去年亏损超2亿,超额认购333倍的心玮医疗今日上市

医疗器械 来源:医谷网
2021
08/20
15:56
医谷网 医疗器械

今日,心脑血管医疗器械企业——上海心玮医疗科技有限公司(以下简称“心玮医疗”)正式在港交所挂牌上市。

领跑神经介入赛道,超额认购333倍

招股书显示,心玮医疗成立于2016年,专注于脑卒中预防和治疗微创介入新技术的开发和产业化,并凭借商业化及在研产品的广泛产品组合在中国神经介入市场占据领导地位。心玮医疗自成立以来共进行了5轮融资,仅在去年就进行了3轮股权融资,投资方包括中金浦成、复星医药、国投创合等。

目前心玮医疗在中国拥有四款商业化产品和19款获批产品及在研产品,覆盖了神经介入领域的所有主要脑卒中亚型及手术路径。其两款核心产品分别是Captor取栓器械及左心耳封堵器。Captor是为急性缺血性脑卒中而设,且已在中国商业化,而左心耳(LAA)封堵器是为心房颤动而设,正待NMPA注册审查。此外,预计2021年可商业化最多达九款在研产品,并于2022年至2025年间商业化约10款在研产品,包括全球首个用于治疗颅内动脉狭窄的雷帕霉素颅内药物洗脱球囊导管。

在中国,脑卒中的发病率高且为死亡的主要原因。根据灼识咨询的资料,2019年中国脑卒中患者数目达到1408万人,为全球第一。另一方面,中国神经介入手术的普及率相比发达国家而言相对较低。中国取栓术的普及率于2019年仅仅维持于1.7%。不过预期凭借技术创新、有利的政府政策以及人均可支配收入以及保健支出不断增长的综合利好因素,普及率将于2030年增至42.9%,同时缺血性脑卒中神经介入器械市场的规模也有望从2019年的19亿元增长至2030年的254亿元,神经介入器械市场的规模则有望增至489亿元。

心玮医疗在招股中表示,神经介入器械赛道未来10年仍是一个颇有发展前景的蓝海市场,复合年增长率为26%左右。当前的头部玩家均是国外厂商,占市场份额80%以上,最大参与者高达30%+,有较大的国产替代空间,短期内也不用考虑集采风险。

本次赴港,心玮医疗共计全球发售660.185万股股份,而日前的数据显示其在香港公开发售初步提呈发售的香港发售股份获非常大幅超额认购,合共接获235,040份有效申请,认购合共2.199亿股香港发售股份,相当于根据香港公开发售初步可供认购的H股总数约333.14倍。

去年亏损超2亿,近期陷专利纠纷

招股书显示,心玮医疗自2020年才开始产生收入,其2019-2020年及截至2021年3月31日,收益分别为0元、1456.2万元以及1361.9万元,其中2020年的主要收益来自于销售ExtraFlexTM远端通路导管、SupSelekTM微导管及Captor。此外,与同行对比,沛嘉医疗、归创通桥2020年的营收分别约为3865万元和2763万元,心玮医疗还存在一定差距。

亏损方面,2019-2020年及截至2021年3月31日心玮医疗净亏损分别为7549.8万元、2.16亿元、4129.7万元。亏损的原因一方面在于2020年初才开始产生收益,另一方面也在于其不断增长费用支出,其2019年、2020年以及截至2021年3月31日研发成本分别为5111万元、5113万元、1505万元。

此外值得一提的是,就在上市前夕心玮医疗还遭遇了专利纠纷。心玮医疗在招股书中称,2021年4月公司收到宁波法院的侵权索赔通知,提起诉讼的为全球医疗器械龙头美敦力。对方声称,心玮医疗的Captor取栓系统系列产品侵害了美国美敦力公司拥有的Solitaire取栓装置的两项发明专利。对此,美敦力要求心玮医疗立即停止侵犯相关专利,包括但不限于停止制造、销售或提供出售相关产品等;并且就这两项侵权的产品赔偿1000万元。

Captor取栓系统系列产品正是心玮医疗的核心产品,且已商业化,因此这对心玮医疗来说是个不小的压力也是其未来发展的重大影响因素。此外,据悉心玮医疗研发负责人李志刚在2017年加入心玮医疗前,曾担任美敦力旗下柯惠医疗血管治疗部总工程师。

对于专利纠纷,心玮医疗在招股书中称,“倘第三方声称我们侵犯其知识产权,我们可能会招致法律责任及罚款,且可能需重新设计或终止销售受影响的产品。”

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