这是一个“不可能的任务”:科学家们在尝试通过一个仅3.8毫米宽的空心管放置无菌且能反复充电的电极,以此在不破坏脆弱、柔软的人体组织的情况下植入一个心脏起搏器。这个起搏器不仅要安装操作简单,还要价格低廉。
为什么这一种起搏器的安装如此复杂呢?南加州大学的博士生们表示,这项技术挽救的是数以百计的胎儿生命。
洛杉矶南加州大学的两位医生和一位工程教授在大约五年前开始接手这个挑战。这个月的早些时间,他们的研究组发表了这一胎儿心脏起搏器无线充电系统的细节,并表示他们已经准备好在人体上进行实验。
每年约有500名胎儿被诊断有一类罕见心脏病,症状包括胎儿心脏跳动过慢,不能为正在成长的身体输送足够循环的血液等。
心脏起搏器可以被用来控制这类不寻常的心率,但是仅仅在孕妇身上装成人起搏器、将金属导线接在胎儿身上是不够的:胎儿经常性地变换位置和姿势会让让导线无法固定,最终从胎儿身上脱离。
“将心脏起搏器的体积缩小是很有必要的。”南加州大学的生物医学工程师,这项研究的合作领导者之一Gerald Loeb教授表示,“这样的话,这个起搏器就可以被完整地安装在胎儿身上,不需要导线等媒介了。与此同时,起搏器的安装过程也需要尽量小的扩张操作。”
这类心脏问题一般在胎儿 28 周时开始逐渐显现,并危害胎儿健康。在与洛杉矶儿童医院的心脏病学家 Yaniv Bar-Cohen、南加州医学院胎儿心脏外科项目负责人Ramen Chmait合作的过程中,Loeb教授和他的研究组开发并测试了一种能够在胎儿这个时期进行植入的起搏器。
这个由七部分组成的微型起搏器是一个直径非常细的圆柱体,因此能够通过直径3.8毫米的插管(一种在胎儿手术中常用的植入媒介)。Loeb表示,起搏器本身的设计“其实很复古”。这一起搏器背后的技术原理可以追溯到 1950 年代最早的心脏起搏器,一个晶体管张弛电路和一个环氧树脂外壳。
当今的成人心脏起搏器一般使用能长时间使用的钛或钛合金做外壳,但鉴于胎儿起搏器的使用周期仅以月计,钛制外科的必要性并不大;况且Loeb表示钛制外壳难以通过直径细微的插管。
Loeb认为,这个微型起搏器的最新设计细节,也就是前文提到近期刚发表的无线充电系统,是设计中最艰巨的一环。一个小型锂电池仅能供起搏器运行一周,所以这个电池必须在不移位的情况下满足经常充电的要求。
最终这个无线充电系统使用感应耦合原理充电:研究组使用一个大功率磁场生成器生成一个体外的射频磁场,使之能够和起搏器中的线圈耦合。在每周都为起搏器充电的情况下,胎儿在母体内就能够拥有正常的心脏功能。在他们出生之后,他们就可以被植入普通的起搏器。
目前,现有的起搏器设备已经使用羊胎,一个学习胎儿生理的常用模型,进行了多轮试验。在2015年,美国食品药品监督管理局(FDA)将这个微型起搏器加入HUD(Humanitarian Use Device,人道主义使用设备),即治疗美国年均发病人数少于8000人的医疗设备。
南加州大学的研究组表示他们已经准备好在下一个病例出现的时候植入他们的设备,但由于这类心脏问题的少见性,他们难以预知实验机会何时来临。
“我们已经在真正的起搏器上不断测试和改进充电系统,以预备第一个病人的到来。”Loeb表示,“我们希望能够在第一个病人现身的时刻准备好。”
来源:DeepTech深科技(微信号 mit-tr)
为你推荐

药价查询,药价查询,全国已有29个省、市及新疆生产建设兵团上线定点药店比价小程序
据新闻联播报道,国家医疗保障局消息,截至目前,全国已有29个省(自治区、直辖市)及新疆生产建设兵团上线定点药店比价小程序,可实现药品价格在手机上一键查询、实时比对和位...
2025-02-22 21:28

CDE:晚期胃癌新药临床试验设计指导原则
胃癌(Gastric cancer, GC) 是我国高发的消化系统恶性肿瘤, 其新发病例数和死亡病例数分别位列我国恶性肿瘤发病和死亡的第 5 位和第 3 位。
2025-02-21 21:19

首款依视路星趣控眼镜于上海眼镜展全球首秀 专为近视管理设计 延缓中国儿童青少年近视进展
依视路星趣控眼镜提供符合人体工程学设计的镜架,满足不同年龄段的孩子在面部结构和尺寸上的显著差异,尺码范围广,覆盖38号至50号,为3-5岁儿童,6-9岁和10-12岁青少年年龄段提...
2025-02-21 17:33

