被吹上天的智能止鼾仪,神乎其神还是良莠不齐?

医疗器械 来源:雷锋网 作者:奕欣
2016
04/27
10:06
雷锋网
作者:奕欣
医疗器械

睡眠占据了人生命的三分之一时间,然而,“呼噜娃”的存在却让枕边人无法享受一夜好梦。目前市面上的智能止鼾仪品种颇多,都宣称有良好的止鼾作用,然而被吹得神乎其神的它们,是否真的能解决用户鼾声如雷的问题?

上篇,主要介绍的是在某众筹上炒得很火的止鼾戒指。

一个严肃的问题:心爱的人在身边打起了呼噜,要不要叫Ta呢?

睡眠对我们如此重要,以致如果听见身边睡着的人打起呼噜,想必你也会陷入上面问题的纠结中。

人在睡眠的时候,上喉咙的肌肉会放松下来,呼吸道会变得狭窄,导致呼吸不顺畅,形成鼾声。打鼾问题的严重性,远远超过我们的想象。根据不完全统计,有七成人群饱受鼾声之苦。

扰人清梦还是一回事,有5%的鼾症患者在睡眠期间伴随呼吸暂停的现象,长期会引起人体内激素分泌功能紊乱,引起大脑缺氧,严重会致夜间猝死。

实际上,如果不堪其扰,最简单的操作方式就是直接叫醒对方——毕竟,就像你无法叫醒一个装睡的人一样,你也无法让一个醒着的人打起鼾来。

所以,使用止鼾仪的源由,可以理解为在不影响周围人的前提下,让用户(在鼾声响起的早期)停止打鼾。理论上,一个完整的止鼾过程是这样的:

用户化身呼噜娃——系统检测到鼾声——设备发生作用——用户接受到反馈——停止打鼾。

除却药物、手术等疗法,比较常见的是物理方法的治疗。目前,有不少智能止鼾设备也进入了公众的视野。

纵观市面,除却医用级别的CPAP呼吸机,止鼾器可以按可穿戴式和不可穿戴式分类:

不可穿戴式:通过自动调整头部高低的枕头、枕芯式,众筹平台上见得不少,比如Nora智能止鼾器、大朴智能止鼾枕等。

不可穿戴式的使用原理比较简单,主要分以下几步:

“检测用户打鼾与否——给枕头充气——调整用户头部位置——用户停止打鼾”,主要的技术难点在于判断鼾声,在此不做赘述。

可穿戴式物理治疗法主要有三种,分别是:

“基于神经系统和穴位按摩原理”,压迫尺神经的戒指式止鼾器;

“利用穴位疗法”,输出电针脉冲波的腕式电子生物止鼾器;

通过发出声音和振动的耳戴式止鼾仪。

然而,可穿戴式的止鼾产品说得神乎其神,它们真的有效吗?

N种高科技加持的止鼾戒指,效果嘛…

在某众筹网站上,记者看到了一款止鼾戒指,根据网站上的介绍,它们的产品已经筹得56万的款项,并且已经在去年完成发货。

它的工作原理是这样写的(强迫症发现了其中的错别字,表示非常难受,特地手打了一次):

“基于人体神经系统和穴位按摩的原理,戒指使用两个小穴位刺激器,精确地定位在左手小指下方的神经点,充分地恒压尺神经之后产生刺激,并通过连接到中枢神经和迷走神经,连接到呼吸系统,就可以让你减少或消除打鼾的困扰。”

“2014年全新改进后的指环,加入3D磁疗循环系统后,平均每晚增加1小时深度睡眠,使睡眠质量再次明显改善和提高,90%的人使用戒指后认为非常有效。”

记者了解到,这款戒指并不含传感器,“是按压小拇指的末端一个特定位置,达到止鼾或者减轻打鼾的效果。”其中一位合伙人在接受采访时称。


因为这款戒指打着“穴位和神经”的卖点,记者特地咨询了该合伙人,对方是这样说的:

“中医讲的脉络穴位和西医讲的神经有联系但也有区别,联系主要是有些神经的走向和脉络的走向差不多一致,而神经系统某些神经元或神经末梢是经过穴位的。

所以刺激某一个点会同时刺激到经络穴位和神经系统。止鼾戒指内侧有凸起的点,按压到小拇指末端的尺神经,尺神经链接到呼吸系统,让你减少或者消除打鼾造成的困扰。”

记者在网上查阅了尺神经和呼吸系统的联系,并没有找到原理。

记者在询问数名中医研究者时,他们都表示“这太神奇了”,“如果说有联系,应该也是很间接间接的吧”。

针对这个问题,该合伙人先是让记者自己去查下,“大部分有用的资料,需要Google,百度基本上没啥作用,而且屏蔽了太多的网站。”

