早期介入阿尔兹海默症诊断,“核医学”给重疾精准诊疗带来加速度

医疗器械 来源:医谷网
2023
09/21
09:47
医谷网 医疗器械

中国老龄化的不断加剧,带病生存的中老年人将越来越多,心脑血管、神经病学疾病、恶性肿瘤、阿尔兹海默症(AD)等重大疾病的高发态势不容乐观。如何基于技术和覆盖疾病完整周期的方案来更早期、更精准地控制疾病、预测疾病走势、推动重大疾病防控端口前移、推动精准医疗实施?挑战非常大。

医学是现代医学的新兴学科,在精准医疗层面发挥关键作用,能更早期洞察疾病分子层面的信息,辅助临床研究攻克阿尔兹海默症等神经病学、肿瘤学和心脏病学的重大疾病。据悉,拥有百年分子影像历史的GE 医疗,正深耕核医学技术创新,正在凭借最先进的全线分子影像解决方案和服务推动临床重疾的攻克,力争给患者带来更大价值,成为医疗健康领域提供精准医疗解决方案的重要代表,其针对癌症、心血管、阿尔兹海默症等疾病早期防治的One MI核医学精准诊治生态解决方案,正是为行业提供先进的高端医疗设备和技术支撑,协同业界加速重疾前瞻科研、推动重疾防治端口前移。

早期筛查和介入阿尔兹海默症,核医学正在桥接重疾精准诊治

临床医学的研究和实践表明,精准医疗的精髓就是“个性化”+“靶向”,要实现这个目标,就必须应用到核医学分子影像技术。而核医学分子影像技术的核心,则是各种基因、蛋白、代谢分子构成的“靶向”分子探针(即“核药”),与疾病的起源、发展、归化和个性化差异息息相关。可以说,分子探针(“核药”)对于精准医疗而言,就像“芯片技术”对于信息产业的价值,直接决定精准医疗的进程。

我们可以把核药看作一颗由“弹体”与“弹头”组成的“巡航导弹”。以18F-FDG为例,FDG就犹如 “弹体”,利用了葡萄糖代谢的特点,大量聚集在肿瘤细胞内。“弹体”可以在人体内自动导航,去到特定的细胞,不同的核药进入不同类型的细胞。18F-FDG中的18F就犹如一颗发光“弹头”,当在特定细胞聚集后,发出180度的γ光子,被PET所接收。

中国的核医学已经发展了数十年,但分子探针(“核药”)的发展与国际先进水平存在巨大差距,能用于临床的种类在过去近20年里进展不大。由于放射性核药探针的特殊性,目前国内还缺乏足够强有力的技术转化和临床化平台。面对需求,GE医疗推出了核医学药物的解决方案——FASTlab2最新一代标准化科研平台,可以简洁、高效、可靠地全自动化生产符合GMP规范的PET示踪剂,满足不同的日常及科研需求。FASTlab2已经应用于多种18F和68Ga标记的新型示踪剂一键生产。最为值得一提的是GE医疗专利的“阿尔兹海默症(AD)早期筛查PET解决方案——Flutemetamol 一键式Aβ淀粉样蛋白斑块显像方案 “,是一种在发生认知障碍之前即可最早期探测AD发病概率的无创技术。2013年,该方案获得FDA批准,通过先向患者注射一种放射性诊断药物后再扫描患者脑部检测淀粉样蛋白质浓度来确定患者病情, 可以有效的鉴别AD患者与其他神经疾病患者,筛选出AD患者与未发展成AD的早期认知减退患者。

5G赋能核医学,重疾精准诊治迎来“加速度”

随着5G在千行百业中“崭露头角”,一系列“5G智慧医疗”应用也成为了民生焦点,尤其是在常态化防疫的大背景下,远程智慧医疗更显重要。对于核医学科的发展,5G这一前沿科技赋予了全新发展定义。

One MI核医学精准诊治生态解决方案中的基础核心设备之一FASTlab2化学合成仪,正在通过搭载物联网的核心技术——RFID(射频识别技术),率先开启了核医学的5G时代,为核药生产的自动化管理、标准化流程和大数据追溯提供了有力保障,让心脑血管、神经病学疾病、恶性肿瘤等重大疾病的诊疗迎来“加速度”。

具体而言,GE医疗将5G物联时代的核心技术——射频识别技术(RFID)与FASTlab2化学合成仪系统进行有效整合,让每一批药物合成所需要的卡套都会配有唯一的RFID芯片,并在卡套安装的过程中,通过非接触传递的方式读取卡套信息,也即让每一个卡套“自己主动汇报”最精准的信息,包括批次信息、生产日期、药物类型等,进而确保每次合成药物的准确性。此外,GE医疗正在基于名为“FASTlab2 developer”的新一代可持续开发平台,携手中国用户协同创新,快速开发并推出适用于中国临床需要的新型放射性药物。

