茂名石化医疗级聚丙烯PPB-MT16助力优化医用注射器产品

医疗器械 来源:医谷网
2020
06/10
10:52
医谷网 医疗器械

新冠疫情的防控工作对聚丙烯供应商来说,是一次考验也是一次机遇。2020年一季度以来,受疫情影响,医疗注射器等医用物资需求激增。作为国内高端聚丙烯产量较大的企业,茂名石化对自主研发的医疗级聚丙烯PPB-MT16进行了优先排产,为下游医疗注射器生产厂家及时提供原料保障。

以市场为导向,推动聚丙烯产业升级

中国是全球最大的聚丙烯生产国、消费国和进口国。近二十年来,我国聚丙烯表观消费量和年产能稳步上升,截至2019年底,表观消费量达到约2700万吨,产能约2500万吨。然而,随着产能快速扩充和释放,大宗聚丙烯产品已出现产能过剩的现象,而大量专用聚丙烯产品仍需进口。近年来,为满足市场日益多元化的需求,供应商们大力加强开发与创新,不断推出国产新牌号。

针对国内注射器专用料韧性不足、部分制品偏软的问题,茂名石化成功研发出医用注射器专用聚丙烯PPB-MT16,并于2019年成功试产。在今年的新冠疫情期间,茂名石化博士后工作站了解到医用注射器厂家急需聚丙烯原料,及时建议灵活排产,并全程跟踪MT16的生产过程,为生产车间提供控制参数建议,一天内就产出了一批高质量的产品,以最快速度将上百吨产品运至客户工厂。在研发和生产两方面,茂名石化都以市场为导向,未雨绸缪,化危为机,同时加快了聚丙烯产业的转型升级。

刚韧平衡高透明,满足医用注射器产品需求

聚丙烯PPB-MT16在刚韧平衡性和透明度方面均有极其出色的表现。

医用注射器的材料需同时满足高强度和高韧性,避免在使用过程中断裂变形,导致药物溢出和溅漏。MT16的常温简支梁冲击可达8KJ/cm2,比普通透明聚丙烯高45%以上;低温条件下耐冲击,0度时冲击可达2KJ/cm2。通过配方和工艺的精准设计,该产品在提升冲击性能的基础上,还通过了鲁尔分离力的测试(GB/T 1962.1-2015)。MT16打破了一般聚丙烯韧性差、低温时脆性大的瓶颈,实现了卓越的刚韧平衡性能。

医用注射器还需要能方便观察注射药物的情况,保证医护人员清晰地看到基准线,毫无困难地读取刻度值。MT16采用美利肯公司的第四代绿色透明剂,透明性优良。MT16的1mm板片雾度可低至9%。以MT16为材料的医用注射器兼具了玻璃般的透明度和光泽,以及塑料的轻质与便捷。

医疗器械对材料的安全性有严格的标准。国家药品监督管理局颁布的《医疗器械安全和性能的基本原则(2020年第18号)》指出,医疗器械应特别注意材料和组成成分、工艺对材料性能的影响、所用材料的机械性能等因素。医疗器械的设计和生产应适当降低析出物、降解产物、加工残留物等造成的风险。

MT16用于生产5ml-60ml范围内不同尺寸规格的医用注射器外套。MT16的析出与常规透明PP的性能相当,化学性质稳定,药理上安全可靠;密封性好,无不溶性微粒;质轻不易破碎,机械性好,破损率低;耐热性好,满足高温、辐照消毒要求。该产品已取得YY/T 0242-2007《医用输液、输血、注射器用聚丙烯专用料》的认证,在一次性注射器上的应用获得了法规的肯定。

自主研发创新,优化生产工艺

MT16的优良特性来自于先进的创新工艺和配方。茂名石化在其聚丙烯装置现有的生产经验基础上,优化生产工艺条件,调整聚合反应技术路线,有效地控制了产品的乙烯含量,探索出高效的透明添加剂和适宜的配方比例,开发出兼顾高透明性、高抗冲击性、低析出性能的医用聚丙烯树脂产品。作为中石化“十条龙”攻关项目,茂名石化对MT16的工艺技术开发、生产控制、助剂配方研究、工业化生产等核心技术方面均拥有自主知识产权。

MT16的生产装置使用意大利Himont公司的Spheripol工艺。这是一种借助高效催化剂、环管反应器和气相反应器组合排列的本体聚合工艺,生产过程不脱灰、不脱无规物、不使用溶剂。生产过程中所使用的DCS控制系统自动化程度高,操作安全可靠,原材料消耗低、无污染。MT16采用的美利肯公司第四代绿色透明剂可明显缩短生产周期,提高生产率10%。既可以降低生产成本,还可以节能减碳10%以上。

目前,MT16已在茂名石化一号聚丙烯装置形成稳定的工业化规模生产,年产能预计达2万吨。

坚持“基础+高端+精细”发展路线

茂名石化始建于1955年5月,是中国石化旗下的石化企业之一。茂名石化研究院致力于精细化工、合成树脂、合成橡胶、高端润滑油等领域的科研攻关和科技成果产业化,拥有强大的科技攻关实力。在这次抗疫物资生产中,研究院所建立的“博士后工作站”发挥了强大的技术优势,帮助生产车间确保产品质量、提高生产效率。

2017年,茂名石化确立了“基础+高端+精细”的发展路线,以市场为导向,把握产品高端化与差异化的趋势,大力开发专用料。2019年1-11月,其三套聚丙烯装置新产品和专用料产量达51万吨,占聚丙烯产品总量的82.86%,居系统内首位,创历史同期新高。经过多年自主研发,“十二五”以来,茂名石化累计开发新产品70多个,共有24个新产品填补国内空白,11个达到国际先进水平。去年,透明聚丙烯系列产品达到 10 种,是国内透明聚丙烯专用料领域产销量最大、产品牌号最丰富、技术手段最齐全的企业。

结语

习近平总书记指出,“要以这次疫情应对为契机,进一步培养居民健康生活习惯,引导企业加大对相关产品和服务供给。”凭借这次应对疫情的经验,结合自身在聚丙烯材料领域的专业知识以及出色的生产能力,茂名石化将继续深耕医疗细分领域,加大研发创新投入,全力推动公司生产结构的调整和优化。

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