以色列医疗机器人ReWalk是怎样走起的?

医疗器械 来源:动脉网 作者:allenxu
2015
12/08
13:15
动脉网
作者:allenxu
医疗器械

Rewalk是一个由以色列制造商ReWalk机械公司设计制造的外骨骼系统,主要用途是协助下肢瘫痪的病人能够再次站立行走。轮椅上的人生也许从来不会圆满,饱受瘫痪病症的人们经历着痛苦、悲伤甚至是绝望,但心中从未停止过对重新站立的渴望。ReWalk知道这种痛苦又坚定的感觉,因为Rewalk发明者就是一个四肢瘫痪者。

ReWalk Inc创始人阿米特?高弗尔早年意外瘫痪,从出生时一直到2006年首款Rewalk设备诞生,他都一直在轮椅上度过,因此他深知长期困在一张轮椅上是多么地痛苦。于是,正如Steve Jobs所说的,一切伟大的产品都源于内心的渴望。

在1998年瘫痪后,他一直梦想着能够有一天像普通人一样行走,不仅仅是自己,而是所有四肢瘫痪的人!

于是,高弗尔的朋友和同事组成了一个小团队,埋头打造首款ReWalk的“丑陋原型”,并与2006年将设备推向了临床试验。

和许多外骨骼和假肢不同,经过磨合训练后,ReWalk就能以使用者习惯的步伐节奏行走,这让使用者感觉自己像在使用正常的肢体一样。这项技术要归功于ReWalk强大的中央处理系统和高精度传感器,系统能够通过检测重心位置的细微变化控制运动,模仿使用者习惯的自然步伐,并为用户提供适合的行走速度,即便是四肢瘫痪者也能够借助系统独立行走。

公司研发团队有超过20年的经验,正如定制电子病历公司Modernizing Medicine由很多临床医生组成一样一样,Rewalk整个研发团队有多为瘫痪人士,他们对于瘫患者的实际需求,用户体验有着非常深刻的体验。

ReWalk Robotics的前身是Argo Medical Technologies医疗科技公司,该公司致力于制造可穿戴外骨骼动力设备,帮助腰部以下瘫痪者重获行动能力。它的旗下共有两款产品,分别是ReWalk Personal和ReWalk Rehabilitation,前者主要适合家庭、工作或社交环境中使用,通过传感器和监控器,使患者站立、行走和爬楼。后者则是用于临床修复,为瘫痪患者提供物理治疗方式,包括减缓瘫痪导致的肢体疼痛、肌肉痉挛、帮助肠道消化系统、加速新陈代谢等。

去年6 月,该公司的外骨骼技术产品通过了FDA审批,允许其直接向病人销售其外骨骼产品并在家中使用,目前销售工作还未启动,但其产品已开始在美国康复中心使用。

而早在2012 年的时候,ReWalk Robotics 公司的外骨骼产品就通过了欧盟的审批。ReWalk Robotics 公司的其他产品已销售产品正在获得市场认可:截至今年8月1日,该公司共售出62 台Rewalk Rehabilitation和19 台Rewalk personal,其中88%的订购来自客户,12%来自机构和测试机构。

Rewalk是目前唯一使用倾斜传感器来进行自主走路的的外骨骼机械装置。Rewalk由可穿戴外骨骼关节,一系列传感器和控制系统构成,为膝盖和臀部运动提供力量支撑。

Rewalk利用用户自身重心的微妙变化为控制运动,上半身向前倾斜时,迈出第一步。重复的身体转移产生的一系列步骤允许用户以自然步态行走。

由于外骨骼支持自己的重量,用户不消耗不必要的能量而走。用户可以将自己的体重转移到一边来实现转向。Rewalk还允许用户坐,站,在某些情况下,上升和下降楼梯。用户可以独立操作设备,也能够自己穿上和脱掉设备。Rewalk可以以自然步态行走,并保持功能性的行走速度,这是其他外骨骼关节设备所不具备的。

除了行走之外,Rewalk还给患者带来了其他好处,这些好处包括减少痉挛痛苦、改善肠道和尿道功能、促进新陈代谢和身体健康,以及减少住院和对药物的依赖。

根据美国国家脊髓损伤统计中心的数据,脊髓损伤的患者中有87.1%被送到非机构的地方(大多数是家里)。因此,虽然大多数的销售活动都集中在康复单元,但公司商业化的主要目标还是努力将使用范围集中在家庭或者在社区,公司希望个人销售能占收入的绝大部分。

目前公司自身并不生产成品,产品都由总部位于圣何塞的着名国际化电子产品制造商新美亚(Sanmina)生产,原材料也都交由新美亚公司负责,这些都保证了公司产品的高质量。

现阶段公司正在研制新产品ReWalk–Q,相较于前几代产品,ReWalk-Q的各方面性能将会有极大的提升,会具有更有效的行走模式,更修长的外形和更轻的重量。最重要的是,Rewalk-Q可以让四肢瘫患者以外的人群使用,包括瘫痪人士在内的更多人群,比如多发性硬化、中风患者等。

