基因检测行业创业情况梳理

医疗器械 来源:36氪 作者:刘涌
2015
11/26
17:34
36氪
作者:刘涌
医疗器械

基因检测市场的火爆和潜力都是毋庸置疑的,有很多相关的测算数据。而这只是意味着一个简单的道理:你不该错过这里的机会。

审视我国当前的基因检测市场,按照门槛的高低,总体上可以从两个层面来看,一个是医疗临床应用领域,受到政府的高度管制;一个是大众消费市场,创业公司最为活跃。

医疗临床领域的应用经过了 2014年 一段禁止与放开的波折之后,目前已经基本形成了稳定的管理架构和基本的市场格局。而已经实施基因检测试点的领域包括产前筛查与诊断、遗传病诊断、植入前胚胎遗传学、肿瘤诊断与治疗等。

按照现行管理体制,第三方基因诊断产品在临床应用,需要国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准,而实施基因诊断的医疗机构则需要国家卫生计生委批准。目前,只有无创产前筛查(NIPT)具备了这两个要素。

从趋势上来讲,基因检测技术在医疗临床的应用必将越来越广泛,但短期内能够施展的空间比较有限,而且能够参与其中的玩家也并不多。

不过,基因检测技术在大众消费市场的应用,只要不涉及医疗就几乎没有限制。而且由于基因测序整体的技术和成本的门槛都在快速降低,这也给面向大众消费市场的创业提供了机会。

创业公司中的两派

从纯粹创业的角度来讲,基因检测可以大致分为两派:技术侧重型和市场侧重型。当然,这里要说明的是,任何一家创业公司要长期发展,技术和市场都是不可或缺的。但每家创业公司会有各自的侧重点和优先级。

技术侧重型的创业公司,以一批从华大基因离职的创业者创办的企业为代表,比如贝瑞和康、安诺优达、诺禾致源、凡迪生物、百迈克等。这些公司有些已经成长为具有相当竞争力的企业,比如贝瑞禾康的基因测序诊断 NIPT 产品,就是华大、达安之后第三家获得 CFDA 批准的。

市场侧重型的创业公司在近两年出现的尤其多,尤其是在精准医疗的概念在舆论中广泛普及后,人们意识到,基因检测这种手段提供了全新的自我认识的视角,以及对健康、生活进行管理的途径。

正是在这样的背景下,许多创业者选择了面向大众消费市场的创业角度,像微基因、比特基因、一脉基因等都是新近出现的该类型的创业公司。说他们侧重市场,意思是这类公司是从产品满足市场需求的角度切入基因检测领域。

基因检测中的细分领域

基因检测的技术层面太复杂、太专业,听上去每个人都在强调自己的 “新、精、尖”,这让外界缺少充分的辨识度。我们需要重新选择角度,来认识基因检测这个行业。从宏观看,按照上下游可以划分成三大部分:


测序仪、耗材方面基本上是有国外公司主导,华大基因则是在近期刚刚有所突破。而国内,包括国外的很多创业公司,实际上主要是集中在中游测序服务和下游数据储存处理这两个领域。

由于基因检测非常服务,里面存在着不同的环节,这两个领域还可以进一步再做详细分工。按照 iGeneTech 创始人杭兴宜的见解,可以分成以下流程:

样本采集 》分离提取 》捕获建库 》基因测序 》数据分析 》存储解读

从后面已经梳理出来的创业公司的情况看,这些环节都存在着切入的机会,大体上又可以分成三个类型:1、面向消费者,建立渠道采集样本;2、购买设备,建立技术检测能力;3、数据存储和分析解读。

由于设备、耗材极为昂贵,创业公司往往很难负担,很少有能够独自完成全流程的公司。所以,创业公司往往会出现两个方向的发展趋势:

一类是面向机构提供服务的创业公司,即 toB 类型的企业,比如 iGeneTech,以基因捕获技术为切入角度,主要为中小基因检测企业提供技术支持;再比如 GeneDock,主要为科研机构、检测 / 测序服务商等提供云端信息服务。

