随着新冠疫情的爆发,体外诊断(IVD)在核酸检测、抗体检测、大规模筛查中发挥了重要作用而备受关注,也吸引了许多企业涉足诊断行业。
作为体外诊断原料的供应商,30多年来,Cytiva 凭借强大的技术经验累积、稳定安全的供货能力以及严苛的风险管控,为体外诊断公司带来高质量的整体解决方案,加速了生产研发进程。
3月28日-30日,Cytiva参加第十八届中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会(简称“CACLP”)并举办体外诊断专题研讨会。在研讨会上,Cytiva宣布将在桐庐工厂建立“亚洲诊断技术开发中心”以支持本土诊断公司的业务发展,并正式为该中心的开幕揭牌。
Cytiva大中华区总经理俞丽华女士表示:“在抗击新冠肺炎疫情的战役中,诊断公司表现十分活跃。开发侧向流诊断是一个复杂的过程,需要足够的技术与设备支持。通过在Cytiva桐庐生产基地建立全新的诊断设计开发中心,诊断公司无需联络Cytiva位于德国的设计实验室就能获得Cytiva的专业技术支持。通过提供实验室基础设施、技术支持和咨询服务,我们能够帮助开发人员克服技术障碍,并为产品上市做好充分准备。”
建立一种灵敏、可靠的即时诊断方法非常复杂,开发人员需要充分应用材料科学、生物化学、病毒学、规模化生产等不同领域的专业知识。Cytiva的诊断设计实验室如何满足上述要求?
两大模块及重量级设备
实验室拥有两大重要模块:诊断应用试验与材料基础研究,其中诊断实验室提供POC(如免疫层析,干化,渗滤,膜条等)完整流程的解决方案,通过提供专业知识和咨询,帮助诊断客户更及时地开发诊断测试并更快地推向市场。
诊断实验室包括样品制备设备(如Eppendorf台式离心机和Thermofisher台式冷冻离心机),全新喷金/划膜设备(biodot的三维喷点划膜仪(XYZ3060))以及全新的Qiagen LR3 lateral flow 读数仪,能够更快速地响应客户对免疫侧向流整体解决方案以及材料应用开发的需求。
材料实验室所涉及的设备则包括大型的扫描电子显微镜, 扫描电镜可将目标放大数万倍,且具有能谱功能,可以探测材料某点的元素种类及比例。ICP-MS对微量元素的探测最低含量可以达到皮克级别。材料实验室的设备可用于材料表面形态、内部结构、微痕量元素以及其他物理特性的分析,助力材料在诊断新技术上的应用开发。
根据客户需求提供定制化服务
由于每个诊断公司在生产研发过程中面临的挑战有所不同,因此Cytiva“亚洲诊断技术开发中心”致力于在整个开发过程中,根据客户的需求提供更有针对性的技术支持与服务。
对于自主研发能力较强的客户,Cytiva可主要针对产品应用过程中出现的问题或者新的应用方向提供帮助。对于小型或者初入IVD行业的客户,Cytiva可以利用多年的行业经验及产品优势, 从研发实验室及工厂建设、原材料的选择、原型的开发提供帮助,从而加快客户产品开发的步伐,帮助客户的产品尽快进入市场。材料实验室可提供诊断材料的基础研究以及应用开发,帮助客户更加了解材料对于其应用的重要影响以及为新应用寻找到更合适的材料。
桐庐工厂是Cytiva Whatman品牌的全球三大工厂之一,为国内外市场提供高质量的滤纸产品,满足客户对新冠病毒快速检测研发的需求。工厂有200多名员工,已通过数字和自动化技术的ISO认证。诊断技术开发中心不仅加强了Cytiva对桐庐经济开发区的承诺,也是Cytiva去年9月宣布的全球扩产计划的一部分。Cytiva计划将在5年内投入5亿美元以提升全球范围内的生产能力,以充分响应市场的需求。
为你推荐

2025年卫生健康系统为民服务八件实事项目,地市内医疗机构之间检查检验结果互认超过200项等
全国二、三级公立综合医院均提供儿科服务,地市内医疗机构之间检查检验结果互认超过200项,常住人口超过10万的县均能提供血液透析服务等。
2025-02-24 21:43

索诺瓦正式发布首款峰力太极AI超算力助听器,开启听力健康新篇章
该平台通过突破性的双芯片技术——超响应ERA芯片和超算力Deepsonic芯片,搭载深度神经网络DNN的超强听觉认知声音处理算法,大幅提升在嘈杂环境下的声音处理速度和解析能力
2025-02-24 11:32

专注基因疗法的蓝鸟生物,卖了
日前,专注于基因疗法的蓝鸟生物宣布,已与一支资深的生物技术高管团队达成最终协议,由全球投资公司凯雷(NASDAQ:CG)和SK Capital Partners, LP(“SK Capital”)管理的基金对其实施收购。
2025-02-24 10:53

记一名医药管理领域的领先者与智能创新的践行者
在中国医疗健康领域,西安友德医药有限责任公司的股东尹雪芳女士无疑是一位杰出代表,更是一位具备深厚医药专业背景和丰富管理经验的专家。凭借其在医疗及健康管理领域的卓越贡献,...
2025-02-24 10:07

