日前，微创机器人宣布，其自主研发的SkyWalkerTM膝关节导航定位系统(中国注册名称鸿鹄，以下称鸿鹄骨科手术机器人)获得美国FDA的510(k)认证，成为当前第一且唯一一款获得FDA认证的中国手术机器人。
鸿鹄骨科手术机器人是一款用于全膝关节置换的手术机器人产品，具有操作精准、高效协同、安全保护和兼容性强等技术优势。术前，其规划系统可基于患者术前CT扫描数据及假体模型数据，协助医生制定个性化假体植入方案。术中，它基于手术规划的精准定位，通过配准技术并结合自主研发的高灵巧、轻量化机械臂，能够快速完成截骨，提升手术精准度及效率。同时，鸿鹄骨科手术机器人能够避免传统手术中的髓腔定位，术中无髓内杆植入，可降低手术损伤及出血量，改善术后下肢力线、减少并发症。
目前，鸿鹄骨科手术机器人在多项底层核心技术上取得突破，导航系统和机械臂实现了完全国产化，今年4月，其已获得国家药监局批准上市。
骨科手术机器人主要用于辅助骨科手术，其应用优势包括精准定制三维术前方案使得手术部位更清楚，减少震颤和提高手术精确度。
根据弗若斯特沙利文的资料，每年在我国完成的机器人辅助关节置换手术数量由2015年的零例增长至2020年的243例，并预期从2020年起按162.8%的复合年增长率进一步激增至2026年的79964例。
目前，国外布局骨科手术机器人赛道的企业包括史塞克、强生、捷迈邦美、美敦力等，国内企业除了微创机器人，还包括天智航、鑫君特、键嘉机器人等均拥有骨科手术机器人注册证。其中，天智航“天玑骨科手术机器人”于2016年获批上市，成为第一款获批的国产骨科手术机器人，
值得一提的是，去年8月，“天玑骨科手术机器人”所支持的手术、一次性配套耗材首次纳入北京医保支付范畴，该政策已于去年10月23日正式实施，机器人辅助骨科手术被纳入北京甲类医保支付目录，患者可获100%全额报销。
来源：医谷网
为你推荐
资讯 索诺瓦正式发布首款峰力太极AI超算力助听器，开启听力健康新篇章
该平台通过突破性的双芯片技术——超响应ERA芯片和超算力Deepsonic芯片，搭载深度神经网络DNN的超强听觉认知声音处理算法，大幅提升在嘈杂环境下的声音处理速度和解析能力
2025-02-24 11:32
资讯 专注基因疗法的蓝鸟生物，卖了
日前，专注于基因疗法的蓝鸟生物宣布，已与一支资深的生物技术高管团队达成最终协议，由全球投资公司凯雷（NASDAQ:CG）和SK Capital Partners, LP（“SK Capital”）管理的基金对其实施收购。
2025-02-24 10:53
资讯 记一名医药管理领域的领先者与智能创新的践行者
在中国医疗健康领域,西安友德医药有限责任公司的股东尹雪芳女士无疑是一位杰出代表,更是一位具备深厚医药专业背景和丰富管理经验的专家。凭借其在医疗及健康管理领域的卓越贡献,...
2025-02-24 10:07
资讯 中国研究型医院学会临床研究提升工程首个成果落地：加速研究型医院建设，带动区域医疗高质量发展
2月21日，宜昌市中心人民医院与北京大学肿瘤医院签署“肿瘤临床研究协作联盟”合作备忘录，将整合双方优势资源，进一步推动宜昌市及湖北省肿瘤科研与治疗发展，让当地癌症患者在...
2025-02-24 09:30
资讯 牵头全国生物药品联盟集采，安徽省医保局2025年重点工作任务清单
安徽省医保局2025,年，明确开展省级省际药品、耗材集采不少于1个批次；持续推进大型医用设备集采，牵头全国生物药品联盟集采；继续推进慢性病按人头付费机制建设；建立全省统一...
2025-02-23 16:22
资讯 药价查询，药价查询，全国已有29个省、市及新疆生产建设兵团上线定点药店比价小程序
据新闻联播报道，国家医疗保障局消息，截至目前，全国已有29个省（自治区、直辖市）及新疆生产建设兵团上线定点药店比价小程序，可实现药品价格在手机上一键查询、实时比对和位...
