基因检测陷入了新的困境

医疗器械 来源:煎蛋网 作者:一只咸鱼
2017
04/19
09:32
煎蛋网
作者:一只咸鱼
医疗器械

上周,美国食品药品管理局(FDA)修改了禁止基因检测公司向消费者透漏患病几率(例如阿尔茨海默症和帕金森综合症)这一规定。现在,在美国像23andMe这类有大型商业基因检测设备的公司才可以公开这些信息。

包括我在内的很多人都对这一改变感到高兴。六个月前我做了自己的基因检测,并对结果很感兴趣。

关于我基因的一些细节问题,有的是之前能想到的,而有些则完全出乎了我的意料,在FDA修改规定之前,基因检测公司只能透露一些简单的基因信息(例如头发是否卷曲,睡眠状况如何,对咖啡因的耐受性),而这些让我想知道更多的内容。

当我知道不能深入了解时,这种不确定性让我感到很愤怒。即使你有一定几率会得帕金森,但也不一定会得。大多数基因检测从某种程度取决于疾病,其实也只是一个概率游戏。

为什么之前不允许基因检测公司公开相关信息?电影义海雄风《A Few Good Me》里Jack Nicholson的一句台词能够充分说明,“你不能操控事实。”

FDA认为人们没有办法独立处理那些关于可能患有疾病几率的信息。而只有当医生给你做过检查,再由特定的遗传顾问或者医生发给你的检查资料才是你获得相关信息的唯一途径。

遗传顾问有一个很重要的工作。我有几个朋友有几种重大的遗传问题,都得到了相关专家的帮助。但我不需要通过别人来了解自己潜在疾病,这应该由我自己来决定,而不是由FDA或者医生决定。需要中间人来解释或者传达这个消息,就好像是过去的医生往往认为妇女无法自己处理疾病的问题,而直接去询问她们的丈夫或者是父亲却忽略了她们自己意愿。(这不是一样的问题,但或多或少都带有侮辱的意思。)

一些不同的观点

科普杂志的作者Sara Chodosh认为像我这样想的人低估了遗传信息的影响,他写到“大多数人可能因此而轻视退行性疾病(如心血管病),但这也不能确定,如果有公司向消费者出售这类信息的话,当消费者的知情权受到侵犯时,有关公司需给予保护。”

如果在平常遇到困难都能得到专家的帮助那真的很棒,但除了那些,我们作为成年人应该有能力去应对那些难题和负面的情绪。

那些被开除的人、那些意外怀孕的人、那些意外犯法并要承担后果的人以及那些离开“圣坛”去受苦的人,他们可能宁愿不提前知道这些痛苦。

一些人确实能够在知道有可能患病后保持良好的状态。哈佛医学院的遗传学教授Robert Green做了几个研究,他告诉受试人员他们患有阿尔茨海默症,然后发现在没有专员告诉他们病情的情况下他们依然能够接受并处理好。

Green先生在接受纽约时报采访时表示,“我不是要做一位绅士,但有些时候人们并没有意识到他们是肯定的态度,而有些人也没有想到这会产生的心理影响。这些潜在的压力是远远低于预想的。”

会不会有一些人误解了基因检测的结果并由此产生很大的压力?当然会。但这是否比咨询医生或顾问更容易更省钱?是否能让人们为不确定的未来做更充分的准备呢?

我希望能够在没有医疗机构的协助下依然能够得到关于身体的一些信息,如何应对这些信息是我自己的事情。当然了,如果你更愿意通过医生或者医疗机构来了解这些也是完全可以理解的,23andMe几乎不需要标出价格。但我更愿意亲自来揭开自己身体的奥秘。

来源:煎蛋网   作者:一只咸鱼

为你推荐

恩凯赛药完成数千万元A++轮融资,加速推进NK细胞免疫产品管线资讯

恩凯赛药完成数千万元A++轮融资,加速推进NK细胞免疫产品管线

近期,恩凯赛药(上海恩凯细胞技术有限公司)宣布完成数千万元A++轮融资,本轮融资由三生制药领投,张科禾润、易津资本等跟投。本轮募集的资金将用于加速推进恩凯赛药在研产品管...

