3月12日,3月11日,国家药监局发布《医疗器械批准证明文件(变更)待领取信息发布》,信息显示北京华科泰、南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物的新冠抗原产品自测应用申请变更获得批准,虽然上述企业的5款新冠病毒抗原检测试剂盒此前已获批,但之前获批并非自测产品。
3月11日晚,国务院联防联控机制综合组在国家卫健委官网发布《关于印发新冠病毒抗原检测应用方案(试行)的通知》,决定推进“抗原筛查、核酸诊断”的监测模式,在核酸检测基础上增加抗原检测作为补充。
《方案》明确社区居民有自我检测需求的,可通过零售药店、网络销售平台等渠道,自行购买抗原检测试剂进行自测,通过居民自测等行为进一步加强新冠疫情的防控与早发现。详情可参阅医谷网此前发布的《国务院联防联控:居民可自行购买抗原试剂自测新冠感染》。
来源:医谷网