2016年3月16日,三明市印发了《关于进一步规范医疗设备采购的通知》,要求规范医疗卫生机构医疗设备的采购,去除医疗设备采购中间环节,挤压医疗设备价格虚高水分,防止医疗设备资源浪费,预防医疗设备采购腐败行为的发生。
文件具体提出6点要求
一、各级医疗卫生机构的医疗设备采购应根据本单位实际医疗需要,为用而购,由本单位集体研究(单位班子成员签字)后,并附上决策过程的相关资料,上报同级卫计、财政部门审批。
二、各级医疗卫生机构的医疗设备采购,应坚持先国产后进口的原则,优先采购国产同类产品,医疗机构只能直接向医疗设备生产企业(或进口设备全国总代理商)招标采购。
三、实行“一票制”采购,医疗设备生产企业(或进口设备全国总代理商)直接开具增值税发票到医疗卫生机构,不允许到第三方“过票”“洗钱”。
四、各医疗卫生机构采购的医疗设备必须是通用名称、通用型号、通用规格,不得故意“量身定做”(特设规格、特设型号)而回避竞争;不得封闭设备的试剂端口和使用指定试剂品牌;对全封闭仪器设备经批准后使用。
五、各级医疗卫生机构中标的医疗设备采购价格必须在健康三明网、市卫计委网以及本单位网站上公开,接受社会监督。
六、对在设备采购过程中违反规定或严重超过出厂价格、收受贿赂的单位和责任人,按照相关法律法规严肃处理。
针对此,医谷特别咨询了具有丰富医械从业经验的王强先生。
文件方向是对的,但可能无法达到理想效果
王强表示:该份文件的出台方向是正确的,一方面扶持国产医疗器械品牌,另一方面通过减少中间环节来降低医疗设备的成交价。但是这项规定会引发三明地区医疗设备领域的大洗牌,当地99%的医疗设备可能会出局,会引起很大的市场震荡,因为目前只有不到1%的医疗设备企业采用直销方式。之所以代理制成为中国医药、医疗器械、工业品、消费品等行业的主流销售模式,是因为代理制弥补了生产企业人力、资金、时间等资源的不足,特别是帮助医疗器械生产企业有效规避了经营风险,代理制在中国各行各业存在几十年时间,存在就会有一定的合理性。
但同时王强也指出,针对该通知,当地代理商和医疗器械生产企业可能也会采取变通的手段,即表面上还是医疗设备生产企业操作,但代理商仍会介入其中,医疗设备中标后,厂家把其中一部分的利润返还给代理商。目前,已有一部分代理商是以厂家销售经理的身份和医院合作,并开展业务。如果这样,三明医疗设备的成交价可能无法降下来,或者无法下降达到预期。
如何让价格真正降下来
王强认为,政府和相关机构除了一方面设计合理流程外,更重要的是要鼓励国产医疗器械创新,医疗器械的价格管理宜疏不宜堵!为何监护仪由十多万降到现在2万以下?是因为深圳迈瑞监护仪长期位居中国监护仪市场销量第一名。为何心脏支架由十多万降到现在2万以下?不是政府主导,而是市场主导,心脏支架70%的市场被国产品牌如乐普、微创、吉威等品牌所占据,因此,政府更重要的是要考虑如何扶持国产医疗器械企业,凡是国产品牌占据领导地位的品类,价格通常都会降很多。
另外不应该唯低价论,这两年的医改招标,虽然一定程度上挤出了药价(包括医疗设备、医用耗材等)虚高的水分,但也不应该一味地追求低价,最低价中标有可能会带来产品质量隐患,因为总会有医疗器械生产企业为迎合低价而降低医疗器械产品质量,而产品质量的降低则有可能带来疾病诊断的误诊率和漏诊率,从而带来更多的医疗事故以及医疗纠纷,同时也会打击创新医疗器械企业的积极性。
医谷链
为你推荐

带状疱疹疫苗“遇冷”,百克生物2024年净利润腰斩
近日,国内疫苗龙头企业百克生物发布2024年年报,数据显示,其报告期内实现营收12 29亿元,同比下降32 64%;归属于上市公司股东的净利润2 32亿元,同比下降53 67%。对于营收...
2025-04-23 12:59

重庆常用药联盟接续集采中选结果
近日,重庆常用药联盟接续集采中选情况公布,该联盟由重庆牵头,联合湖北、广西、海南、贵州、云南、青海、宁夏、新疆及新疆生产建设兵团等十省(区、市)开展的药品集中带量采...
2025-04-21 18:48

全周期智控慢病,诺和诺德与京东健康开启战略合作
2025年4月21日,全球领先的生物制药公司诺和诺德与京东健康在北京正式签署战略合作协议,标志着双方在糖尿病和体重管理领域的合作进入新阶段。依托诺和诺德百年深耕慢病领域的专...
2025-04-21 15:57

康方生物1类新药依若奇单抗上市申请获批,用于中重度斑块状银屑病成人患者
该药是我国第一个且唯一获批上市的IL-12 IL-23“双靶向”单克隆抗体新药,是康方生物自身免疫性疾病领域首个获批上市的一类新药。
2025-04-21 13:39

阿斯利康乳腺癌1类创新药卡匹色替片中国获批
该药适用于联合氟维司群用于转移性阶段至少接受过一种内分泌治疗后疾病进展,或在辅助治疗期间或完成辅助治疗后12个月内复发的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)...
2025-04-21 11:02

辉瑞宣布终止一款口服GLP-1减肥药的临床开发
近日,辉瑞在其官网宣布,决定终止开发口服胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)激动剂Danuglipron(PF-06882961),原因系在一项有关用药剂量的临床试验中,一名患者出现了可能由该...
2025-04-21 10:29

福建省医保局印发单列门诊统筹支付医保药品目录(2024年版)
根据2024年6月发布的《福建省医保药品单列门诊统筹支付管理办法(试行)》,为了让参保患者无需住院、在门诊就医也能用上国家谈判药品、享受医保待遇,将适用于门诊治疗、使用周...
2025-04-20 13:34

首批中国消费名品名单,医药健康企业有哪些?
近日,工业和信息化部办公厅发布首批中国消费名品名单,分为中国消费名品名单和中国消费名品成长企业名单。首批中国消费名品名单共包括93个企业品牌和43个区域品牌。中国消费名...
2025-04-20 11:17

携手共绘“个性化近视手术”新蓝图:爱尔眼科与爱尔康启动100家医院全光塑技术战略合作
双方将以技术共享为核心,以人才培养为支撑,以科研协作为纽带,全力推进屈光手术标准化诊疗体系建设,加速前沿技术在临床领域的普及应用
文/ 屈慧莹 2025-04-19 23:35

CDE:简化港澳已上市传统口服中成药内地上市注册审批申报资料及技术要求
允许香港、澳门特区本地登记的生产企业持有,并经香港、澳门特区药品监督管理部门批准上市且在香港、澳门特区使用15年以上,生产过程符合药品生产质量管理规范(GMP)要求的传统...
2025-04-18 18:54

君德医药完成近亿元A轮融资,加速推进创新药械组合平台建设与产品上市
本轮融资主要用于首个减重口服器械的注册及生产销售,以及加速多个核心创新药械组合技术平台的产品管线研发进程。
2025-04-18 14:34

礼来首个小分子口服GLP-1RA药物orforglipron 3期临床研究成功
Orforglipron是首个成功完成3期临床研究的小分子GLP-1类药物,各剂量组平均A1C降幅为1 3%至1 6%
2025-04-18 14:12