然后记者表示自己并不是太理解,请对方用通俗的语言解释一下,他是这样说的:

“白天是不打呼噜的,因为你喉咙的肌肉收到是白天的信息,尺神经的其中一个作用是控制这个的,所以让尺神经给呼吸道一个是白天的信号,就不会打呼噜了。”

至于原理介绍中的“3D磁疗循环”,对方说道:

“3D磁疗循环采用天然磁石,对中枢神经有镇静作用。用戒指内侧的4个磁石点产生微量磁场作用于手指末端的尺神经,达到止鼾辅助作用 。”

对于止鼾的效果,记者询问是否有相关数据支持,对方的原话是这样的:

“因为国内对此还没有认证机构,美国食品药品管理局FDA认证了某止鼾戒指原理是安全的并且有效的,可以长期佩戴。不会对人体产生任何副作用。”

“这个我们也问过相关的部门,暂时没有部门管理这个,所以也没法提供止鼾效果检测报告,只有磁石和材质的检测报告。”

记者随后查到了对方口中“通过FDA认证”的某止鼾戒指,该戒指的确也是在官网上如此声称,然而在FDA官网上却查不到该产品。


随后记者查阅了另一款原理同为“指压和磁场原理同时作用”的止鼾戒指。在一篇评测中,显示其并没有获得FDA认证。作者Robert Bates写道:


“这款设备通过指压和磁场原理发生作用,然而目前,我并没有见过任何实质性的证据。我见过很多种以按压穴位为卖点的产品,并没有任何一种给我留下深刻的印象……磁石对人体的作用同样富有争议,就我的认知而言,它的效果也缺乏有关证据。”

有了“尺神经和呼吸系统的连接”,还有“天然磁石”的加持,宣传文案表示,“90%的人使用戒指后认为非常有效”。既然没有相关数据证明睡眠质量能够提升,那么这个数字又是怎么来的呢?

“90%是我们参考了国外的数据,和周边的人群测试,在2012-2013年时候送掉几百个,然后回访统计,并且根据实际情况做出舒适度的修改(而得到的)。”

对方表示,客户总体反应不错,也有部分客户反应效果不明显。而对于这一点,合伙人是这样说的,

“每一个产品都有一个说明书,我认为首先是要看说明书,但是很遗憾的是,有些人是不看使用方法的,而习惯于键盘吐槽,可能受到淘宝购物的一种习惯思维吧。”

“这个是一个成熟的原理,从原理上说,每个人的神经系统几乎都一样的。但是打呼噜也是一个复杂的呼吸道现象,由各种原因造成,所以,我们一般称为90%有效。”

记者在众筹网站上发现,有用户留言表示,产品的效果并不明显,但都将原因归因于自己没佩戴好,或者是使用时间不够。也有用户留言表示想退货,然而找不到退货服务。

产品的使用效果因人而异,这是可以理解的事情。不过在购买了产品之后,总是会带着一种心理预期,“产品是有效的”,没有抱着一种怀疑的态度去求证。所以这也就不难解释,为什么用户即便觉得产品并没有什么作用,也会认为是自己的问题吧。

下篇,主要针对腕式电子生物止鼾器和耳戴式止鼾仪进行介绍。

电子生物止鼾器:“打呼了?醒醒别睡了!”

在百度百科上,关于电子生物止鼾器的介绍非常厉害:

“电子生物止鼾是物理疗法,它利用生物脉冲穴位疗法,通过腕部的神经脉搏,传送鼻咽部组织,有效激活中隔的三叉神经末梢,并转移传导,使鼻腔开通、呼吸畅顺,使原本阻塞的呼吸道恢复畅通,达到最舒服的呼吸效果,无需插电或再另外增加任何东西,只需要每天睡觉时戴在手腕上,能够有效减轻打呼噜症状。”

记者也咨询了一下某品牌止鼾仪的客服,对方也给出了相似的解释:“我们采用仿生物电流超导经络穴位经络定点冲击,能够刺激神经,使悬壅垂肌张力发生变化,让呼吸道变畅通。”

这些说明虽然看上去有种迷之厉害的感觉,然而雷锋网(搜索“雷锋网”公众号关注)记者还是觉得有些疑惑。根据产品的介绍和客服的介绍,产品的原理应该是给人体加以电刺激,让用户从睡眠状态中唤醒过来,以起到“止鼾”的作用。

所以你说了这么多,不就是用电流把我叫醒吗?

有着十余年睡眠医学领域研究经验的曹医生则直接指出,“电子生物止鼾器是骗人的东西!”