2024-11-22 09:22

CDE:细胞治疗产品临床药理学研究技术指导原则(试行)资讯

CDE:细胞治疗产品临床药理学研究技术指导原则(试行)

本指导原则所涵盖的细胞治疗产品是指来源、操作和临床试验过程符合伦理要求,按照药品管理相关法规进行研发和注册申报,用于治疗疾病的人体来源活细胞产品。

2024-11-21 22:11

又一款针对晚期肺癌的创新药获批上市资讯

又一款针对晚期肺癌的创新药获批上市

日前,根据国家药监局官网信息显示,晨泰医药申报的1类创新药盐酸佐利替尼片(商品名:泽瑞尼)获批上市,用于具有表皮生长因子受体(EGFR)19号外显子缺失或外显子21(L858R)...

2024-11-21 16:04

万泰生物九价HPV疫苗男性临床试验申请获批资讯

万泰生物九价HPV疫苗男性临床试验申请获批

近日,万泰生物发布公告称,公司全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司(下简称:万泰沧海生物)收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验通知书》(通知书编号:2024LP025...

2024-11-21 13:31

百济神州,达成了一项和解资讯

百济神州,达成了一项和解

近日,百济神州美股发布临时公告宣布,其两家子公司BeiGene USA,Inc 和BeiGene Switzerland GmbH(与百济神州有限公司合称“百济神州”)与MSN Pharmaceuticals,Inc 和MSN...

2024-11-21 08:54

山西公布2023 年国谈药品(竞价药品)同通用名药品(第二批)医保支付标准资讯

山西公布2023 年国谈药品(竞价药品)同通用名药品(第二批)医保支付标准

国谈药品(竞价药品)同通用名药品(第二批)医保支付标准。

2024-11-20 20:40

TPP亚太区总裁叶惠琦:以AI赋能医疗,推动“一人一生一份电子病历”理念中国落地资讯

TPP亚太区总裁叶惠琦:以AI赋能医疗,推动“一人一生一份电子病历”理念中国落地

作为英国NHS(英国国家医疗卫生体系)首选的医疗解决方案与服务供应商,TPP凭借其前沿的理念和创新的技术,正加速在中国市场深耕,推动中国医疗服务的信息化、智慧化进程。

文/张蓉蓉 2024-11-20 15:51

将获超4000万美元现金付款,博奥信2款自免资产授权出海资讯

将获超4000万美元现金付款,博奥信2款自免资产授权出海

日前,博奥信生物宣布与Aclaris Therapeutics就BSI-045B和BSI-502达成全球(除大中华区外)独家授权协议。根据协议条款,博奥信将获得超过4000万美元的现金付款,作为首付款以...

2024-11-20 14:19

中国心梗救治日|欧翎先锋赋能基层药师,共筑基层血脂科学管理资讯

中国心梗救治日|欧翎先锋赋能基层药师,共筑基层血脂科学管理

目前,我国血脂异常患病率较高,但知晓率、治疗率与达标率均处于较低水平,居民血脂管理亟待加强。

2024-11-20 13:12

因美纳宣布扩展TruSight Oncology产品线资讯

因美纳宣布扩展TruSight Oncology产品线

最新解决方案将亮相于分子病理学协会年度会议,以实现对肿瘤的全景变异分析。由因美纳客户主导的研究和分享将提供最新的肿瘤分析证据和相关内容。

2024-11-20 10:01

一家中国Biotech企业反向收购了美股上市公司资讯

一家中国Biotech企业反向收购了美股上市公司

在当今的生物科技领域,Biotech公司正积极探索新的生存与发展之道,或选择“卖身”大药企怀抱,或寻求“联姻”以壮大自身。而在这股潮流中,睿跃生物(Cullgen)却独辟蹊径,通...

