医谷最新消息,近日,心凯诺医疗科技(上海)有限公司(以下简称“心凯诺医疗”)正式宣布完成近亿元B轮融资,由泽悦资本领投,创伴投资及老股东安龙基金跟投。本轮融资将主要用于新产品开发和临床试验、市场推广及公司运营等,推动心凯诺医疗15余款产品的获证和国产化进度,帮助公司发力神经介入和外周介入市场,打造产品线完整的平台型公司。
心凯诺医疗成立于2014年,专注于研发高端血管微创介入产品,拥有神经介入和外周介入两大产品线,定位为聚焦神经介入和外周介入领域的平台型公司,为脑卒中、外周动脉/静脉血管疾病患者提供完整的治疗方案。
据《中国心血管病报告2018》中指出,中国心血管病(CVD)患病率处于持续上升阶段。推算CVD现患人数2.9亿,其中脑卒中人数为1300万,脑卒中是我国国民死亡原因第一位的疾病。《“健康中国2030”规划纲要》已将脑卒中的防控提升为国家战略。
脑卒中主要分为缺血性脑卒中和出血性脑卒中。其中,85%的脑卒中是缺血性脑卒中,缺血性脑卒中又称“脑梗死”,根据血栓来源不同,病因主要分为脑动脉栓塞(20%),颅外颈动脉栓塞(22%),心脏来源的栓子(33%)以及其他未知原因。目前血管再通复流是最佳治疗方式。
心凯诺已初步形成较为完整的神经介入产品解决方案。针对缺血性脑卒中,公司进度较快的产品取栓装置、颅内球囊扩张导管。通路产品包括远端通路导管、微导管、球囊导引导管等。出血性脑卒中产品颅内密网支架、颅内动脉瘤支架等也在快速推进中。上述缺血类产品及通路类产品预计将在2021年上半年获证。
在外周介入领域,心凯诺医疗自主研发的产品外周球囊扩张导管已于2021年1月6日经国家药监局批准。PTA球囊扩张导管预计2021年2月获证。其核心产品颅内密网支架,用于治疗颅内动脉瘤出血,计划2021年开展国内的多中心临床研究。
基于丰富的生产线,目前公司与国内十余家知名中心达成了合作。其中包括5家示范高级卒中中心:河南省人民医院、南阳市中心医院、吉林大学第一医院、南京市第一医院、西安交通大学第一附属医院等。
心凯诺医疗的创始人赵振心去年在接受动脉网采访时表示,公司预计在2021年将拿到7个三类产品注册证,其中包括5个神经缺血类产品、2个球囊导管类产品。对于未来规划,他表示,在产品研发上,将加快推动在研产品的临床和注册审批,争取尽快上市。希望神经介入的业务板块和外周介入的业务板块能达到相辅相成,造福国内的广大患者。
来源:医谷网