体外诊断市场的“冬日大热”

医疗器械 来源:氢元子 作者:丁志斌
2020
01/07
16:48
氢元子
作者:丁志斌
医疗器械

安静的北京市某医院检验科,张医生正忙碌地对血液进行检测。然而值得注意地是,在这家全国前几的三甲医院里,检验试剂和仪器大多源于进口,“酶、抗原抗体试剂大多是进口的,上游原材料的国产率不到20%,配套仪器自然也以进口为主。”事实上,张医生的感受并非臆测。目前我国大型医院所用的体外诊断仪器和试剂,基本被罗氏、西门子、雅培、贝克曼等前6大国际巨头把持,占比超过60%以上的份额,国产仪器的生存空间有限。

而与其不匹配的,是体外诊断行业的跨越式发展。根据Allied Market Research 市场研究和预测,2017年全球体外诊断市场规模达到了645亿美元,2025年将达到936亿美元。“但近些年随着CFDA加强监管,准入门槛被不断抬高,国产品牌市场份额正在逐渐集中。”张医生提到,“进口替代,是最近几年体外诊断行业屡被提及的关键热词。”被称为“医生的眼睛”的体外诊断,也正在成为嗅觉敏锐的投资机构撬动千亿市场的“把手”。

1、资本寒冬下的体外诊断投资热

寒冬,成为今年创投圈绕不开的词汇。历经几年欢呼雀跃的投融资,在2019年后渐渐归于沉寂。根据投中CV source的数据,2019年成功实现融资的企业仅为6800家,与去年相比近乎拦腰折断;融资总额同样惨淡,2019年交易规模为8314亿元,自2015年后持续下跌,创下近五年的最差战绩。投融资额、投资数量均呈断崖式下降的背后,募资难、避险、确定性、经济下行,成为投资人最感同身受的话题。活下去,好像成为了目的本身。

“募资端的困境传导到下游,投资机构出手次数和往年相比更为谨慎,好的项目绝对数量在下降。”紫牛基金医疗领域负责人俞波说道,“每家投资机构都在寻求一个避风港,因高成长性带来关注的医疗投资也不能免俗。”寒冬之下,医疗企业的投资者纷纷抢风口占高地,例如肿瘤药、血液制品、心脑血管药物,还有最近几年持续升温的IVD(体外诊断)行业。


IVD投资总额 来源:投中CV source

体外诊断,指在人体外通过对人体的样品(如血液、组织、体液等)进行检测而获得诊断信息的一种技术。按检测方法分类,分为免疫检测、分子诊断、生化诊断、POCT等。体外诊断是资本寒冬下的宠儿,在整体创投市场不景气的情况下,投融资自2016年起处于上涨趋势,虽然2019年略微下调,但依旧实现34.38亿元的交易总额。癌症基因检测机构世和基因更是在年关之际,完成8亿元的D轮融资,创下行业单轮人民币融资记录。

在俞波看来,“IVD诊断行业本身就是医疗器械领域里面规模最大的,大市场孕育大公司;而且IVD领域是一个典型的技术密集型赛道,像化学发光,分子诊断,POCT,微流控等新技术不断成熟迭代,技术的变量给新的创业公司和资本提供了新机会;另外新场景的出现也带来了机会,基层医疗、院外场景的新增量也是机会。”

星瀚资本医疗投资人陈云雁认为,资本寒冬下投资机构倾向于选择抗周期、稳健型的项目,医疗行业在今年整体都呈现明显上扬的一个趋势。从经济周期、科技发展周期上来看,处于医疗行业开始替代互联网行业的阶段,新旧动能转换过程中,潜藏机会已经到爆发前夜的时间点;而IVD为何会被投资机构青睐,在于IVD可以通过搭建销售渠道快速产生利润,现在的市场环境下,IVD也是医疗行业中最早实现商业化,最早被民众所接触到的新兴技术。

化学发光大型检验仪器、流水线设备、POCT、液体活检成为体外诊断的热门投资方向。伊鸿健康创始人胡双看中政策引导的基层医疗崛起所带来的市场变化,而投入到POCT的创业大军。机构基数增加的同时出现了分化的趋势,即专科化、小连锁化和大全科化的走向。

2、替代与风控

根据Renub Research Analysis市场研究报告,2014年我国体外诊断市场规模达31.11亿美元,2018年达到63.36亿美元,年均复合增长率为19.46%,远超全球市场同期增长速度。


