法液空医疗用品(北京)有限公司报告,由于制造商发现在序列号MT50-4540之前的呼吸机的电源板存在缺陷,可能造成5V电压意外丢失从而使机器突然自动关机,以及制造商发现境外家庭用户对内置电池的不当使用造成电池有效电量急剧减少从而使机器突然自动关机(仅单独使用内置电池时)等原因,Air Liquide Medical Systems S.A.对其生产的呼吸机(注册证编号:国食药监械(进)字2014第3540539号)主动召回。召回级别为二级。
涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
来源:中国食事药闻(微信号 CFDAnews)