云南零售药店推广艾滋病唾液快速检测_医疗器械

2014

03/17

15:45

医谷综合整理医疗器械

据云南媒体消息：为进一步推广艾滋病病毒检测全面可及，及早发现艾滋病病毒感染者，有效控制艾滋病疫情的蔓延，云南省艾滋病防治项目于2014年上半年在昆明市部分零售药店开展艾滋病病毒唾液快速检测试剂的社会营销试点工作。于2014年3月1日起在昆明市的云南三明鑫疆药业股份有限公司的7个药店出售艾滋病病毒抗体唾液快速检测试剂。为促进受检者回访和复检，评估其效果，在本项目实施期间（2014年3月1日-6月30日），凡到上述药店购买艾滋病病毒抗体唾液快速检测试剂盒，且7月15日前到疾控机构进行免费复查者，可凭购买凭证，获得50%或全额退款。

链接：艾滋病唾液检测

艾滋病不会经过唾液传染，但能通过唾液检验，艾滋病毒的传播主要通过抗原，而检测则是通过抗体。在艾滋病病毒感染者的尿液、唾液、泪液、精液、阴道分泌物中均可检测到艾滋病病毒抗体。唾液快速检测试剂是以人工合成蛋白为抗原，快速定性检测唾液中HIV1/ 2 型抗体。目前常用的快速检测试剂是以胶体金或硒为标记物,以硝酸纤维素膜为载体,以层析形式进行固相免疫测定的技术为原理制备。

2004年3月26日，布什政府已经批准了唾液快速检测艾滋病毒（HIV）法。这种方法能够在20分钟内提供结果，准确率达到99%。美国政府批准的其他快速艾滋病毒检测法需要抽取血样。

目前国内主要相关企业有：

江苏维尔生物科技有限公司，其为江苏金升集团旗下的一家高新生物科技公司，在美国圣地亚哥（生物硅谷）建有600平方米的研发中心，是中国唾液检测产品技术标准的制定者。维尔生物唾液检测艾滋试剂于2012年10月29日获得国家食品药品监督管理局注册证：国食药监械（准）字2012第3401337号，通过德国TUV ISO13485质量体系认证。

北京玛诺生物制药有限公司，其成立于2005年，是国内最早生产唾液测艾滋产品的厂家，爱卫唾液测艾滋试剂于2008年3月31日通过中国国家药监局审批，批准号为：国食药监械（准）字2008第3400444号。该试剂属于国家权威部门检验合格批准生产的正规医疗器械产品，目前已经销往美国、英国、欧洲、俄罗斯、泰国、南非等多个国家。

北京万泰生物药业股份有限公司，是从事生物诊断试剂与疫苗研发及生产的高新技术企业，万泰艾滋病唾液试纸于2011年2月17日获得注册证号：国食药监械（准）字2011第3400247号。产品名称为：人类免疫缺陷病毒（HIVI+2型）唾液抗体诊断试剂盒（免疫渗滤法DOT-ELISA）

来源：医谷综合整理

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