全球新冠疫情持续暴发之时,GE医疗中国区的培训团队就利用VNC虚拟网络控制软件,从北京办公室远程连接蒙古国立诊断与医疗中心的AW工作站,帮助蒙古国部署该国第一台PET/CT、第一台回旋加速器、第一台全自动化学合成仪,助力蒙古国建立完善核医学学科,开启针对重大疾病精准影像和诊治的大门。

  图为外蒙古FASTlab2场地在疫情期间的远程培训指导

共建全新精准医疗生态,让全民健康未来可期

精准医疗作为实现全民健康的重要手段,其前提是精准诊断,而核医学分子影像技术在此方面具有独特优势,是追溯疾病起源,判定疾病发展、归化和个性化差异的关键一环,也是更早期发现疾病、评估疾病,把握治疗先机、提升治疗生存率的重要一步。作为=拥有着核医学全系列产品线的设备生产企业,GE医疗不断深耕核医学技术创新,正凭借最先进的全线分子影像解决方案和服务推动临床重疾的攻克,力争给患者带来更大价值,成为医学界提供精准医疗解决方案的重要代表。

2011年GE医疗在中国推出将PET和CT相结合的一体机,开启了其在核医学分子影像加速布局的时代。十年后,为了更好地在中国推动核医学发展,GE医疗还推出了“One MI分子影像一体化临床科研解决方案”。该方案正是通过回旋加速器、化学合成仪、SPECT、PET/CT(MR)及软硬件结合等,形成从核素生产、药物合成、图像数据采集到药物应用、配套核素的核医学生态系统完整闭环,包括示踪剂生产设备、MI示踪剂和PET和SPECT扫描仪、人工智能与数字化解决方案等,从而更早期、精准地预测疾病的分子状态,让临床能够发现更早期的病灶并制定个性化的诊疗方案,辅助临床研究攻克神经病学、肿瘤学和心脏病学领域的重大疾病。

在中国,基于该方案的“One MI生态”也正日渐完善,其所涵盖的“五维一体”具体为:设备创新(多种核医学设备之间的融合创新,技术协同迭代)、科研合作(国内外多中心平台,推动分子影像成果转化)、药物开发(提升放药的开发能力和应用体系,助力转化医学)、人才培养(专业培训交流平台,定期分享国际前沿临床及科研经验)和服务体系(无忧服务平台,建立多维菁英服务的全流程体系),以全球视野搭建合作生态,提供精准医疗的一体化解决方案。

为你推荐

“同门兄弟”海尔生物与上海莱士合并资讯

“同门兄弟”海尔生物与上海莱士合并

近一年来,国务院、中国证监会及各级地方政府密集出台了多角度、深层次政策,支持上市公司通过并购重组增强核心竞争力、实现高质量发展。生物科技行业概莫能外,眼下就迎来重量...

2024-12-23 09:16

感染季来袭,一老一小更易发展为重症,家庭雾化成为呼吸健康新选择资讯

感染季来袭,一老一小更易发展为重症,家庭雾化成为呼吸健康新选择

为传递冬季呼吸道疾病病防治知识、提升公众对雾化疗法和“家庭雾化”理念的认知,一场别开生面的好雾“家”年华公益科普沙龙活动在上海美华妇儿医院成功举办。

2024-12-22 15:28

第八十六批仿制药参比制剂目录发布资讯

第八十六批仿制药参比制剂目录发布

国家药品监督管理局发布仿制药参比制剂目录(第八十六批)。

2024-12-21 09:55

第五批国家组织高值医用耗材集采中选结果公布,人工耳蜗类耗材单套价格降至5万元左右资讯

第五批国家组织高值医用耗材集采中选结果公布,人工耳蜗类耗材单套价格降至5万元左右

昨日(12月19日),第五批国家组织高值医用耗材集中带量采购(以下简称“集采”)在天津开标产生中选结果,纳入人工耳蜗、外周血管支架两类产品。

2024-12-20 09:44

国务院最新修订《病原微生物实验室生物安全管理条例》,新旧对比资讯

国务院最新修订《病原微生物实验室生物安全管理条例》,新旧对比

近日,国务院对部分行政法规进行了修改,其中包括的《病原微生物实验室生物安全管理条例》,该条例于2004年11月12日中华人民共和国国务院令第424号公布,根据2016年2月6日《国务...

2024-12-19 19:29

获1.12亿美元首付款,翰森制药授予默沙东口服GLP-1受体激动剂全球独家许可权资讯

获1.12亿美元首付款,翰森制药授予默沙东口服GLP-1受体激动剂全球独家许可权

昨日(12月18日),翰森制药与默沙东共同宣布,双方已就一种在研口服小分子GLP-1受体激动剂HS-10535签署了全球独家许可协议。

2024-12-19 16:33

用于非小细胞肺癌,贝达ALK抑制剂恩沙替尼获FDA批准上市资讯

用于非小细胞肺癌,贝达ALK抑制剂恩沙替尼获FDA批准上市

今日,美国FDA宣布批准Xcovery Holdings所开发的ALK抑制剂Ensacove(恩沙替尼,ensartinib),用于治疗未接受过ALK抑制剂治疗的ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。