一类是面向消费者提供服务的创业公司,即 toC 类型的企业,比如比特基因,专门面向儿童这个群体提供基因检测及延伸服务;再比如 WeGene,直接面向消费者做数据采集,进行祖源分析、营养代谢、遗传性疾病等分析。

基因检测的一个特征就是跨学科、跨领域,这种技术在不同的学科都可以应用。但从面向消费者的角度讲,仍然需要选择一个合适的切入角度,也就是通常所说的垂直细分领域。从已经整理的创业公司看,这些细分领域大致包括:

1、儿童,比如常见病、遗传病等健康筛查,以及特长、天赋类基因的检测;

2、女性,比如女性多发病筛查,像乳腺癌等;再有健身、营养等健康应用;

3、肿瘤治疗和慢行疾病管理

4、健康管理和体检

5、全人群的数据采集,这个非常流行的是对标美国的 23andme 公司。


23andme 是美国一家 2006年 成立的基因检测公司,通过向用户售卖试剂盒的方式来积累基因数据。目前已经获得了近百万用户的基因数据。而几乎所以基因领域的从业者都知道,这个领域的杀手级商业模式就是大数据开发利用。而由于 23andme 的门槛比较低,国内大量类似模式的创业公司出现。


23andme 的发展历程

但 23andme 的模式也存在已定的问题,就是检测报告中不能做出任何医学上的判断和指导意见,这其实大大削弱了基因检测对于消费者的应用价值。

在国内的市场上也是一样的,那些模仿 23andme 的创业公司同样不能给出医学方面的意见,所以目前那些基因检测公司能做的很多解读仅是类似于祖源分析这种娱乐化的应用。

基因检测的限制条件

由此可以看出,基因检测整体上还处于相当早起的阶段。虽然精准医疗已经引起全球许多国家的重视,在我国也提到了相当的高度,又虽然基因检测在我国拥有非常广阔的市场空间,但从目前的状况来看,基因检测的发展还面临着相当多需要解决的问题。

1、市场认知。医学领域自不必说,那是个刚性需求,并且政府把控。但大众消费市场,尽管吸引了大批创业者的目光,但由于技术的高度专业性,消费者对基因检测的认识还相当有限。这种认识的有限既包括对基因检测价值认识的有限,又包括对基因检测风险认识的有限。

2、成本价格。虽然基因检测的成本已经大大降低,但仍然超出很多消费者的承受能力。比如,目前我国市面上一款全基因组测序产品的价格仍然接近两万元人民币。当然,市场也出现了几百元的基因检测产品,但这些产品大多针对非常具体的需求,比如药物反应,检测几个到几十万个位点不等。

3、数据质量。大多数时候,消费者进行基因检测都能够拿到一份像模像样的检测报告,但问题是,从报告的内容是完全无法判断数据采集质量以及解读质量的。虽然目前的基因检测技术由二代技术主导,但一代技术也在应用,而且每一代技术中又有不同的方式,每家公司能够检测到的基因位点差别很大。

4、解读能力。基云惠康的创始人郝向稳认为,基因检测数据的解读能力依赖三方面的因素:已有的学术研究,主要是对已有知识的结构化;基因数据库的积累,大多数创业公司都在初创阶段;专业领域的解读能力,需要相应领域的专业人才。对于后两个方面,是创业公司相对比较欠缺的。

5、服务链条。实际上,基因检测是一个无法独立存在的行业,检测数据最后解读出来的结果对消费者来说并不是最后的结果。一个完整的服务链条中,应该有机构根据消费者的检测结果去提供相应的服务,在医院里是治疗方案,在医院外则可能是运动、减肥、瘦身等健康管理方案。

虽然基因检测面临种种限制条件,但从我们的采访中可以发现,创业者仍然相对乐观。这主要是基于几个方面的因素:

首先是基因检测设备、耗材的国产化速度正在加快,这将大大降低基因检测的成本和市场价格;

