9月22日晚间,上海证券交易所科创板上市委员会发布《2021年第71次审议会议结果公告》,公告显示,上海吉凯基因医学科技股份有限公司(以下简称“吉凯基因”)首发未通过,其不符合发行条件、上市条件和信息披露要求。
主要业务为研究型医生提供靶标发现及其验证服务
招股书显示,吉凯基因成立于2002年,以自有知识产权的GRP平台、CHAMP平台和细胞治疗平台为基础,为研究型医生以及高等院校、科研院所研究者等提供标准化的研究服务,并自行开展药物靶标的筛选、创新药物的的开发。
从业务构成上看,吉凯基因主要从事靶标发现及其衍生业务,医学检测服务业务和科研仪器和耗材业务。其中靶标发现及其衍生业务具体包括靶标筛选及验证服务、新药研发及其知识产权交易、临床前研究/临床研究服务。
靶标发现及验证服务方面,吉凯基因根据客户的研究需求,协助完善实验细节方案并确定服务内容,提供靶标筛选服务、制备基因操作工具、靶标验证服务等多个或单个环节中的服务,并由此产生业务收入。报告期内,吉凯基因已为超过300家研究型医院的研究型医生及高等院校、科研院所研究者等提供靶标筛选及验证服务。
靶标筛选及验证流程示意图
新药研发及其知识产权交易方面,吉凯基因通过候选靶标库自筛选靶标进行新药研发,也可结合候选靶标库中包含的靶标成药性信息,对尚未有上市药物的公开靶标快速进行立项判断、开展靶标验证并推进新药研发。
截至招股书签署日,吉凯基因15个进入IND研究阶段的新药研发项目中,已有7个项目实现许可或转让(其中1个项目为部分许可,公司仍在对该项目继续开发),有9个项目仍在继续开发。
临床前研究/临床研究服务方面,吉凯基因建立了服务GMP质量标准的生产车间,包括质粒、病毒载体及细胞药物三类产品的独立生产线,利用GRP平台,可向医药研发企业和临床医生等客户提供定制化的临床试验材料。
上市委针对技术、研发、销售等方面提出三点问询
在审核会议中,科创板上市委共提出三点问询。
首先,科创板上市委要求吉凯基因说明其提供服务的可替代性;靶标筛选和验证方面的核心技术是否是行业内常规技术,是否具备较高的技术壁垒;CHAMP 平台和细胞治疗平台目前研发的产品大部分是否是针对常规成熟靶点,其技术优势和相应的研发能力。
第二,根据申请文件,同行业可比公司主要客户为制药企业、生物技术公司等,而发行人主要客户为研究型医生等个人客户。对此,科创板上市委要求吉凯基因说明:研究型医生是否是从事国内从事靶标发现研究的主流群体,其采购发行人产品是否涉及买卖数据、数据造假、编造研究过程等医学科研诚信事件;报告期各期公司销售费用率远高于同行业公司的原因及合理性,报告期第三方回款占营业收入比例在 50%以上的原因及合理性。
第三,根据申请文件,吉凯基因报告期持续亏损且亏损幅度扩大,毛利率持续下降,期间费用率远高于同行业可比公司。科创板上市委要求吉凯基因说明:靶标筛选及验证服务业务收入下降幅度较大的原因;其服务的群体特殊且范围有限,公司经营情况改善是否有核心技术和市场空间方面的支撑;2020 年 12 月确认的向普米斯生物转让项目收入是否符合收入确认条件,公司是否符合《科创属性评价指引》对收入及增长率的要求。
连续三年亏损,销售费用率高于同行
招股书显示,自2018年至2021上半年,吉凯基因营收分别为1.57亿元、2.07亿元、2.43亿元及1.16亿元,为研究型医生以及高等院校、科研院所研究者等提供靶标筛选及验证服务是吉凯基因营业收入的主要来源;扣非净利润分别为-4560.9万元、-5199.6万元、-8939.75万元,今年上半年,这一数据又扩大为-8990.16万元,可以看出吉凯基因一直处于亏损状态,且呈现亏损扩大趋势。
吉凯基因2018年、2019年和2020年的销售费用率分别为34.51%、31.54%和29.02%,包括职工薪酬、售后费用、物流快递费、业务宣传推广费等;管理费用率分别为30.58%、27.53%和32.32%,主要包括股份支付、职工薪酬和中介服务费等。
而同行业可比的成都先导、维亚生物、金斯瑞生物科技、药石科技等公司,2018到2020年度管理费用率平均值在14%~17%,销售费用率平均值在8%左右,上市委认为吉凯基因的费用率远高于同行业公司。
针对销售费用率偏高的问题,吉凯基因此前回复问询函时表示,其销售费用主要为职工薪酬。其公司主营业务为靶标筛选及验证服务,客户主要为研究型医生等个人客户,数量众多、分布分散,2018年到2020年客户数量分别为7448个、9845个、11333个,“由于销售人员数量大幅高于可比公司,导致销售费用率高于可比公司”。
来源:医谷网
为你推荐

2025年卫生健康系统为民服务八件实事项目,地市内医疗机构之间检查检验结果互认超过200项等
全国二、三级公立综合医院均提供儿科服务,地市内医疗机构之间检查检验结果互认超过200项,常住人口超过10万的县均能提供血液透析服务等。
2025-02-24 21:43

索诺瓦正式发布首款峰力太极AI超算力助听器,开启听力健康新篇章
该平台通过突破性的双芯片技术——超响应ERA芯片和超算力Deepsonic芯片,搭载深度神经网络DNN的超强听觉认知声音处理算法,大幅提升在嘈杂环境下的声音处理速度和解析能力
2025-02-24 11:32

