智能硬件是移动互联网发展的一个延伸,而在移动医疗时代,许多医疗硬件也开始变得小型化和无线化。这几年在心电监测领域也有类似的改变。
3月22日,记者参加了东方泰华“心血管病危险事件家庭检测技术发布会”,并介绍了三款“泰控”系列心电、血压检测设备,其中包括一款单道心电记录仪(泰控心仪),官方表示这是首款获得CFDA的可穿戴式家用单道心电记录仪,能够有效检测出心律失常及相关部位ST-T段改变等心电图变化。
便携式心电图仪,或者用更时髦的话来说叫可穿戴心电监测,并不是头一次出现,现在有很多创业者都注意到了这个趋势,纷纷开发这类产品,他们希望的是自己的产品最终能够像血糖仪、血压计一样走进家庭。
从Holter到穿戴式心电监测
心律失常是一种常见的症状,但要检测起来很难。传统的办法是使用心电图(EKG),病人可以在医院里检测,包括一种压力测试。问题是心律失常不是你想让它发生就能发生的,医院的压力测试,比如让用户在跑步机上跑15分钟,跟病人平时遇到的生理心理上的压力还是有区别的。
所以在相当长的时间里,医生通过动态心电监测(Holter monitor)来检测心律失常。这类产品通常有5-7个电极吸附在胸前,用于监测心脏电信号并记录下来,保存挂在腰或脖子上的存储设备里,之后还要送到医生手里分析。通常Holter佩戴时间为24小时左右,主要是因为它很繁琐,对用户的日常活动造成干扰。
新型的无线产品或许能改变这种情况,在2014年发表于美国国立卫生研究院(NIH)网站上的一篇博文中,医学博士Francis Collins介绍了一款新产品的研究结果。由NIH资助的研究者将iRhythm Technologies开发的Zio Patch与传统的Holter进行了对比。
研究者让146位需要进行心律失常检测的病人同时佩戴这两种产品24小时。之后Holter被移除,然后志愿者继续佩戴Zio Patch直到他们不想戴下去了。
结果是,在前24小时中,Holter比Patch多检测到15%的心律失常事件:研究者把这个差别主要归因于Patch的数据算法而不是检测问题。不过,由于病人佩戴Patch的时间更长——平均达11天——最终的结果是Patch可以比Holter检测到多得多的心律失常事件。
上面的这项研究结果显示这类产品的表现要比传统的Holter好很多,这大概也是为什么国内许多公司,包括泰控心仪,纷纷推出类似的产品了。
但是家用可穿戴心电监测产品也不是完全没有需要担忧的问题了,在昨天发布会的采访环节,雷锋网就一些问题采访了东方泰华创始人吴伟。
Q:之前记者试用过这款产品,发现这个产品贴在身上偶尔会出现滑落,且总是显示测量位置不准确,请问这个问题有没有解决的办法?
A:因为人的皮肤各异写产生的黏性是不一样的,有些干燥性皮肤不容易粘上,当出现汗流浃背出现脱落,但是正常情况下只要正确的佩戴,就不会滑落。
在使用的时候,无论男女力求放在一个相对平稳的位置。不是离心脏越近测的越准确,只要放在前胸这个位置都可以检测到心脏节律发生异常,即所谓心律失常。我们建议力求放在一个平面上,尽量不要贴在曲面上,一旦放在曲面上它容易脱落。
Q:如何在非专业医疗环境下排除外部干扰,保证测量结果的准确性?
A:我们在家里不受专业医护人员的限制,可能很随机地测量,比如剧烈运动。我们的解决方案是,出现这种情况时,心电图传上去以后,要求我们后台的专业医生遇到这种情况时,第一时间打电话或者短信通知我们的用户,告诉他正确的佩戴、正确的测量。这样的话尽管可能看着很麻烦,但是因为我们的正确测量,有可能检测到一次危险事件的发生,有可能挽救一条生命,这是我们公司对于服务平台,专业服务平台的这种相应的要求。
Q:既然涉及到数据的网络传输,如何保证个人信息的安全呢?
A:个人信息安全,首先我们国家对个人信息安全有相关的法律规定,我们在使用的时候会跟用户有一个相互的约定,如果因为我们的原因泄露了相关的用户个人信息的时候,我们将承担相应的法律责任,并愿意去赔偿相应的损失,具体工作中,首先以法律来要求我们。
第二是技术上,我们的数据库是自我建设的。前段时间发生的事件实际上是托管的数据,托管在百度、腾讯、阿里或者其他公司的网盘。而我们公司自我投入建设的,我们在上面做了很多技术加密工作,一般黑客想攻进来很困难,当然我也不敢保证有那么很高技术的人不会攻击进来。所以有技术方面和法律上的双重承诺。
后记
移动医疗仍属新兴领域,许多新产品虽然显示出比传统设备有更好的效果,但可能未必达到了十分成熟的地步,许多用户也还没有了解到。就可穿戴心电监测产品来说,变成血糖仪一样的成熟家用产品或许是尽早的事,但在此之前仍有许多需要改善的地方。
来源:雷锋网 作者:刘方平
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