百林科完成A+轮战略融资数亿元,多家投资机构联合投资
百林科成立于2021年9月10日,是一家专注于疫苗、抗体药物、重组蛋白、细胞治疗、基因治疗、血液制品以及其他生物制品关键工艺设备与耗材研发和制造的高科技企业。
2025-02-21 13:30

深研生物完成超3亿元B+轮融资,越秀产业基金领投
深研生物成立于2014年,是一家专注于细胞与基因治疗(CGT)领域的高新技术企业,致力于为核心技术与设备的自主研究和开发提供整体解决方案。
2025-02-21 13:23

阿斯利康以1.6亿美元收购珐博进中国,获得罗沙司他在中国的独家权利
昨日(2月20日)晚间,阿斯利康在其官微宣布与珐博进有限公司达成协议,将以约1 6亿美元收购珐博进中国。
2025-02-21 10:20

快速崛起的中国创新药公司,真实生物赴港IPO
2月18日据港交所披露,真实生物科技有限公司(以下简称“真实生物“)递交上市申请书,中金公司为其独家保荐人。这家成立于2012年的生物科技企业,以创新药物研发为核心,专注于...
2025-02-20 20:57

华东医药经皮肾小球滤过率测量设备获批,有望提供GFR监测新方法
2025年2月19日晚,华东医药(000963 SZ)公告,其全资子公司杭州中美华东制药有限公司申报的创新产品三类医疗器械经皮肾小球滤过率测量设备注册申请获得上市批准。
2025-02-19 19:15

国采中选企业满足一定条件,可变更药品上市许可持有人及生产企业、增加规格包装等,第一批名单发布
2月18日,国家组织药品联合采购办公室发布《关于国家组织药品集中采购部分中选药品信息变更的通知(第一批)》,涉及到5批国采的15个品种。
2025-02-19 18:26

凯米生物完成超亿元Pre-A轮融资首关,加速肿瘤治疗性疫苗全球布局
此次融资将用于加速核心产品SN3001(前列腺癌治疗性疫苗)、SN2001(慢性乙肝免疫治疗疫苗)的全球临床,以及基于SynNeogen®核心技术平台的肿瘤治疗性疫苗产品持续布局。
2025-02-19 13:50

潜在交易金额超12亿美元,石药集团ADC癌症新药达成国际授权合作
今日(2月19日),石药集团发布公告称,其控股子公司巨石生物与Radiance Biopharma达成协议,Radiance Biopharma将获得巨石生物自主研发的重组抗人类受体酪氨酸激酶样孤儿受体1...
2025-02-19 11:21

又一玩家加入,来自恒瑞医药的“近视神药”上市申请获受理
近日,恒瑞医药发布公告宣布,公司已经收到国家药监局下发的《受理通知书》,旗下产品 HR19034滴眼液的药品上市许可申请获得国家药监局受理。
2025-02-19 10:47

国家医保局:医保领域2025年度第一批重点事项清单
2025年底前,全国80%左右统区基本实现与定点医药机构即时结算。基本实现医保部门与医药企业对集采药品的直接结算,加快推动与医药企业对集采医用耗材、国谈药的直接结算。
2025-02-18 21:14

“悦如初,达新程” 2025特应性皮炎免疫创新学术会议于成都举办
特应性皮炎是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病,在非致命性皮肤疾病中疾病负担位列第一,给患者个人及家庭带来沉重的生理、心理负担,造成长期的社会影响。
2025-02-18 10:58

拜耳在欧盟申请EyleaTM 8mg治疗间隔延长至6个月
拜耳已向欧洲药品管理局(EMA)提交申请,将EyleaTM 8mg(阿柏西普8mg,114 3mg ml注射液)用于治疗两种主要视网膜疾病,即新生血管(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)和糖...
2025-02-17 19:55

EyleaTM 8mg延长给药间隔治疗湿性年龄相关性黄斑变性的长期疗效和安全性在三年时得到证实
近日,在于美国迈阿密举行的第22届新生血管年会上,拜耳及其合作伙伴Regeneron公布了PULSAR开放标签扩展研究治疗新生血管(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)患者第三年的临床试验结果。
2025-02-17 19:44

备思复(维恩妥尤单抗)联合疗法全国首张处方落地,开启泌尿肿瘤精准治疗新篇章
2025年2月17日,北京大学肿瘤医院泌尿肿瘤暨黑色素瘤肉瘤内科主任、中国临床肿瘤学会副理事长兼秘书长郭军教授为一位晚期尿路上皮癌患者开具备思复(维恩妥尤单抗)联合帕博利珠...
2025-02-17 19:38

安诊儿率先融合DeepSeek-R1,升级大模型底座能力
2月16日,由浙江省卫健委和蚂蚁集团联合推出的 "安诊儿 "宣布融合DeepSeek-R1,升级大模型底座能力,成为国内首批支持专业推理模型的AI医疗健康应用之一。
2025-02-16 15:46