中介服务机构被证监会立案调查,包括3家IVD企业在内的IPO上市被中止

医疗器械 来源:医谷网
2022
08/02
10:23
医谷网 医疗器械

因中介服务机构被立案调查,一批企业的IPO被中止。

现“中止”潮

7月29日,因企业资产评估机构中水致远资产评估有限公司和北京市中银律师事务所被证监会立案调查,深交所以及上交所科创版共计有47家企业审核状态变更为“中止”。

其中,有32家公司计划在深交所创业板上市,深交所方面表示,因发行人资产评估机构中水致远被证监会立案调查,根据《深交所创业板股票发行上市审核规则》第六十四条的相关规定,决定中止其发行上市审核。

32家在创业板上市被中止的企业

另有15家公司计划在上交所科创板上市。上交所表示,因发行人聘请的相关证券服务机构被证监会立案调查,根据《上交所科创板股票发行上市审核规则》第六十四条第一款第(二)项,决定中止其发行上市审核程序。

15家在科创板上市被中止的企业

上述47家企业中,有46家聘请的资产评估机构都是中水致远资产评估有限公司,只有1家创业板IPO企业聘请的律所为北京市中银律师事务所。

深交所和上交所的相关审核规则明确,保荐人、证券服务机构及其相关人员因证券违法违规被采取认定为不适当人选、限制业务活动、一定期限内不接受其出具的相关文件等相关措施,尚未解除;或者因首次公开发行并上市、上市公司发行证券、并购重组业务涉嫌违法违规,或者其他业务涉嫌违法违规且对市场有重大影响正在被立案调查、侦查,尚未结案情形的,发行人的发行上市申请文件会不被受理。

公开资料显示,中水致远资产评估有限公司是由中水资产评估有限公司与安徽致远资产评估有限公司合并而成,其前身是中水资产评估事务所,成立于1996年,1999年经改制变更为中水资产评估有限公司,在企业上市、改组、投融资、资产重组、产权交易等资产评估业务方面有丰富经验。2021年,其曾被北京海淀区市场监督管理局列入经营异常名录。

北京市中银律师事务所成立于1993年1月,是经司法部门批准的中国最早的合伙制律师事务所之一,其曾于2016年在辽宁振隆IPO造假案中因未勤勉尽责而被监管处罚。

对于此次中水致远资产评估有限公司以及北京市中银律师事务所被立案调查的具体原因,业内并未有相关消息披露。

累及3家体外诊断企业

值得注意的是,在科创板受到影响的15家公司中,包括了三家IVD企业,分别为近岸蛋白、世和基因和翌圣生物。近岸蛋白已完成提交注册流程,世和基因和翌圣生物则刚刚通过问询阶段。

其中,近岸蛋白是一家专注于重组蛋白应用解决方案的企业,主营业务为靶点及因子类蛋白、重组抗体、酶及试剂的研发、生产、销售,并提供相关技术服务,与义翘神州、百普赛斯被称为国内蛋白试剂“三强”。

太平洋证券在研报里曾统计,中国的蛋白试剂市场整体分散,R&D和PeproTech等两家外企分别占20%、16%份额;国产最高的三家,包括义翘神州(已上市)、百普赛斯(已上市)、近岸蛋白等合计份额为11%。

近年来,近岸蛋白业绩持续向好,2018年-2021年,近岸蛋白营业收入分别为2600.46万元、3598.32万元、1.80亿元、3.42亿元,净利润分别为-1238.25万元、-849.83万元、8304.63万元、1.49亿元,归属于发行人股东扣除非经常性损益后的净利润分别为-1282.66万元、-957.64万元、8535.95万元、1.49亿元。

今年4月,近岸蛋白成功过会,并于5月递交了注册,近岸蛋白计划募资15亿,其中,8.05亿元用于诊断核心原料及创新诊断试剂产业化项目,5.24亿元用于研发中心建设项目,1.7亿元用于补充流动资金。

另外一家企业世和基因则致力于高通量基因测序技术的临床转化应用,主要面向肿瘤患者开展基因检测、精准用药、辅助诊断、肿瘤早筛等,其主营业务包括临床检测服务、研究开发服务以及仪器试剂销售业务三类。

在市场份额占据方面,世和基因同样位居前列,根据Frost&Sullivan数据统计,我国肿瘤高通量基因检测市场格局中,2020年度燃石医学、世和基因和泛生子市场份额分别约为13%、10%和10%。虽然有着不错的市场占有率,但世和基因近三年一直处于亏损状态,其招股书数据显示:2019-2021年,世和基因实现营收分别为3.95亿元、4.06亿元、5.17亿元,归属于母公司净利润分别为-261.12万元、-9204.26万元和-6847.84万元。