当特斯拉首次登陆美股市场时,市场对于一款只用电池的汽车充满了怀疑,他们怀疑的是特斯拉能否在不牺牲外观和性能的情况下仅使用电能驱动。特斯拉的汽车昂贵而稀少,公司很大程度上靠着一个伟大的愿景运行着。

然而,特斯拉的汽车注定代表着未来,而公司的愿景也正一步一步实现。

尽管特斯拉的CEO Elon Musk认为目前股价过高,但特斯拉的例子正说明在一个后乔布斯时代,市场对真正的创新和富有激情的领导人的需求有多么强烈。而高弗尔显然就是他们要找的人。

2014年7月14日,以色列外骨骼系统提供商ReWalk Robotics向纳斯达克提交了上市的申请文件,计划融资5750万美元继续进行外骨骼技术的研发。


2014年9月12日,以色列外置机械骨骼企业 ReWalk Robotics 在纳斯达克上市,当日美股开盘后,ReWalk Robotics公司股价以每股13.60美元的价格开始交易,较每股14美元的招股价略有下滑。但此后股价一路飙升,截至收盘时达到25.6美元的“高价”,日累计涨幅达到113.33%。ReWalk Robotics公司此次计划募集的335万股股票全部获得认购,募得资金规模超过5750万美元。

股价目前很便宜,才8刀左右,总市值不到1亿美元,股票严重缺乏流动性。

ReWalk公司于2014年9月上市,上市第一个月受到了市场追捧,股价创新高,最高超过30美元,较发行价上涨超过3倍,动态PS达到80倍。之后股价就开始一路下挫,主要原因可能是持续大额的亏损以及迟迟打不开市场。

不过从Rewalk未来的市场空间、获得的FDA认证、领先的技术水平来看,目前市值是被低估了。ReWalk的日本竞争对手Cyberdyne,收入规模和盈利水平都与ReWalk差不多,处于亏损状态,但是Cyberdyne的市值高达20亿美元。

公司财务报表显示,2013年营收达160万美元,较2012年上涨63%;2014收入400万美元,较2013年同期上涨150%,但2014年全年亏损2200万美元。2015年一季度销售收入63.5万美元(售出13台Rewalk),同比增长43%,但是较2014年四季度的146万美元(售出31台Rewalk)下降58%。由于产品销量未形成规模,Rewalk固定成本较高,2013年和2014年连续两年毛利都为负。若未来不能利用规模效应大规模生产来降低成本,Rewalk的盈利状况比较堪忧。

在公布2015年度半年报的当天,Rewalk股价大跌20%,也印证了市场对于Rewalk未来盈利能力的担心。


问题所在:偏高的价格,偏低的市场认可度

虽然Rewalk公司2001年就已经成立,但是直到2011年才开始出售Rewalk康复版,2012年开始在欧洲出售Rewalk个人版,直到2014年二季度才在美国出售了第一台rewalk个人版,直到2014年6月拿到FDA认证后,销售情况都不甚理想。

目前单个Rewalk机器人的价格高达近7万美元, 对于一般家庭来说是一笔非常大的支出,况且很大比例的瘫截患者的经济状况都不太好。即便产品的定价如此高昂,公司还是处于入不敷出的阶段,不仅净利润为负,毛利润也为负,2014年公司营业收入400万美元,亏损2200万美元。但接近7万美元的ReWalk产品实在昂贵。

ReWalk公司希望各保险公司、政府项目来为瘫痪患者来承担费用,比如退伍军人管理局和政府医疗项目等。但目前还没有私人保险公司愿意承担或对个人赔付ReWalk产品的费用。

有这样一类公司,它们的发展,更多地是基于一个伟大的愿景而不只是商业利益在推动。

例如试图颠覆汽车行业的特斯拉、推出 Google Glass 和无人驾驶汽车的谷歌,现在又多了帮助下肢瘫痪患者恢复行走能力的 ReWalk 。

ReWalk的前景在于,随着公司逐渐成熟,产品售价变得更容易接受,它将有机会成为外骨骼机械人界的特斯拉。如果它们“从根本上改变脊髓损伤患者”的愿景能够保持下去,几年后ReWalk就可能像现在的特斯拉一样家喻户晓。ReWalk毕竟是为社会造福,相信会有更多的慈善团体、政府机构、企业加入到投资中来,研发出更先进的ReWalk 产品,使瘫痪患者重获新生。

另外,巨大的市场需求空间随着ReWalk获得FDA的认证,现在说服保险公司将它纳入保险范围要容易些。在某种意义上,由于能够让用户拥有更加健康的生活方式,像ReWalk这样的外骨骼可能可以帮保险公司省下一些钱。

