艾尔建青光眼凝胶支架获FDA批准_医疗器械

2016

11/23

12:59

新浪医药新闻医疗器械

艾尔建一直在积极寻求尚未有效治疗的眼病治疗方法，该公司在过去18个月内，为收购青光眼设备制造商花费了上亿美元。现在，公司旗下投资的凝胶支架和注射器组合的带来了回报：本周二该设备被FDA批准用于治疗难治性青光眼。

2015年9月艾尔建以3亿美元收购了AqueSys，AqueSys公司旗下的Xen青光眼治疗系统是一种新型的手术治疗方案，可用于先前手术及药物治疗效果不理想的患者。Xen45凝胶支架是由胶原衍生的明胶制成的、近似于头发宽度的软分流器。它可以借助预装的注射器通过角膜切口植入到患者眼部。

青光眼是影响视神经并可引起患者视力丧失甚至失明的一种疾病。它通常是由眼睛中的异常高压引起的。Xen45植入物可以将房水从前房（角膜和虹膜之间）排放到结膜下面的区域中来缓解该压力。青光眼患者的眼内压（IOP）症状目前主要使用滴眼剂来缓解，但是这些治疗方法较为麻烦，患者的依从性也较低。

加利福尼亚大学圣地亚哥分校眼科主任兼眼科教授Robert Weinreb博士表示：“XEN为难治性青光眼患者的外科手术提供了一个新的治疗选择，使用了Xen植入物12个月的患者中，滴眼药比他们在植入前明显减少。”

这项在美国进行的关键性临床试验共有52例患者参加。试验结果显示，在12个月时间内，平均使用IOP组药物使用的降低值为1.7，约为治疗前使用的患者平均值3.5的一半。

艾尔建计划于明年初在美国推出Xen系统。与此同时，该公司也继续开拓其他眼病领域的市场。今年9月，该公司以9,500万美元收购了ForSight Vision及其用于青光眼发育的眼周环。今年7月，艾尔建向FDA提交了一份关于干眼神经刺激器的de novo准入申请，该设备是该公司以1.25亿美元收购Oculeve获得的。

原文检索

《FDA clears Allergan's $300M glaucoma gel stent》

来源：新浪医药新闻

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