另值得一提的是,世和基因在上市前最后一轮融资时,公司估值已高达62亿元,远远高于已上市的燃石医学和泛生子,对此,有行业人士表示按照世和基因目前的营收、利润、研发和市场地位,这个估值已非常高,在一级市场继续引入新的投资者非常困难,这可能也是世和基因急于上市的原因。招股书显示,其拟通过科创板上市募资15.5亿元,其中4.1亿元拟用于肿瘤早筛早诊试剂盒的研发和产业化项目、3亿元拟用于肿瘤高通量测序平台建设项目。

翌圣生物是一家以蛋白质改造和酶进化技术为驱动,聚焦生命科学产业链上游核心原料,从事分子类、蛋白类和细胞类生物试剂的研发、生产与销售的生物科技企业,建立了六大核心技术平台,通过打通分子酶、蛋白、抗体、核酸、细胞的技术开发路径,成为国内少数同时覆盖三大品类生物试剂研发和生产的高新技术企业。

目前,翌圣生物研发和生产的生物试剂超过1500种,其中分子类生物试剂超过850种、蛋白类生物试剂超过350种、细胞类生物试剂超过340种。核心产品覆盖qPCR系列、NGS系列、逆转录系列、核酸提取与纯化系列、PCR系列、分子克隆系列、报告基因检测系列等多个品类的生物试剂,广泛应用于生命科学研究、诊断与检测和生物医药等领域。现阶段,翌圣生物还有多个在研项目。

财务数据方面,翌圣生物2019年-2021年营收分别为9786.25万元、1.86亿元、3.22亿元,同期相应的净利润分别为180.58万元、5296.89万元、1.01亿元。

翌圣生物拟通过科创板上市募资11.09亿元,其中,8.32亿元用于翌圣生物总部及产业化基地项目,2.76亿元用于上海研发中心建设项目。

虽然上述三家企业审核状态已变为“中止”,但并非意味着上述企业就此止步于科创板,根据《科创板首次公开发行股票注册管理办法(试行)》第三十条之规定,相关中止所列情形消失后,发行人可以提交恢复申请;因前款第(二)、(三)项规定情形中止的,保荐人以及律师事务所、会计师事务所等证券服务机构按照有关规定履行复核程序后,发行人也可以提交恢复申请。交易所或者中国证监会按照有关规定恢复发行上市审核程序或者发行注册程序。

来源:医谷网

为你推荐

国家药监局:关于简化港澳已上市传统口服中成药内地上市注册审批的公告资讯

国家药监局:关于简化港澳已上市传统口服中成药内地上市注册审批的公告

本公告适用于由香港、澳门特区本地登记的生产企业持有,并经香港、澳门特区药品监督管理部门批准上市且在香港、澳门特区使用15年以上,生产过程符合药品生产质量管理规范(GMP)...

2025-01-22 17:48

宫颈癌关注月:预防到治疗,夯实“消除宫颈癌”的全链条管理体系资讯

宫颈癌关注月:预防到治疗,夯实“消除宫颈癌”的全链条管理体系

宫颈癌是中国女性生殖系统常见的恶性肿瘤,近年来,我国在宫颈癌防治领域取得了显著进展,但形势依然严峻。

2025-01-22 15:14

国家医保局21日上海调研交流提纲资讯

国家医保局21日上海调研交流提纲

国家医保局决定1月21日由国家医保局负责同志带队,联合卫生健康、工业信息化、药品监管部门,赴上海当面听取相关委员、专家关于药品集采政策及中选产品质量保障的意见建议,并重...

2025-01-20 21:41

一款国产肺癌药物2024年大卖超30亿元资讯

一款国产肺癌药物2024年大卖超30亿元

日前,艾力斯发布了2024年业绩预告,数据显示,该公司预计2024年度实现营业收入35 5亿元,比上年同期增加15 32亿元,同比增加75 90%;预计实现归属于母公司所有者的净利润为1...

2025-01-20 20:47

华东医药MaiLi Extreme国内获批上市,深耕高端医美领域版图再扩张资讯

华东医药MaiLi Extreme国内获批上市,深耕高端医美领域版图再扩张

据悉,MaiLi系列共有4款产品,包括MaiLi Precise、MaiLi Define、MaiLi Volume 和 MaiLi Extreme,均已在欧洲上市,通过多种配方可适用于面部不同部位,为求美者提供面部美容填充的整体解决方案。

2025-01-20 19:49

华东医药高端玻尿酸、PARP抑制剂于中国上市,创新医疗器械美国获批资讯

华东医药高端玻尿酸、PARP抑制剂于中国上市,创新医疗器械美国获批

2025年1月20日晚,华东医药同时发布三个产品获批上市公告,其在创新及医美领域连续获得多个里程碑进展。

2025-01-20 19:38

快舒尔推出全球首款女性专属无针注射器资讯

快舒尔推出全球首款女性专属无针注射器

快舒尔推出一系列备受瞩目的创新成果,在京东平台首发开售全球首款药械结合“QS - X”无针注射笔。

2025-01-20 16:26

早筛与创新疗法并进,共筑前列腺癌防治堡垒资讯

早筛与创新疗法并进,共筑前列腺癌防治堡垒

前列腺癌偏爱“高龄+遗传”的双重风险人群,特别是55岁以上的男性、有家族史者及携带特定遗传变异(如BRCA1 2基因突变)的个体。因此,提高公众对前列腺癌的认知,加强早期筛查...

