9月16日，国家药监局发布《国家药监局关于发布免于临床试验体外诊断试剂目录的通告》（2021年第70号）和《国家药监局关于发布免于临床评价医疗器械目录的通告》（2021年第71号）两份文件。
根据通告，1010项第二类、第三类医疗器械免于临床评价，其中第三类医疗器械199项，占比19.7%，423项目诊断试剂免于临床试验，自2021年10月1日起施行。
来源：医谷网
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