根据美国国立卫生研究院2007年的一项调查,脊椎损伤患者一年的直接医疗成本平均达2.145万美元。当一个人双腿瘫痪时,除了只能通过轮椅来行动的不变,更严重的是会引起身体机能的衰退,比如肌肉萎缩、脂肪增加,心血管功能、胃肠功能退化等症状,引发一系列的并发症,不仅产生高昂的医疗费用,更会让患者身心俱疲,严重影响生活质量。

美国国家脊髓损伤统计协会(NSCISC)曾经估算过不包括工资损失、福利在内的瘫截成本,大约有5万美元一年。这还不包括给患者内心带来的痛苦。

2013年美国约有近390万人患有不同程度的残疾症状,在占总人口比例最高的18-64岁人群中,走动困难者占了整个残障人士的一半以上,有超过1000万的人口在走动方面存在困难。


NSCISC估计2013年美国有27.3万人患有脊椎损失症,每年还会增加1.2万例新患者,这其中有4.2万人左右是退伍老兵,具有医疗费用承受能力。自2010年以来,机动车事故已经成为脊椎损伤的最大原因,有36.5%的脊椎损伤由车祸引起,从高空跌落占28.5%,暴力事故占14.3%,运动损伤占9.2%。近80%的脊椎损伤患者是男性。

根据NSCISC的数据,87.1%的脊椎损伤患者出院后,都被送回家里而不是去专门的康复中心。根据美国统计局(U.S. Census Bureau)数据,综合脊椎损伤的性别和年龄等统计结构,预测有80%的脊椎损伤患者,也就是21.8万人能够成为Rewalk的潜在用户,如果按照7万美元一台测算,有152亿美元的潜在空间,市场巨大。

除了对新一代的Rewalk产品做更多的完善外,公司最近还在研发能够让四肢瘫患者和多发性硬化症患者使用的产品。

在未来,ReWalk希望能解决中风和大脑麻痹患者的需求。大脑麻痹症是一种由于发育中的脑部出现损伤而造成的肌肉系统、运动系统紊乱的病症,通常在一个孩子出生时,或3岁到5岁时发生。根据美国脑麻痹联合协会的数据,在美国有大约76.4万例脑麻痹。

Rewalk可以帮助脑麻痹患者实现重新行走的梦想,未来可能是一个重要的细分市场。ReWalk受到市场追捧反应了市场对可穿戴医疗设备的预期是很高的,人体外骨骼能帮助瘫痪人士重新站立行走,填补了市场这在该领域的空白。未来在机器人技术与可穿戴应用结合的方向还有很广阔的市场空间,这种“钢铁侠”的原型装备将在越来越多的领域代替人类的身体器官进行工作。

目前公司与四大机器人家族之一的安川电机(市值$3.4B)展开了合作战略,安川目前持有Rewalk 5%的股份。安川希望通过和Rewalk合作来加快自己的服务机器人的发展,而Rewalk希望通过安川在亚洲地区强大的分销网络,对公司在亚洲地区的营销产生帮助。

ReWalk正在加强在市场营销方面的力度,通过参加很多展览来提高产品的知名度。2015年,公司在美国前10大康复中心中的8个扩大了业务,并增加了10个新的培训中心,在北印度和丹麦建立了新的合作关系来推广分销产品。目前Rewalk还没有进入中国市场。目前公司与美国和德国的私人保险公司以及工人补偿集团的谈判取得较大进展,有望把Rewalk纳入这些保险的范围,若能纳入,对于公司销量将会有非常大的提振。

同样是医疗类机器人,同样经过了10多年的技术积累,同样在上市初期因为亏损严重而表现平平。太多的相似点,让我们自然而然的想要把达芬奇机器人与ReWalk进行比较。

达芬奇机器人的技术起源于80年代末的斯坦福实验室,经过10余年的技术积淀,于1999年推出了第一款产品,并在产品推出的下一年上市,上市的前几年均是业绩平平,在第五年迎来业绩小爆发。

ReWalk机器人技术起源于90年代末的以色列Argo公司实验室,同样经过10余年的技术积淀后,于2012年推出了第一款产品,并于2014年上市,上市近一年股价相当惨淡,最大的原因是销量不振以及成本控制问题,这也是高科技新产品在初期的通病。

经历了15年的起伏,达芬奇目前已经处于手术机器人的垄断地位,而Rewalk还在徘徊中前进。

套用顾城的一句话

“黑夜给了我黑色的眼睛,Rewalk你要怎么点亮光明呢?”

公司速递:

ReWalk Robotics

国家:以色列

从事领域:ReWalk Robotics制造销售外骨骼系统,以帮助那些坐轮椅的人重新获得行走的希望。

创始人:Amit Goffer

成立时间:2001年

上市交易所:纳斯达克

上市日:2014年9月12日

股票代码:RWLK

总市值:预估约1亿美元

来源:动脉网    作者:allenxu

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