中国研究型医院学会临床研究提升工程首个成果落地:加速研究型医院建设,带动区域医疗高质量发展
2月21日,宜昌市中心人民医院与北京大学肿瘤医院签署“肿瘤临床研究协作联盟”合作备忘录,将整合双方优势资源,进一步推动宜昌市及湖北省肿瘤科研与治疗发展,让当地癌症患者在...
2025-02-24 09:30

牵头全国生物药品联盟集采,安徽省医保局2025年重点工作任务清单
安徽省医保局2025,年,明确开展省级省际药品、耗材集采不少于1个批次;持续推进大型医用设备集采,牵头全国生物药品联盟集采;继续推进慢性病按人头付费机制建设;建立全省统一...
2025-02-23 16:22

药价查询,药价查询,全国已有29个省、市及新疆生产建设兵团上线定点药店比价小程序
据新闻联播报道,国家医疗保障局消息,截至目前,全国已有29个省(自治区、直辖市)及新疆生产建设兵团上线定点药店比价小程序,可实现药品价格在手机上一键查询、实时比对和位...
2025-02-22 21:28

CDE:晚期胃癌新药临床试验设计指导原则
胃癌(Gastric cancer, GC) 是我国高发的消化系统恶性肿瘤, 其新发病例数和死亡病例数分别位列我国恶性肿瘤发病和死亡的第 5 位和第 3 位。
2025-02-21 21:19

首款依视路星趣控眼镜于上海眼镜展全球首秀 专为近视管理设计 延缓中国儿童青少年近视进展
依视路星趣控眼镜提供符合人体工程学设计的镜架,满足不同年龄段的孩子在面部结构和尺寸上的显著差异,尺码范围广,覆盖38号至50号,为3-5岁儿童,6-9岁和10-12岁青少年年龄段提...
2025-02-21 17:33

百林科完成A+轮战略融资数亿元,多家投资机构联合投资
百林科成立于2021年9月10日,是一家专注于疫苗、抗体药物、重组蛋白、细胞治疗、基因治疗、血液制品以及其他生物制品关键工艺设备与耗材研发和制造的高科技企业。
2025-02-21 13:30

深研生物完成超3亿元B+轮融资,越秀产业基金领投
深研生物成立于2014年,是一家专注于细胞与基因治疗(CGT)领域的高新技术企业,致力于为核心技术与设备的自主研究和开发提供整体解决方案。
2025-02-21 13:23

阿斯利康以1.6亿美元收购珐博进中国,获得罗沙司他在中国的独家权利
昨日(2月20日)晚间,阿斯利康在其官微宣布与珐博进有限公司达成协议,将以约1 6亿美元收购珐博进中国。
2025-02-21 10:20

快速崛起的中国创新药公司,真实生物赴港IPO
2月18日据港交所披露,真实生物科技有限公司(以下简称“真实生物“)递交上市申请书,中金公司为其独家保荐人。这家成立于2012年的生物科技企业,以创新药物研发为核心,专注于...
2025-02-20 20:57

华东医药经皮肾小球滤过率测量设备获批,有望提供GFR监测新方法
2025年2月19日晚,华东医药(000963 SZ)公告,其全资子公司杭州中美华东制药有限公司申报的创新产品三类医疗器械经皮肾小球滤过率测量设备注册申请获得上市批准。
2025-02-19 19:15

国采中选企业满足一定条件,可变更药品上市许可持有人及生产企业、增加规格包装等,第一批名单发布
2月18日,国家组织药品联合采购办公室发布《关于国家组织药品集中采购部分中选药品信息变更的通知(第一批)》,涉及到5批国采的15个品种。
2025-02-19 18:26

凯米生物完成超亿元Pre-A轮融资首关,加速肿瘤治疗性疫苗全球布局
此次融资将用于加速核心产品SN3001(前列腺癌治疗性疫苗)、SN2001(慢性乙肝免疫治疗疫苗)的全球临床,以及基于SynNeogen®核心技术平台的肿瘤治疗性疫苗产品持续布局。
2025-02-19 13:50

潜在交易金额超12亿美元,石药集团ADC癌症新药达成国际授权合作
今日(2月19日),石药集团发布公告称,其控股子公司巨石生物与Radiance Biopharma达成协议,Radiance Biopharma将获得巨石生物自主研发的重组抗人类受体酪氨酸激酶样孤儿受体1...
2025-02-19 11:21

又一玩家加入,来自恒瑞医药的“近视神药”上市申请获受理
近日,恒瑞医药发布公告宣布,公司已经收到国家药监局下发的《受理通知书》,旗下产品 HR19034滴眼液的药品上市许可申请获得国家药监局受理。
2025-02-19 10:47

国家医保局:医保领域2025年度第一批重点事项清单
2025年底前,全国80%左右统区基本实现与定点医药机构即时结算。基本实现医保部门与医药企业对集采药品的直接结算,加快推动与医药企业对集采医用耗材、国谈药的直接结算。
2025-02-18 21:14