。美国强生公司的新一代单焦点晶体从1万元/个降至1100余元/个。内资企业中,爱博诺德公司的非散光单焦点晶体为需求量最大的人工晶体产品,价格从2500元/个降至近800元/个。
运动医学方面,英国施乐辉公司的产品聚醚醚酮带线锚钉从5600元/个降至1300余元/个;临床使用量大且易滥用的人工骨从1400元/立方厘米下降到300余元/立方厘米。同时,本次集采中,竞争最激烈的产品也出现在运动医学产品之中,钛合金带线锚钉AB两组共有58家企业,按照最低限价3090元/个(1根缝线)计算,涉及市场规模超过14亿元。在这一品种竞争中,长春圣博玛报价300元,降幅全场最高,达90%,本组内第一顺位中标。长春圣博玛也贡献了此次集采降幅90%的全场最低价。
“这次集采价格降幅整体符合预期,其中运动医学类是第一次进入集采。”国家组织高值医用耗材联合采购办公室主任张铁军介绍,其产品类别比较宽泛,既符合医疗机构的临床需求,同时通过降价也使得相关技术和产品的可及性进一步提高,让患者用上更适宜的产品。
集采竞争更温和,报价趋于理性
据悉,此次集采规则更加精细化、科学化,包括设置了分单元分别竞价,即综合考虑医疗机构需求、企业供应意愿和供应能力等因素,将企业按照A、B竞价单元进行申报;在分量规则方面,按照量价挂钩要求,中选产品按照报价由低到高进行排名,根据排名先后梯度分配基础量。
同时,此次集采拟中选规则还设置了不同组别的保底中选降幅。人工晶体类产品中,企业报价小于等于最高有效申报价60%的均可获得拟中选资格;运动医学类产品中,企业报价小于等于最高有效申报价40%的均可获得拟中选资格,均不受参与及中选企业数量限制。而这也正是外资和国产品牌报价普遍相差不远的原因,双方都可以选择“卡线”战术以加大中标成功率。
“从现场来看,能感受到国产企业报价更加理性,进口企业参与度和积极性进一步提高。”首都医科大学国家医疗保障研究院院长助理蒋昌松表示。“这次国家集采的方案比较严谨,我们参加了大部分产品类别的投标。”大博医疗科技股份有限公司投标代表表示,从规则设置能感受到这次集采是通过以价换量,让更多企业参与到市场良性竞争中。
此前,人工关节、骨科嵴柱等产品已进行国家集采,创伤类耗材由跨省联盟开展集采。第四批国家组织高值医用耗材集采纳入运动医学类耗材产品,意味着骨科四大类高值医用耗材基本实现集采全覆盖。据悉,全国患者将于2024年5、6月用上降价后的中选产品。本次人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购周期为两年,自中选结果实际执行日起计算。