看无数POCT,发光独领风骚

医疗器械 来源:天风证券 作者:郑薇
2017
03/20
17:15
天风证券
作者:郑薇
医疗器械

2017年的CACLP第十四届会议,其中含金量最高的莫过于于博德会议的内容。2014年是博德高峰论坛的第一届,有幸在合肥参加过,当时就觉得干货比较多,而今年,已经达到盛况空前的地步。2017年参会厂家超过600家,国内所有知名企业都有参会,无疑,CACLP已经成为行业内最专业的论坛和展会之一。


Figure.1 过去四年CACLP参会厂家数

随着体外诊断上市公司越来越多,资本的助力将会导致行业分化持续加剧。目前在A股上市的公司大约在20家左右,笔者了解到还有很多在排队、IPO准备、股改过程中。预计到2020年,A股将有40家左右的公司。体外诊断行业的稀缺性降低,各上市公司在上市的瞬间,选择的路径将决定未来的分化。


Figure.2  2016年卫星会议


Figure.3  2017年卫星会议

展会的热点聚焦,也是行业热点聚焦的缩影,2016-2017年仍然是POCT和化学发光的天下。

原料企业在国内IVD行业迅速发展的推动下,从幕后走到台前,越来越多的原料厂家在展会寻找合作伙伴。整体降价必然是未来的趋势,但是原料的进口替代也是厂家未来保持稳定毛利的必要因素。因此预判原料行业的发展速度将会大大提升。然而大的上市公司,几乎都有能力自主开发原料,核心的原料将倾向自主开发,用量分散对成本影响不高的原料,倾向选择外购,资本的力量体现在企业竞争力的各个细节之处。

2017年卫星会出现了新的主题,就是各厂家对于未来商业模式的探讨。随着两票制在药品的全面推进,体外诊断将是行业规范化趋势的下一个领域。行业集中度提升,不仅仅体现在产品和厂家的集中度提升,渠道、流通也是集中化趋势的重要环节。检验科的集中提效降本是必然趋势,也符合国家控费的大政策。

展会本身乏善可陈,CACLP偏向于耗材展会,摆几个盒子,几个易拉宝,相较CMEF的重设备,大多数企业都是“轻装上阵”。笔者扫了一眼,总结出N个字,看无数POCT,发光独领风骚。

伴随着安图生物的上市,化学发光又被重新作为热点,展现在众人眼前。目前发光拿证厂家超过70个,看上去如火如荼。然而,拨开“类红海”的迷雾,笔者重申自己的观点,繁荣假象,前赴后继的创业路上,杀出血路的凤毛麟角。化学发光作为长期持续的重研发投入产品线,必须依赖雄厚的持续不断的投入。行业格局渐渐显现,上市发光企业依靠资金的红利,小企业步履维艰。


Figure.4  医疗器械注册证数量

从上图我们可以看到准入的口袋在收紧。CFDA拿证速度进一步延长,对于产品差异化较小,而还未具备造血能力的创业型企业,将是极大的挑战。笔者看到展会规模扩大的同时,冰山下是行业的加剧洗牌,严重的表里不一,繁荣假象崩塌的分水岭,也许两年,也许一年,也许就是明天,就会出现。

笔者参加了安图的新产品发布会,在触摸东芝TBA-FX8的2000速生化时,着实还是被震撼了,不管内在品质如何,就是颜值和质感,都彰显着外资品牌的实力。然而中国和日本的竞争态势、民族文化截然不同,在快速扩张的中国,是很难有孕育工匠精神的河田。

然而登录资本市场,意味着有企业得以快速发展的资金平台,其品牌的影响力、吸引力和竞争力也会加剧竞争格局的分化。

安图的更新版发光仪A2000 plus以全新的装扮和更好的自我,备受瞩目。

整体而言,对于参加了很多届展会的笔者而言,已经严重出现了审美疲劳。但是依然感受到,雷同和模仿,而无差异性技术介入的非上市厂家,在这两年严格的监管下,3-5年内将淡出市场竞争。行业的整合和合规性,会在这几年快速固定竞争格局,如同我们聊起房价一样,A股也是竞争阶级固化的手段。

2017年行业的关键词,不再是发光、分子、POCT,而是降价、控费、招标、注册、飞行检查、临床数据核查、GSP......

