1月16日，因美纳宣布基于下一代测序技术（NGS）的NextSeq™ 550Dx基因测序仪正式在国内上市。2020年10月，NextSeq™ 550Dx获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准用于临床人源样本的人类DNA检测诊断，成为因美纳在中国第二款获临床应用批准的测序产品。不久前，首台NextSeq™ 550Dx在上海成功安装开机，翻开这一创新产品服务于中国临床诊断的全新篇章。
随着分子诊断技术的不断发展及中国精准医学建设的快速推进，NGS检测技术正受到越来越多医院及临床检验机构的重视。近年，包括《二代测序技术在肿瘤精准医学诊断中的应用专家共识》在内的多个专家共识接连推出，进一步加速医疗机构建设精准医学检测能力的步伐。与此同时，医院在建设院内分子诊断实验室的过程中，对于测序平台的通量，使用成本，灵活性以及使用友好度等多个方面均提出了更高的要求。
因美纳全球副总裁兼大中华区总经理李庆发表开场致辞
“NextSeq 550Dx基因测序仪灵活的应用场景，简化的操作界面和高效精准的测序技术很好地满足了医院建设分子实验室的需求。随着在中国的正式上市，这一在全球大获成功的产品将能更好地服务于中国的临床检测。”因美纳全球副总裁兼大中华区总经理李庆表示，“未来，我们期待与更多合作伙伴一起在NextSeq 550Dx平台上，为中国临床检测开发和提供创新的诊断解决方案，让更多中国患者获益于精准医疗的成果，践行‘以基因的力量改善人类健康’的使命。”
燃石CEO汉雨生现场致辞
燃石医学首席执行官兼创始人汉雨生表示：“自创立之初，燃石医学便致力于同医院共同建设和发展NGS检测能力。NextSeq 550Dx的获批上市无疑将为不同场景和需求下的院内NGS检测带来更好的解决方案。同时，我们也将继续与因美纳携手，推动高质量、规范化的肿瘤NGS诊断检测应用于临床，让精准医学惠及更多中国患者。”
因美纳NextSeq™ 550Dx基因测序仪正式发布
自2014年上市以来，NextSeq 550测序平台在传承了因美纳边合成边测序（SBS）的经典化学方法的同时，首次使用了效率更高的二通道化学方法。NextSeq 550使得外显子组，转录组和全基因组测序成为日常的研究手段。同时，其在测序功能之外还能进行芯片扫描。这一通用、灵活的测序平台使研究人员可以轻松地在不同应用之间切换，以支持不同规模的项目。自2017年NextSeq 550Dx获得美国FDA临床认证之后，该仪器已经在全球40多个国家和地区获得临床认证，推动着临床NGS诊断的发展。
关于因美纳
因美纳公司致力于推动和激发基因组学的发展而不断改善人类健康。专注创新使我们成为全球基因测序和芯片技术的领导者，并为全球范围的科研、临床和应用市场客户提供专业服务。我们的产品广泛应用于生命科学、肿瘤学、生殖保健、农业及其他新兴领域。欲了解更多信息，请访问www.illumina.com.cn或关注因美纳微信公众号。
来源：医谷网
为你推荐
资讯 药明康德卖掉了高端治疗CTDMO海外业务主体
近日，药明康德宣布了一项重大业务调整，公司间接全资子公司WuXi ATU(Ireland)Holding Limited和WuXi ATU(Hong Kong)Limited与Altaris LLC（以下简称“Altaris”）签署了股...
2024-12-26 14:24
资讯 国际 SOS 发布《2025 年度全球风险展望》报告
近日，世界领先的健康和安全风险服务企业国际SOS发布《2025年度全球风险展望》报告，自2016年开始，国际SOS就开始发布全球风险展望报告，今年已是第九年，以此助力企业更全面、...
2024-12-26 13:10
资讯 阿斯利康王磊被深圳警方逮捕羁押
日前，据澎湃新闻报道，王磊10月30日因涉嫌走私普通货物、物品罪被深圳警方批准逮捕，目前被羁押在当地看守所。同期被带走的还有王磊的几名下属，所涉同样是走私普通货物、物品...
