2022 04/29 18:02 医谷网 医疗器械 分享 4月29日,来自上海科华生物工程股份有限公司的新型冠状病毒( 2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)获得国家药监局批准,至此,国家药监局已批准31个新冠病毒抗原检测试剂产品。 来源:医谷网 标签 抗原检测核酸检测 为你推荐 资讯 关注,北京公布第一批CHS-DRG付费新药新技术除外支付名单,第二批开始申报 目前北京已启动第二批CHS-DRG付费新药新技术除外支付名单申报工作,申报时间为 2025 年 1 月 1 日 9:00 至 1月 27 日 17:00,逾期不予受理。 2024-12-23 18:31 资讯 罗氏又一款CD20/CD3双特异性抗体中国获批 T细胞疗法将给复发难治性滤泡性淋巴瘤带来临床新选择 2024-12-23 17:42 资讯 两款国产帕妥珠单抗生物类似药获批上市 今日(12月23日),据国家药监局政务服务门户官网信息显示,齐鲁制药以生物制品3 3类递交的帕妥珠单抗生物类似药的上市申请已正式获批。 2024-12-23 17:08 资讯 “同门兄弟”海尔生物与上海莱士合并 近一年来,国务院、中国证监会及各级地方政府密集出台了多角度、深层次政策,支持上市公司通过并购重组增强核心竞争力、实现高质量发展。生物科技行业概莫能外,眼下就迎来重量... 2024-12-23 09:16 资讯 感染季来袭,一老一小更易发展为重症,家庭雾化成为呼吸健康新选择 为传递冬季呼吸道疾病病防治知识、提升公众对雾化疗法和“家庭雾化”理念的认知,一场别开生面的好雾“家”年华公益科普沙龙活动在上海美华妇儿医院成功举办。 2024-12-22 15:28 资讯 第八十六批仿制药参比制剂目录发布 国家药品监督管理局发布仿制药参比制剂目录(第八十六批)。 2024-12-21 09:55 资讯 第五批国家组织高值医用耗材集采中选结果公布,人工耳蜗类耗材单套价格降至5万元左右 昨日(12月19日),第五批国家组织高值医用耗材集中带量采购(以下简称“集采”)在天津开标产生中选结果,纳入人工耳蜗、外周血管支架两类产品。 2024-12-20 09:44 资讯 国务院最新修订《病原微生物实验室生物安全管理条例》,新旧对比 近日,国务院对部分行政法规进行了修改,其中包括的《病原微生物实验室生物安全管理条例》,该条例于2004年11月12日中华人民共和国国务院令第424号公布,根据2016年2月6日《国务... 2024-12-19 19:29 资讯 获1.12亿美元首付款,翰森制药授予默沙东口服GLP-1受体激动剂全球独家许可权 昨日(12月18日),翰森制药与默沙东共同宣布,双方已就一种在研口服小分子GLP-1受体激动剂HS-10535签署了全球独家许可协议。 2024-12-19 16:33 资讯 用于非小细胞肺癌,贝达ALK抑制剂恩沙替尼获FDA批准上市 今日,美国FDA宣布批准Xcovery Holdings所开发的ALK抑制剂Ensacove(恩沙替尼,ensartinib),用于治疗未接受过ALK抑制剂治疗的ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。 2024-12-19 10:21 资讯 CDE:替代或者减去巴上市中药处方中濒危药味研究技术指导原则(试行) 一般应当开展与原药品进行药学、非临床有效性和 或者非临床安全性的对比研究, 原则上至少开展Ⅲ期临床试验的比较研究。 2024-12-18 22:15 资讯 礼来阿尔茨海默病疗法记能达(多奈单抗注射液)在中国获批 今日,中国国家药品监督管理局批准礼来公司(纽约证券交易所代码:LLY)的阿尔茨海默病疗法,记能达®(多奈单抗注射液,每四周一次静脉输注)用于治疗成人因阿尔茨海默病引起的... 2024-12-18 15:58 资讯 国产二代血糖仪获批 近日,三诺生物发布公告称,公司于近日收到国家药品监督管理局颁发的两项《中华人民共和国医疗器械注册证》,“持续葡萄糖监测系统”新产品(简称三诺生物第二代动态血糖监测仪... 2024-12-18 10:29 资讯 濒危动物类中药材人工制成品研究技术指导原则(试行) 濒危动物类中药材人工制成品的研发应当按照中药 1 3类研发的一般要求开展临床试验,原则上应当进行Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验,相关研究应当为拟定的性味、归经、 功能主治等... 2024-12-17 18:17 资讯 沈腾官宣成为健康中国行动偏头痛公益倡导大使,携手中国人口福利基金会提升公众认知 为了提升公众对偏头痛疾病的认知与重视程度,由中国人口福利基金会发起的健康中国行动—2025偏头痛大众疾病认知教育和倡导项目(下称:偏头痛教育项目)在12月17日正式官宣启动... 2024-12-17 15:09 资讯 又一款国产“人工血管”获批 近日,据国家药品监督管理局官网信息显示,上海畅迪医疗科技有限公司“人工血管”作为一款创新医疗器械产品已获批上市,用于动静脉瘘的建立。 2024-12-17 11:06 资讯 两款国产双抗医保价曝光 还有不足半个月,新版国家医保目录将开始正式实施,近日,康方生物的PD-1 CTLA-4双抗卡度尼利和PD-1 VEGF双抗依沃西医保支付价格已被披露。 2024-12-17 09:43 资讯 全国医疗保障工作会议召开,2025医保重点工作如何规划 2025年医保工作加强医保基金运行管理,坚决守住医保基金安全底线。坚持以收定支、收支平衡、略有结余,严格基金全流程管理,确保基金应收尽收、应付尽付、账实相符,坚决防范医... 2024-12-16 17:38 资讯 又一款阿达木单抗生物类似药国内申报上市 近日,据国家药监局药审中心官网信息显示,华海药业阿达木单抗注射液生物类似药上市申请已获得受理。 2024-12-16 15:44 资讯 《科学》杂志发布2024年度十大科学突破榜单,长效HIV预防针剂来那帕韦位列榜首 近日, 国际顶级学术期刊《科学》(Science)杂志公布了2024年度十大科学突破,来那帕韦(lenacapavir)位列2024年度科学突破之首 。 2024-12-14 11:07