2014-2018年中国体外诊断市场规模 来源:Renub Research Analysis

据全国卫生产业企业管理协会秘书长宋海波介绍,我国体外诊断流通企业(经营企业)达两万余家,生产企业已经超过千家。“基础的项目都已或多或少有大玩家,但每年都有些‘新项目’出现,一些公司可以靠1-2个首家推出的项目过2-5年滋润的时间,随后就会出现大批跟风者。”胡双说道,“跟风者涌入赛道,资本被炒热,技术门槛不断抬高。”

而随着技术的跃进,进口替代处于进行时。汇先医药创始人颜菁专注于微流控平台研发,微流控目前的分子诊断主要体现在基因芯片技术上,在肿瘤检测、外泌体检测、单细胞测序、基因编辑、感染检测等细分领域应用广泛。“就特检市场而言,现在国内产品和国外产品的差距在不断缩小,进口和国内的区分度已经很小了。IVD产品最重要的就是性能高、成本低、速度快。”

投资者自然也想在其中分得一杯羹。“但进口替代是个长效政策机制,心脏支架,监护仪等领域进展迅速,国产比例已经很高。但是其他领域虽然在快速跟进,核心技术壁垒要突破还需要努力,完成进口替代的时间周期还比较长,至少需要10-20年。”俞波提及,“较长的替代周期自然会有不确定性,如何在不确定性中寻求确定性成为必须考虑的事情。”


2019年中国体外诊断融资轮次数量 来源:投中CV source

俞波介绍到,今年体外诊断融资的交易轮次大量集中在A轮以后,早期轮次的融资状况并不理想。

如何进行风险把控,优质赛道+抢注头部成为关键。

为何抢注头部?陈云雁认为,医疗行业跟传统的消费或者文艺行业不一样,在于其可控性,收益和风险比较对等。头部项目发展早,已经抢占部分市场,技术也经过前几轮的验证,集中力量去助推头部的风险性要小得多。

来源:氢元子   作者:丁志斌

标签

为你推荐

第九十一批仿制药参比制剂目录资讯

第九十一批仿制药参比制剂目录

国家药品监督管理局发布仿制药参比制剂目录(第九十一批)。

2025-04-23 17:29

带状疱疹疫苗“遇冷”,百克生物2024年净利润腰斩资讯

带状疱疹疫苗“遇冷”,百克生物2024年净利润腰斩

近日,国内疫苗龙头企业百克生物发布2024年年报,数据显示,其报告期内实现营收12 29亿元,同比下降32 64%;归属于上市公司股东的净利润2 32亿元,同比下降53 67%。对于营收...

2025-04-23 12:59

国家药监局 海关总署允许进口牛黄试点用于中成药生产资讯

国家药监局 海关总署允许进口牛黄试点用于中成药生产

试点区域为北京、天津、河北、上海、浙江、江西、山东、湖南、广东、四川、福建、广西等12省(自治区、直辖市)。

2025-04-22 18:48

专注心衰管理,合源医疗完成超亿元融资资讯

专注心衰管理,合源医疗完成超亿元融资

三类有源植入产品

2025-04-22 13:17

欧狄沃®在中国获批可切除非小细胞肺癌围术期适应症资讯

欧狄沃®在中国获批可切除非小细胞肺癌围术期适应症

持续丰富早期癌症临床选择

2025-04-22 11:12

从“不患病”到“活得好”!多方联动助力帕金森病全程管理资讯

从“不患病”到“活得好”!多方联动助力帕金森病全程管理

2025年4月11日是第29个“世界帕金森病日”,今年帕金森病日的主题是“人工智能助力帕金森病全程管理”。

2025-04-22 10:59

又一家A股上市药企,退市已定资讯

又一家A股上市药企,退市已定

一直悬在海南普利制药头上的“达摩克利斯之剑”最终还是落下来了。

2025-04-22 09:45

重庆常用药联盟接续集采中选结果资讯

重庆常用药联盟接续集采中选结果

近日,重庆常用药联盟接续集采中选情况公布,该联盟由重庆牵头,联合湖北、广西、海南、贵州、云南、青海、宁夏、新疆及新疆生产建设兵团等十省(区、市)开展的药品集中带量采...