2024-12-19 10:21

CDE:替代或者减去巴上市中药处方中濒危药味研究技术指导原则(试行)资讯

CDE:替代或者减去巴上市中药处方中濒危药味研究技术指导原则(试行)

一般应当开展与原药品进行药学、非临床有效性和 或者非临床安全性的对比研究, 原则上至少开展Ⅲ期临床试验的比较研究。

2024-12-18 22:15

礼来阿尔茨海默病疗法记能达(多奈单抗注射液)在中国获批资讯

礼来阿尔茨海默病疗法记能达(多奈单抗注射液)在中国获批

今日,中国国家药品监督管理局批准礼来公司(纽约证券交易所代码:LLY)的阿尔茨海默病疗法,记能达®(多奈单抗注射液,每四周一次静脉输注)用于治疗成人因阿尔茨海默病引起的...

2024-12-18 15:58

国产二代血糖仪获批资讯

国产二代血糖仪获批

近日,三诺生物发布公告称,公司于近日收到国家药品监督管理局颁发的两项《中华人民共和国医疗器械注册证》,“持续葡萄糖监测系统”新产品(简称三诺生物第二代动态血糖监测仪...

2024-12-18 10:29

濒危动物类中药材人工制成品研究技术指导原则(试行)资讯

濒危动物类中药材人工制成品研究技术指导原则(试行)

濒危动物类中药材人工制成品的研发应当按照中药 1 3类研发的一般要求开展临床试验,原则上应当进行Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验,相关研究应当为拟定的性味、归经、 功能主治等...

2024-12-17 18:17

沈腾官宣成为健康中国行动偏头痛公益倡导大使,携手中国人口福利基金会提升公众认知资讯

沈腾官宣成为健康中国行动偏头痛公益倡导大使,携手中国人口福利基金会提升公众认知

为了提升公众对偏头痛疾病的认知与重视程度,由中国人口福利基金会发起的健康中国行动—2025偏头痛大众疾病认知教育和倡导项目(下称:偏头痛教育项目)在12月17日正式官宣启动...

2024-12-17 15:09

又一款国产“人工血管”获批资讯

又一款国产“人工血管”获批

近日,据国家药品监督管理局官网信息显示,上海畅迪医疗科技有限公司“人工血管”作为一款创新医疗器械产品已获批上市,用于动静脉瘘的建立。

2024-12-17 11:06

两款国产双抗医保价曝光资讯

两款国产双抗医保价曝光

还有不足半个月,新版国家医保目录将开始正式实施,近日,康方生物的PD-1 CTLA-4双抗卡度尼利和PD-1 VEGF双抗依沃西医保支付价格已被披露。

2024-12-17 09:43

全国医疗保障工作会议召开,2025医保重点工作如何规划资讯

全国医疗保障工作会议召开,2025医保重点工作如何规划

2025年医保工作加强医保基金运行管理,坚决守住医保基金安全底线。坚持以收定支、收支平衡、略有结余,严格基金全流程管理,确保基金应收尽收、应付尽付、账实相符,坚决防范医...

2024-12-16 17:38

又一款阿达木单抗生物类似药国内申报上市资讯

又一款阿达木单抗生物类似药国内申报上市

近日,据国家药监局药审中心官网信息显示,华海药业阿达木单抗注射液生物类似药上市申请已获得受理。

2024-12-16 15:44

《科学》杂志发布2024年度十大科学突破榜单,长效HIV预防针剂来那帕韦位列榜首资讯

《科学》杂志发布2024年度十大科学突破榜单,长效HIV预防针剂来那帕韦位列榜首

近日, 国际顶级学术期刊《科学》(Science)杂志公布了2024年度十大科学突破,来那帕韦(lenacapavir)位列2024年度科学突破之首 。

2024-12-14 11:07

强生“此地无银”公益沙龙在上海举行,持续关注银屑病患者学业职业公平发展资讯

强生“此地无银”公益沙龙在上海举行,持续关注银屑病患者学业职业公平发展

12月13日,由强生公司发起、中国职工发展基金会公益支持的“此地无银”银屑病患者学业职业公平发展支持公益沙龙在上海成功举办。

2024-12-14 11:02

国家医保局官方说:2024国家医保目录调整为什么通不过审查或谈判不成功资讯

国家医保局官方说:2024国家医保目录调整为什么通不过审查或谈判不成功

12月9日晚间,国家医保局举办2024年国家医保药品目录解读活动,从中,我们可以更多了解医保目录从谈判到最终公示更多细节,为什么有些药品没有进入后续环节。

2024-12-14 10:40

远大医药全球创新脓毒症药物及创新眼药连获研发进展,多元创新管线开花结果增厚发展潜力资讯

远大医药全球创新脓毒症药物及创新眼药连获研发进展,多元创新管线开花结果增厚发展潜力

继眼科领域斩获两款全球创新产品,以及全球创新高端医疗器械完成国产化转化后,12月13日,港股科技创新型国际化医药企业远大医药(0512 HK)再度传来利好。

2024-12-13 18:45