2025-02-22 21:28
资讯 CDE：晚期胃癌新药临床试验设计指导原则
胃癌（Gastric cancer， GC） 是我国高发的消化系统恶性肿瘤， 其新发病例数和死亡病例数分别位列我国恶性肿瘤发病和死亡的第 5 位和第 3 位。
2025-02-21 21:19
资讯 首款依视路星趣控眼镜于上海眼镜展全球首秀 专为近视管理设计 延缓中国儿童青少年近视进展
依视路星趣控眼镜提供符合人体工程学设计的镜架，满足不同年龄段的孩子在面部结构和尺寸上的显著差异，尺码范围广，覆盖38号至50号，为3-5岁儿童，6-9岁和10-12岁青少年年龄段提...
2025-02-21 17:33
资讯 百林科完成A+轮战略融资数亿元，多家投资机构联合投资
百林科成立于2021年9月10日，是一家专注于疫苗、抗体药物、重组蛋白、细胞治疗、基因治疗、血液制品以及其他生物制品关键工艺设备与耗材研发和制造的高科技企业。
2025-02-21 13:30
资讯 深研生物完成超3亿元B+轮融资，越秀产业基金领投
深研生物成立于2014年，是一家专注于细胞与基因治疗（CGT）领域的高新技术企业，致力于为核心技术与设备的自主研究和开发提供整体解决方案。
2025-02-21 13:23
资讯 阿斯利康以1.6亿美元收购珐博进中国，获得罗沙司他在中国的独家权利
昨日（2月20日）晚间，阿斯利康在其官微宣布与珐博进有限公司达成协议，将以约1 6亿美元收购珐博进中国。
2025-02-21 10:20
资讯 快速崛起的中国创新药公司，真实生物赴港IPO
2月18日据港交所披露，真实生物科技有限公司（以下简称“真实生物“）递交上市申请书，中金公司为其独家保荐人。这家成立于2012年的生物科技企业，以创新药物研发为核心，专注于...
2025-02-20 20:57
资讯 华东医药经皮肾小球滤过率测量设备获批，有望提供GFR监测新方法
2025年2月19日晚，华东医药（000963 SZ）公告，其全资子公司杭州中美华东制药有限公司申报的创新产品三类医疗器械经皮肾小球滤过率测量设备注册申请获得上市批准。
2025-02-19 19:15
资讯 国采中选企业满足一定条件，可变更药品上市许可持有人及生产企业、增加规格包装等，第一批名单发布
2月18日，国家组织药品联合采购办公室发布《关于国家组织药品集中采购部分中选药品信息变更的通知（第一批）》，涉及到5批国采的15个品种。
2025-02-19 18:26
资讯 凯米生物完成超亿元Pre-A轮融资首关，加速肿瘤治疗性疫苗全球布局
此次融资将用于加速核心产品SN3001（前列腺癌治疗性疫苗）、SN2001（慢性乙肝免疫治疗疫苗）的全球临床，以及基于SynNeogen®核心技术平台的肿瘤治疗性疫苗产品持续布局。
2025-02-19 13:50
资讯 潜在交易金额超12亿美元，石药集团ADC癌症新药达成国际授权合作
今日(2月19日)，石药集团发布公告称，其控股子公司巨石生物与Radiance Biopharma达成协议，Radiance Biopharma将获得巨石生物自主研发的重组抗人类受体酪氨酸激酶样孤儿受体1...
2025-02-19 11:21
资讯 又一玩家加入，来自恒瑞医药的“近视神药”上市申请获受理
近日，恒瑞医药发布公告宣布，公司已经收到国家药监局下发的《受理通知书》，旗下产品 HR19034滴眼液的药品上市许可申请获得国家药监局受理。
2025-02-19 10:47
资讯 国家医保局：医保领域2025年度第一批重点事项清单
2025年底前，全国80%左右统区基本实现与定点医药机构即时结算。基本实现医保部门与医药企业对集采药品的直接结算，加快推动与医药企业对集采医用耗材、国谈药的直接结算。
2025-02-18 21:14
资讯 “悦如初，达新程” 2025特应性皮炎免疫创新学术会议于成都举办
特应性皮炎是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病，在非致命性皮肤疾病中疾病负担位列第一，给患者个人及家庭带来沉重的生理、心理负担，造成长期的社会影响。
2025-02-18 10:58