2025-04-21 18:48

降低20%主要心血管不良事件发生风险,诺和盈中国说明书更新资讯

降低20%主要心血管不良事件发生风险,诺和盈中国说明书更新

4月21日,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准更新诺和盈®(司美格鲁肽2 4mg)的说明书。

2025-04-21 16:02

全周期智控慢病,诺和诺德与京东健康开启战略合作资讯

全周期智控慢病,诺和诺德与京东健康开启战略合作

2025年4月21日,全球领先的生物制药公司诺和诺德与京东健康在北京正式签署战略合作协议,标志着双方在糖尿病和体重管理领域的合作进入新阶段。依托诺和诺德百年深耕慢病领域的专...

2025-04-21 15:57

康方生物1类新药依若奇单抗上市申请获批,用于中重度斑块状银屑病成人患者资讯

康方生物1类新药依若奇单抗上市申请获批,用于中重度斑块状银屑病成人患者

该药是我国第一个且唯一获批上市的IL-12 IL-23“双靶向”单克隆抗体新药,是康方生物自身免疫性疾病领域首个获批上市的一类新药。

2025-04-21 13:39

阿斯利康乳腺癌1类创新药卡匹色替片中国获批资讯

阿斯利康乳腺癌1类创新药卡匹色替片中国获批

该药适用于联合氟维司群用于转移性阶段至少接受过一种内分泌治疗后疾病进展,或在辅助治疗期间或完成辅助治疗后12个月内复发的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)...

2025-04-21 11:02

辉瑞宣布终止一款口服GLP-1减肥药的临床开发资讯

辉瑞宣布终止一款口服GLP-1减肥药的临床开发

近日,辉瑞在其官网宣布,决定终止开发口服胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)激动剂Danuglipron(PF-06882961),原因系在一项有关用药剂量的临床试验中,一名患者出现了可能由该...

2025-04-21 10:29

福建省医保局印发单列门诊统筹支付医保药品目录(2024年版)资讯

福建省医保局印发单列门诊统筹支付医保药品目录(2024年版)

根据2024年6月发布的《福建省医保药品单列门诊统筹支付管理办法(试行)》,为了让参保患者无需住院、在门诊就医也能用上国家谈判药品、享受医保待遇,将适用于门诊治疗、使用周...

2025-04-20 13:34

首批中国消费名品名单,医药健康企业有哪些?资讯

首批中国消费名品名单,医药健康企业有哪些?

近日,工业和信息化部办公厅发布首批中国消费名品名单,分为中国消费名品名单和中国消费名品成长企业名单。首批中国消费名品名单共包括93个企业品牌和43个区域品牌。中国消费名...

2025-04-20 11:17

携手共绘“个性化近视手术”新蓝图:爱尔眼科与爱尔康启动100家医院全光塑技术战略合作资讯

携手共绘“个性化近视手术”新蓝图:爱尔眼科与爱尔康启动100家医院全光塑技术战略合作

双方将以技术共享为核心,以人才培养为支撑,以科研协作为纽带,全力推进屈光手术标准化诊疗体系建设,加速前沿技术在临床领域的普及应用

文/ 屈慧莹 2025-04-19 23:35

CDE:简化港澳已上市传统口服中成药内地上市注册审批申报资料及技术要求资讯

CDE:简化港澳已上市传统口服中成药内地上市注册审批申报资料及技术要求

允许香港、澳门特区本地登记的生产企业持有,并经香港、澳门特区药品监督管理部门批准上市且在香港、澳门特区使用15年以上,生产过程符合药品生产质量管理规范(GMP)要求的传统...

2025-04-18 18:54

君德医药完成近亿元A轮融资,加速推进创新药械组合平台建设与产品上市资讯

君德医药完成近亿元A轮融资,加速推进创新药械组合平台建设与产品上市

本轮融资主要用于首个减重口服器械的注册及生产销售,以及加速多个核心创新药械组合技术平台的产品管线研发进程。

2025-04-18 14:34

礼来首个小分子口服GLP-1RA药物orforglipron 3期临床研究成功资讯

礼来首个小分子口服GLP-1RA药物orforglipron 3期临床研究成功

Orforglipron是首个成功完成3期临床研究的小分子GLP-1类药物,各剂量组平均A1C降幅为1 3%至1 6%

2025-04-18 14:12