CFDA出手，强生GE库克医械要求被召回，其中库克产品涉及300多个型号

医疗器械 2016-02-28 19:10 来源：中国医疗器械作者：沉默的员

2016

02/28

19:10

中国医疗器械

作者：沉默的员

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国家食品药品监督管理局发文，通报了3家医械公司的4个产品被召回，其中一家竟波及了300余产品。

据悉，此次召回涉及了三家医疗器械企业大咖，包括GE、强生、库克。以下是原文件：

通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司报告，该公司代理的中心工作站，由于以上产品的记录器阻燃和放进液等级未能达到预期设计要求，其生产商GE Medical Systems Information Technologies, Inc.对该产品进行主动召回。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。

GE Medical Systems Information Technologies, Inc.对中心工作站进行召回（上网）

库克（中国）医疗贸易有限公司报告，该公司代理的一次性使用中心静脉导管包，由于以上产品的导管头端存在开裂或者分离的问题，其生产商Cook Incorporated对该产品进行主动召回。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。

强生（上海）医疗器材有限公司报告，该公司代理的脊柱外科植入物-颈椎前路锁定接骨板用螺钉，由于以上产品使用了错误的标签和包装，其生产商Synthes GmbH对该产品进行主动召回。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。

其中库克医疗被召回的那类产品共涉及了300多个型号，也就是说300多个产品要被食药监局重点监管了。

以下是300多个产品名单

来源：中国医疗器械作者：沉默的员

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