2024-12-25 12:33
资讯 济民可信抗IgE单抗授权一家biotech，获3500万美元首付款
日前，RAPT Therapeutics在其官网宣布与济民可信就后者开发的处于临床阶段且半衰期延长的抗免疫球蛋白E（IgE）单克隆抗体JYB1904（RPT904）达成独家许可协议。
2024-12-24 13:16
资讯 我国创新医疗器械“生物型接骨空心螺钉” 进入特别审查程序，上市进程加快
2024年12月16日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2024年第11号)》，拟同意5款创新医疗器械项目进入特别审查程序，由江西丝...
2024-12-24 11:19
资讯 关注，北京公布第一批CHS-DRG付费新药新技术除外支付名单，第二批开始申报
目前北京已启动第二批CHS-DRG付费新药新技术除外支付名单申报工作，申报时间为 2025 年 1 月 1 日 9:00 至 1月 27 日 17:00，逾期不予受理。
2024-12-23 18:31
资讯 两款国产帕妥珠单抗生物类似药获批上市
今日（12月23日），据国家药监局政务服务门户官网信息显示，齐鲁制药以生物制品3 3类递交的帕妥珠单抗生物类似药的上市申请已正式获批。
2024-12-23 17:08
资讯 “同门兄弟”海尔生物与上海莱士合并
近一年来，国务院、中国证监会及各级地方政府密集出台了多角度、深层次政策，支持上市公司通过并购重组增强核心竞争力、实现高质量发展。生物科技行业概莫能外，眼下就迎来重量...
2024-12-23 09:16
资讯 感染季来袭，一老一小更易发展为重症，家庭雾化成为呼吸健康新选择
为传递冬季呼吸道疾病病防治知识、提升公众对雾化疗法和“家庭雾化”理念的认知，一场别开生面的好雾“家”年华公益科普沙龙活动在上海美华妇儿医院成功举办。
2024-12-22 15:28
资讯 第五批国家组织高值医用耗材集采中选结果公布，人工耳蜗类耗材单套价格降至5万元左右
昨日（12月19日），第五批国家组织高值医用耗材集中带量采购（以下简称“集采”）在天津开标产生中选结果，纳入人工耳蜗、外周血管支架两类产品。
2024-12-20 09:44
资讯 国务院最新修订《病原微生物实验室生物安全管理条例》，新旧对比
近日，国务院对部分行政法规进行了修改，其中包括的《病原微生物实验室生物安全管理条例》，该条例于2004年11月12日中华人民共和国国务院令第424号公布，根据2016年2月6日《国务...
2024-12-19 19:29
资讯 获1.12亿美元首付款，翰森制药授予默沙东口服GLP-1受体激动剂全球独家许可权
昨日（12月18日），翰森制药与默沙东共同宣布，双方已就一种在研口服小分子GLP-1受体激动剂HS-10535签署了全球独家许可协议。
2024-12-19 16:33
资讯 用于非小细胞肺癌，贝达ALK抑制剂恩沙替尼获FDA批准上市
今日，美国FDA宣布批准Xcovery Holdings所开发的ALK抑制剂Ensacove（恩沙替尼，ensartinib），用于治疗未接受过ALK抑制剂治疗的ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。
2024-12-19 10:21
资讯 CDE：替代或者减去巴上市中药处方中濒危药味研究技术指导原则(试行)
一般应当开展与原药品进行药学、非临床有效性和 或者非临床安全性的对比研究， 原则上至少开展Ⅲ期临床试验的比较研究。
2024-12-18 22:15
资讯 礼来阿尔茨海默病疗法记能达（多奈单抗注射液）在中国获批
今日，中国国家药品监督管理局批准礼来公司（纽约证券交易所代码：LLY）的阿尔茨海默病疗法,记能达®（多奈单抗注射液，每四周一次静脉输注）用于治疗成人因阿尔茨海默病引起的...
2024-12-18 15:58