乱世出豪杰,在一轮大的洗牌和淘汰赛中,抓住产品和行业趋势的优势企业,会崭露头角,强者恒强。

笔者一席看法,难免偏颇和主观,各位看官多多包容。

作者简介:郑薇

中国科学技术大学生物化学与分子生物学硕士,2010-2015年迈瑞医疗试剂研发部和战略规划部5年实业经验。2015年加入华泰证券,任医药高级分析师,2016年加盟天风证券,任高级分析师。多年浸润IVD行业,熟悉行业上下游和产业链,一级市场和二级市场均有广泛涉猎。除了独到的行业见解,还有一系列诙谐幽默段子文章被大范围转载,如小辉哥系列,展会系列等文章。

医谷链

一文解读罗氏、雅培、贝克曼、西门子、梅里埃等8大国际巨头化学发光篇

来源:天风证券   作者:郑薇

为你推荐

恩凯赛药完成数千万元A++轮融资,加速推进NK细胞免疫产品管线资讯

恩凯赛药完成数千万元A++轮融资,加速推进NK细胞免疫产品管线

近期,恩凯赛药(上海恩凯细胞技术有限公司)宣布完成数千万元A++轮融资,本轮融资由三生制药领投,张科禾润、易津资本等跟投。本轮募集的资金将用于加速推进恩凯赛药在研产品管...

2024-11-22 09:22

CDE:细胞治疗产品临床药理学研究技术指导原则(试行)资讯

CDE:细胞治疗产品临床药理学研究技术指导原则(试行)

本指导原则所涵盖的细胞治疗产品是指来源、操作和临床试验过程符合伦理要求,按照药品管理相关法规进行研发和注册申报,用于治疗疾病的人体来源活细胞产品。

2024-11-21 22:11

又一款针对晚期肺癌的创新药获批上市资讯

又一款针对晚期肺癌的创新药获批上市

日前,根据国家药监局官网信息显示,晨泰医药申报的1类创新药盐酸佐利替尼片(商品名:泽瑞尼)获批上市,用于具有表皮生长因子受体(EGFR)19号外显子缺失或外显子21(L858R)...

2024-11-21 16:04

万泰生物九价HPV疫苗男性临床试验申请获批资讯

万泰生物九价HPV疫苗男性临床试验申请获批

近日,万泰生物发布公告称,公司全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司(下简称:万泰沧海生物)收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验通知书》(通知书编号:2024LP025...

2024-11-21 13:31

百济神州,达成了一项和解资讯

百济神州,达成了一项和解

近日,百济神州美股发布临时公告宣布,其两家子公司BeiGene USA,Inc 和BeiGene Switzerland GmbH(与百济神州有限公司合称“百济神州”)与MSN Pharmaceuticals,Inc 和MSN...

2024-11-21 08:54

山西公布2023 年国谈药品(竞价药品)同通用名药品(第二批)医保支付标准资讯

山西公布2023 年国谈药品(竞价药品)同通用名药品(第二批)医保支付标准

国谈药品(竞价药品)同通用名药品(第二批)医保支付标准。

2024-11-20 20:40

TPP亚太区总裁叶惠琦:以AI赋能医疗,推动“一人一生一份电子病历”理念中国落地资讯

TPP亚太区总裁叶惠琦:以AI赋能医疗,推动“一人一生一份电子病历”理念中国落地

作为英国NHS(英国国家医疗卫生体系)首选的医疗解决方案与服务供应商,TPP凭借其前沿的理念和创新的技术,正加速在中国市场深耕,推动中国医疗服务的信息化、智慧化进程。

文/张蓉蓉 2024-11-20 15:51

将获超4000万美元现金付款,博奥信2款自免资产授权出海资讯

将获超4000万美元现金付款,博奥信2款自免资产授权出海

日前,博奥信生物宣布与Aclaris Therapeutics就BSI-045B和BSI-502达成全球(除大中华区外)独家授权协议。根据协议条款,博奥信将获得超过4000万美元的现金付款,作为首付款以...

2024-11-20 14:19

中国心梗救治日|欧翎先锋赋能基层药师,共筑基层血脂科学管理资讯

中国心梗救治日|欧翎先锋赋能基层药师,共筑基层血脂科学管理

目前,我国血脂异常患病率较高,但知晓率、治疗率与达标率均处于较低水平,居民血脂管理亟待加强。

2024-11-20 13:12

因美纳宣布扩展TruSight Oncology产品线资讯

因美纳宣布扩展TruSight Oncology产品线

最新解决方案将亮相于分子病理学协会年度会议,以实现对肿瘤的全景变异分析。由因美纳客户主导的研究和分享将提供最新的肿瘤分析证据和相关内容。

2024-11-20 10:01

一家中国Biotech企业反向收购了美股上市公司资讯

一家中国Biotech企业反向收购了美股上市公司

在当今的生物科技领域,Biotech公司正积极探索新的生存与发展之道,或选择“卖身”大药企怀抱,或寻求“联姻”以壮大自身。而在这股潮流中,睿跃生物(Cullgen)却独辟蹊径,通...