他根据查阅网上的相关介绍,结合自己的从业经验告诉雷锋网记者,该产品的原理是这样的:当检测到用户睡眠时的声音过大(还不一定是鼾声),就给用户一个电刺激。这个刺激并不是直接作用于咽部,而只是让局部皮肤受到刺激,并传输到大脑中枢,进而让用户觉醒。

我们都知道,睡眠分为REM(快速动眼运动睡眠)和NREM睡眠(没有快速动眼运动的睡眠),后者又分深浅两种。如果人为地用电刺激让用户进行睡眠移行(改变睡眠状态),也就是回到咽部肌肉张力恢复的微觉醒状态,无疑会干扰人体的正常睡眠,这一过程就是我们所说的睡眠剥夺。

这就类似于,你明明睡得好好的,做起了香甜的美梦,正和心中的女神约会。你沉浸在幸福中,房间里也响起了呼声……这时,你手腕上的止鼾仪突然发生了作用,虽然你没有真正清醒过来,然而自己却在迷糊中意识到梦被打断了。

为了不打鼾而强行让大脑产生微觉醒,真真是得不偿失呢。

即使技术靠谱,止鼾效果也不敢打包票

雷锋网记者在4月份举办的国际移动医疗健康产业博览会上见到了云中飞的智能止鼾仪,他们以“全球第一款耳戴式智能止鼾仪”为卖点,吸引了不少人的关注。

针对止鼾仪的原理,记者采访了深圳云中飞电子有限公司的电商经理周江波,对方是这样表示的:

“我们产品可以准确的识别鼾声和其他声音的区别,识别鼾声后,产品会通过耳塞中发出的声音(类似于”滴“)和震动进行干预(声音和震动大小总共有54个级别,并且可以通过软件调整灵敏度和干预强度)。”

鼾声是怎么判断的呢?根据国家知识产权局网站上关于此专利的介绍,产品会将实际产生的鼾声与控制电路中存储的鼾声经验值进行比较,断定为鼾声后,产生不会唤醒使用者的声音、震动或电极的刺激信号,以抑制鼾声。而这个鼾声经验值,则是“通过预先录制和分析使用者鼾声得到”。


虽然产品发出的声音或震动不会打扰到周围的人群,然而根据对方的说法,会不会该产品也像电子生物止鼾仪一样,是把用户强行唤醒?这一过程产生的对用户的睡眠质量是否同样有损害?

周先生向记者展示了一张图片,上面显示了公司在2015年6月于南方睡眠医学中心所做的产品测试。图表很复杂,数据也不少,不过记者提取了两个关键的数值,

一个是AHI值,指的是呼吸暂停+低通气事件指数;

低通气是指睡眠过程中呼吸气流强度(幅度)较基础水平降低50%以上,并伴有血氧饱和度较基础水平下降大于等于4%。如果每晚7小时睡眠中,呼吸暂停反复发作30次以上或呼吸暂停低通气指数(AHI)大于等于5次/小时以上,即可以断定对方患有睡眠呼吸暂停综合征。

另一个是微觉醒指数;

指的是从睡眠状态转到清醒状态的过程,脑电变化持续3-15秒的觉醒,之后会再次进入睡眠,这个数字当然是越小越好。


这份报告显示,两位患者都有五年以上的打鼾史。在佩戴止鼾器前,AHI值都超过了5,说明均患有睡眠呼吸暂停综合征,且微觉醒指数也处于一个比较高的水平。然而在佩戴止鼾器后,AHI值和微觉醒指数都比未佩戴之前减少了。

尽管有这样的数据作背书,然而周江波依然非常谨慎地表示,因为不能担保产品的效果在每个人身上都奏效,他们还是会提供30天无效退款的服务。

“产品属于功效类,每个人打鼾的严重程度和身体都有所差异,所以使用的效果也会有不同。”

也就是说,即使技术上可行,而且也有实验证明产品对睡眠质量并不会形成影响,然而公司依然不敢保证止鼾产品的效果。

小结:打鼾作为一种常见的睡眠现象,采用智能设备进行止鼾也成为了一种解决困扰的方式。在良莠不齐的产品里面,用户一定要谨慎选择,不要被看似高大上的宣传文案和“智能”二字迷惑了双眼。而且我们也要认识到,智能设备也只是一种辅助手段,不能完全做为治疗方式哦。如果打鼾问题严重到影响了学习和生活,最好到医院做个多导睡眠仪检查,如果发现是睡眠呼吸暂停综合征,建议就要进行治疗啦。

最后,祝大家都能一觉到天明。:)

来源:雷锋网   作者:奕欣

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