专注基因疗法的蓝鸟生物,卖了
日前,专注于基因疗法的蓝鸟生物宣布,已与一支资深的生物技术高管团队达成最终协议,由全球投资公司凯雷(NASDAQ:CG)和SK Capital Partners, LP(“SK Capital”)管理的基金对其实施收购。
2025-02-24 10:53

记一名医药管理领域的领先者与智能创新的践行者
在中国医疗健康领域,西安友德医药有限责任公司的股东尹雪芳女士无疑是一位杰出代表,更是一位具备深厚医药专业背景和丰富管理经验的专家。凭借其在医疗及健康管理领域的卓越贡献,...
2025-02-24 10:07

中国研究型医院学会临床研究提升工程首个成果落地:加速研究型医院建设,带动区域医疗高质量发展
2月21日,宜昌市中心人民医院与北京大学肿瘤医院签署“肿瘤临床研究协作联盟”合作备忘录,将整合双方优势资源,进一步推动宜昌市及湖北省肿瘤科研与治疗发展,让当地癌症患者在...
2025-02-24 09:30

牵头全国生物药品联盟集采,安徽省医保局2025年重点工作任务清单
安徽省医保局2025,年,明确开展省级省际药品、耗材集采不少于1个批次;持续推进大型医用设备集采,牵头全国生物药品联盟集采;继续推进慢性病按人头付费机制建设;建立全省统一...
2025-02-23 16:22

药价查询,药价查询,全国已有29个省、市及新疆生产建设兵团上线定点药店比价小程序
据新闻联播报道,国家医疗保障局消息,截至目前,全国已有29个省(自治区、直辖市)及新疆生产建设兵团上线定点药店比价小程序,可实现药品价格在手机上一键查询、实时比对和位...
2025-02-22 21:28

CDE:晚期胃癌新药临床试验设计指导原则
胃癌(Gastric cancer, GC) 是我国高发的消化系统恶性肿瘤, 其新发病例数和死亡病例数分别位列我国恶性肿瘤发病和死亡的第 5 位和第 3 位。
2025-02-21 21:19

首款依视路星趣控眼镜于上海眼镜展全球首秀 专为近视管理设计 延缓中国儿童青少年近视进展
依视路星趣控眼镜提供符合人体工程学设计的镜架,满足不同年龄段的孩子在面部结构和尺寸上的显著差异,尺码范围广,覆盖38号至50号,为3-5岁儿童,6-9岁和10-12岁青少年年龄段提...
2025-02-21 17:33

百林科完成A+轮战略融资数亿元,多家投资机构联合投资
百林科成立于2021年9月10日,是一家专注于疫苗、抗体药物、重组蛋白、细胞治疗、基因治疗、血液制品以及其他生物制品关键工艺设备与耗材研发和制造的高科技企业。
2025-02-21 13:30

深研生物完成超3亿元B+轮融资,越秀产业基金领投
深研生物成立于2014年,是一家专注于细胞与基因治疗(CGT)领域的高新技术企业,致力于为核心技术与设备的自主研究和开发提供整体解决方案。
2025-02-21 13:23

阿斯利康以1.6亿美元收购珐博进中国,获得罗沙司他在中国的独家权利
昨日(2月20日)晚间,阿斯利康在其官微宣布与珐博进有限公司达成协议,将以约1 6亿美元收购珐博进中国。
2025-02-21 10:20

快速崛起的中国创新药公司,真实生物赴港IPO
2月18日据港交所披露,真实生物科技有限公司(以下简称“真实生物“)递交上市申请书,中金公司为其独家保荐人。这家成立于2012年的生物科技企业,以创新药物研发为核心,专注于...
2025-02-20 20:57

华东医药经皮肾小球滤过率测量设备获批,有望提供GFR监测新方法
2025年2月19日晚,华东医药(000963 SZ)公告,其全资子公司杭州中美华东制药有限公司申报的创新产品三类医疗器械经皮肾小球滤过率测量设备注册申请获得上市批准。
2025-02-19 19:15

国采中选企业满足一定条件,可变更药品上市许可持有人及生产企业、增加规格包装等,第一批名单发布
2月18日,国家组织药品联合采购办公室发布《关于国家组织药品集中采购部分中选药品信息变更的通知(第一批)》,涉及到5批国采的15个品种。
2025-02-19 18:26

凯米生物完成超亿元Pre-A轮融资首关,加速肿瘤治疗性疫苗全球布局
此次融资将用于加速核心产品SN3001(前列腺癌治疗性疫苗)、SN2001(慢性乙肝免疫治疗疫苗)的全球临床,以及基于SynNeogen®核心技术平台的肿瘤治疗性疫苗产品持续布局。
2025-02-19 13:50

潜在交易金额超12亿美元,石药集团ADC癌症新药达成国际授权合作
今日(2月19日),石药集团发布公告称,其控股子公司巨石生物与Radiance Biopharma达成协议,Radiance Biopharma将获得巨石生物自主研发的重组抗人类受体酪氨酸激酶样孤儿受体1...
2025-02-19 11:21

又一玩家加入,来自恒瑞医药的“近视神药”上市申请获受理
近日,恒瑞医药发布公告宣布,公司已经收到国家药监局下发的《受理通知书》,旗下产品 HR19034滴眼液的药品上市许可申请获得国家药监局受理。
2025-02-19 10:47

国家医保局:医保领域2025年度第一批重点事项清单
2025年底前,全国80%左右统区基本实现与定点医药机构即时结算。基本实现医保部门与医药企业对集采药品的直接结算,加快推动与医药企业对集采医用耗材、国谈药的直接结算。
2025-02-18 21:14