2024-11-20 09:21

共创共享眼科智慧!首届泛大湾区眼科学术会议(PGBO·2024)圆满落幕资讯

共创共享眼科智慧!首届泛大湾区眼科学术会议(PGBO·2024)圆满落幕

11 月 15 日至 17 日,由爱尔眼科医院集团、广东省医疗行业协会主办,东莞市医学会眼科分会、暨南大学附属东莞爱尔眼科医院承办的“首届泛大湾区眼科学术会议(PGBO·2024...

2024-11-20 09:16

让急救更便捷,晖致在研新药亮相长城会,期待助力心梗救治资讯

让急救更便捷,晖致在研新药亮相长城会,期待助力心梗救治

11月7—10日,第35届长城心脏病学大会(GW-ICC 2024)暨亚洲心脏大会(ASH 2024)在北京召开。作为全球领先的医疗健康公司企业之一,晖致携在研新款高选择性的P2Y12受体拮抗剂...

2024-11-19 16:51

康弘药业荣获2024中医药传承与创新最佳实践案例奖资讯

康弘药业荣获2024中医药传承与创新最佳实践案例奖

经过激烈角逐,凭借在中医药传承与创新实践方面的卓越表现,康弘药业下属子公司——济生堂药业,从众多参选企业中脱颖而出,成功登榜“2023中国中药企业传承与创新最佳实践案例50”。

2024-11-19 13:19

上海公布2024年9月挂网公开议价超“黄线”、未通过公允性评估、重点监控药品幅度靠前且有一定采购金额的品种资讯

上海公布2024年9月挂网公开议价超“黄线”、未通过公允性评估、重点监控药品幅度靠前且有一定采购金额的品种

近日,上海市医药集中招标采购事务管理所公布了2024年9月挂网公开议价超“黄线”、未通过公允性评估、重点监控药品幅度靠前且有一定采购金额的品种。

2024-11-18 22:09

华东医药创新研发加速,两款GLP-1药物获批脂肪肝相关适应症临床试验资讯

华东医药创新研发加速,两款GLP-1药物获批脂肪肝相关适应症临床试验

由全资子公司中美华东申报的HDM1005注射液(靶向GLP-1 GIP长效激动剂)临床试验申请已获得FDA批准,可在美国开展I期临床试验,适应症为代谢相关脂肪性肝炎(MASH)。

2024-11-18 20:02

美的楼宇科技携制药行业暖通解决方案亮相2024药机展,赋能制药行业绿色智慧升级资讯

美的楼宇科技携制药行业暖通解决方案亮相2024药机展,赋能制药行业绿色智慧升级

11月17日,第65届(2024秋季)中国国际制药机械博览会(以下简称“药机展”)于厦门国际博览中心盛大举办。作为楼宇智慧生态集成解决方案引领者,美的楼宇科技以“以智提质,构...

2024-11-18 15:12

最高6.26亿美元,康诺亚再“出海”一款双抗资讯

最高6.26亿美元,康诺亚再“出海”一款双抗

日前,康诺亚发布公告宣布其子公司成都康诺亚与Platina Medicines Ltd(PML)已订立独家许可协议,授予PML在全球(不包括中国内地、香港、澳门及台湾)研究、开发、生产、注册...

2024-11-18 11:06

万米高空出生的早产儿,如何百日闯关?资讯

万米高空出生的早产儿,如何百日闯关?

凯西提供覆盖从新生儿到老年人的呼吸疾病治疗解决方案,至今已服务了数百万名中国早产儿。

2024-11-18 10:22

华东医药旗下Sinclair多款核心医美产品国内临床取得新进展资讯

华东医药旗下Sinclair多款核心医美产品国内临床取得新进展

其中, MaiLi Precise完成中国临床试验全部受试者主要终点随访;Ellansé®伊妍仕® S型新增适应症和Lanluma® V型均完成中国临床试验全部受试者入组;全新专利成分的真皮注...

2024-11-17 19:20