2025-01-20 14:49

国家医保局将赴上海当面听取医生关于集采药效反馈资讯

国家医保局将赴上海当面听取医生关于集采药效反馈

近日,上海两会期间,来自上海多家三甲医院的 20 名政协委员联名提案《关于在药品集采背景下如何能够用到疗效好的药物的提案》,其中提到集采药药效不稳定的情况。其中,该提...

2025-01-20 13:50

中粮集团领航央地合作,2025年大兴区CGT项目路演专场活动成功举办资讯

中粮集团领航央地合作,2025年大兴区CGT项目路演专场活动成功举办

历时17个月的精心筹备与建设,国内首个细胞与基因治疗特色产业园——中关村(大兴)细胞基因治疗产业园,于北京中关村科技园区大兴生物医药产业基地落成,并于1月17日举办2025年...

2025-01-20 12:25

“和合共生,健康共护”四价HPV疫苗男性适应证上市暨“HPV男女共防计划”启动新闻发布会成功举办,共筑HPV预防新生态资讯

“和合共生,健康共护”四价HPV疫苗男性适应证上市暨“HPV男女共防计划”启动新闻发布会成功举办,共筑HPV预防新生态

今日(1月18日),默沙东(默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号)举办的“和合共生,健康共护”四价HPV(人乳头瘤病毒)疫苗男性适应证上市暨“HPV男女共防计划”启动...

2025-01-18 18:31

四同药品价格治理已基本实现,正建设全国挂网药品价格一览表资讯

四同药品价格治理已基本实现,正建设全国挂网药品价格一览表

目前,我们正在建设全国挂网药品价格一览表,全量汇总展示各地挂网价格信息并对首涨、高涨幅等异常价格行为予以标识,敦促各地持续纠正不合理的挂网高价。

2025-01-18 12:15

关于丙类药品目录,国家医保局最新的思考与规划,2025年发布第一版资讯

关于丙类药品目录,国家医保局最新的思考与规划,2025年发布第一版

丙类目录与每年的基本医保药品目录调整同步开展,计划于今年年内发布第一版。

2025-01-18 11:34

2025年全国80%左右医保统筹地区基本实现即时结算,2026年底全部实现即时结算资讯

2025年全国80%左右医保统筹地区基本实现即时结算,2026年底全部实现即时结算

1月16日,国家医疗保障局办公室正式对外发布《关于推进基本医保基金即时结算改革的通知》。根据通知,以全国统一的医保信息平台为支撑,2025年全国80%左右统筹地区基本实现即时...

2025-01-18 11:20

2024年底,60岁及以上人口3.1亿,占全国人口的22.0%资讯

2024年底,60岁及以上人口3.1亿,占全国人口的22.0%

年末全国人口(包括31个省、自治区、直辖市和现役军人的人口,不包括居住在31个省、自治区、直辖市的港澳台居民和外籍人员)140828万人,比上年末减少139万人。全年出生人口954...

2025-01-17 14:56

赛诺菲荣膺“杰出雇主2025”桂冠,连续五年傲立榜首资讯

赛诺菲荣膺“杰出雇主2025”桂冠,连续五年傲立榜首

作为10多年来首个且唯一连续五年荣获此殊荣的企业,赛诺菲再次彰显了其在企业文化、人才战略、多元发展及员工培养等方面的卓越成就。

2025-01-17 11:02

又一款国产三代EGFR-TKI抑制剂获批上市资讯

又一款国产三代EGFR-TKI抑制剂获批上市

昨日(1月16日),据国家药监局官网显示,奥赛康药业的1类创新药利厄替尼片(limertinib ASK120067,商品名:奥壹新)获批上市,用于治疗既往接受表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制...

2025-01-17 10:31

增辉生命,默沙东中国再度荣膺“中国杰出雇主”资讯

增辉生命,默沙东中国再度荣膺“中国杰出雇主”

1月16日,由全球权威的杰出雇主调研机构(Top Employers Institute)颁布的“杰出雇主2025”榜单正式揭晓

2025-01-16 22:48

CDE:放射性治疗药物申报上市临床风险管理计划技术指导原则资讯

CDE:放射性治疗药物申报上市临床风险管理计划技术指导原则

本指导原则将针对上市后临床风险管理计划、说明书中安全性相关内容、 患者指导手册的撰写提供具体指导意见。

2025-01-16 20:41

全球首款狂犬病双抗药物国内申报上市资讯

全球首款狂犬病双抗药物国内申报上市

日前,据国家药监局药审中心网站显示,智翔金泰的1类新药斯乐韦米单抗在国内申报上市。

2025-01-15 17:02