2024-11-20 09:21

共创共享眼科智慧!首届泛大湾区眼科学术会议(PGBO·2024)圆满落幕资讯

共创共享眼科智慧!首届泛大湾区眼科学术会议(PGBO·2024)圆满落幕

11 月 15 日至 17 日,由爱尔眼科医院集团、广东省医疗行业协会主办,东莞市医学会眼科分会、暨南大学附属东莞爱尔眼科医院承办的“首届泛大湾区眼科学术会议(PGBO·2024...

2024-11-20 09:16

让急救更便捷,晖致在研新药亮相长城会,期待助力心梗救治资讯

让急救更便捷,晖致在研新药亮相长城会,期待助力心梗救治

11月7—10日,第35届长城心脏病学大会(GW-ICC 2024)暨亚洲心脏大会(ASH 2024)在北京召开。作为全球领先的医疗健康公司企业之一,晖致携在研新款高选择性的P2Y12受体拮抗剂...

2024-11-19 16:51

康弘药业荣获2024中医药传承与创新最佳实践案例奖资讯

康弘药业荣获2024中医药传承与创新最佳实践案例奖

经过激烈角逐,凭借在中医药传承与创新实践方面的卓越表现,康弘药业下属子公司——济生堂药业,从众多参选企业中脱颖而出,成功登榜“2023中国中药企业传承与创新最佳实践案例50”。

2024-11-19 13:19

上海公布2024年9月挂网公开议价超“黄线”、未通过公允性评估、重点监控药品幅度靠前且有一定采购金额的品种资讯

上海公布2024年9月挂网公开议价超“黄线”、未通过公允性评估、重点监控药品幅度靠前且有一定采购金额的品种

近日,上海市医药集中招标采购事务管理所公布了2024年9月挂网公开议价超“黄线”、未通过公允性评估、重点监控药品幅度靠前且有一定采购金额的品种。

2024-11-18 22:09

华东医药创新研发加速,两款GLP-1药物获批脂肪肝相关适应症临床试验资讯

华东医药创新研发加速,两款GLP-1药物获批脂肪肝相关适应症临床试验

由全资子公司中美华东申报的HDM1005注射液(靶向GLP-1 GIP长效激动剂)临床试验申请已获得FDA批准,可在美国开展I期临床试验,适应症为代谢相关脂肪性肝炎(MASH)。

2024-11-18 20:02

美的楼宇科技携制药行业暖通解决方案亮相2024药机展,赋能制药行业绿色智慧升级资讯

美的楼宇科技携制药行业暖通解决方案亮相2024药机展,赋能制药行业绿色智慧升级

11月17日,第65届(2024秋季)中国国际制药机械博览会(以下简称“药机展”)于厦门国际博览中心盛大举办。作为楼宇智慧生态集成解决方案引领者,美的楼宇科技以“以智提质,构...

2024-11-18 15:12

最高6.26亿美元,康诺亚再“出海”一款双抗资讯

最高6.26亿美元,康诺亚再“出海”一款双抗

日前,康诺亚发布公告宣布其子公司成都康诺亚与Platina Medicines Ltd(PML)已订立独家许可协议,授予PML在全球(不包括中国内地、香港、澳门及台湾)研究、开发、生产、注册...

2024-11-18 11:06

万米高空出生的早产儿,如何百日闯关?资讯

万米高空出生的早产儿,如何百日闯关?

凯西提供覆盖从新生儿到老年人的呼吸疾病治疗解决方案,至今已服务了数百万名中国早产儿。

2024-11-18 10:22

华东医药旗下Sinclair多款核心医美产品国内临床取得新进展资讯

华东医药旗下Sinclair多款核心医美产品国内临床取得新进展

其中, MaiLi Precise完成中国临床试验全部受试者主要终点随访;Ellansé®伊妍仕® S型新增适应症和Lanluma® V型均完成中国临床试验全部受试者入组;全新专利成分的真皮注...

2024-11-17 19:20