第二是随着时间的推移,大量创业公司在基因检测数据方面的积累将会越来越多,解读能力和服务能力也会随之增强;

第三是在前面两条的背景下,以及大众消费者对基因检测认知程度的提高,在比特基因的创始人陈博看来,选准痛点是能够获得市场认可的。

以下是我们梳理出来的部分基因检测领域的创业公司:

燃石医学

定位:专注于肿瘤患者个体化治疗指导

技术:医学生物信息学及二代测序(NGS)

服务:肿瘤个体化治疗基因检测临床及科研服务的一站式解决方案

WeGene 微基因

定位:消费级基因数据的解读与个性化健康服务

技术:高密度生物芯片检测,覆盖 60 万个位点,累计过 200 项的解读服务

服务:祖源分析、健康风险、运动基因、遗传病筛查、药物反应、遗传特征和营养代谢等七个方面

360 基因

定位:针对普通大众提供基因检测服务

技术:采用 illumina 公司专门针对中国用户推出的中华芯片,由中科院北京基因组研究所提供检测服务

服务:抗病能力、药物代谢、先天疾病、个性特质、营养环境五大板块

基因猫

定位:从基因出发,以移动互联网为平台,研究并解决亚健康状况带来的一系列问题

技术:全环节自主研发,自主研发 DNA 基因测序盒,基因芯片电信号技术

服务:肥胖风险、特殊膳食要求、营养需求、敏感食物、能量结构等 18 个检测项目的信息

HI 基因

定位:为大众提供基于分子诊断及环境因素的全方位、个体化的健康管理解决方案

技术:根据不同人群、需求做成定制芯片,打包成标准化产品

服务:面向儿童和成人的常见病症和代谢情况、瘦身情况、钙吸收等

一脉基因(基云惠康)

定位:人类基因组数据分析及基因信息应用开发

技术:应用 HiSeq X Ten 测序仪、基因组云分析技术

服务:全基因组测序、叶酸基因检测

比特基因

定位:通过 APP 从基因分析角度管理孩子的健康,专门面向儿童

技术:基因测序

服务:从基因的角度分析孩子的健康状况,帮助家长了解孩子未来的健康问题,提前做到防治。

心宝基因

定位:疾病相关的个人基因检测以及食品安全相关的动植物基因检测

技术:Illumina 芯片所生产的微珠芯片及检测平台

服务:健康和科研两类,健康包括无创产前检测、全组基因检测、棉衣代谢基因检测、心脑血管疾病基因检测、女性基因检测、肿瘤基因检测;科研则包括生物类、试剂耗材两大类

iGeneTech 艾吉泰康

定位:为中小基因检测企业定制用于分子诊断以及大众消费的基因检测产品,to B

技术:拥有引物与探针设计系统,捕获测序实验技术,以及部署在云端的测序数据分析平台

服务:线上线下产品定制、测试和分析服务

GeneDock 聚到科技

定位:基因大数据云计算服务平台,将生物信息云服务化,to B

技术:大数据分析技术以及数据压缩技术

服务:基因数据的传输、存储、分析、计算、协作和应用等一体化解决方案

壹基因

定位:整合以基因组学为核心的各综合学科,协助各研究应用领域合作伙伴更加便利地解读组学数据、获得高价值信息和工具,加速科研和应用成果产生

技术:依托基因组、重测序、RNA 等项目经验、独特的科学研究技能和卓越的大数据处理能力

服务:为医院、高校、科研院所、药厂和大众等提供基因样品处理、基因测序和分析报告、大数据存储和分析、基因健康管理等服务

微旋基因

定位:从事基因数据分析设备的研究和生产。产品包括基因工作站,基因操作系统和基因数据库,以及基因大数据云平台服务。

技术:开发基于二代测序技术的基因数据分析工作站

服务:医疗机构、体检中心、制药公司、科研院所

拓普基因

定位:新一代基因组学技术在人类医学和生命科学研究领域的产业化开发和应用,采用先进的 4P 健康管理(Preventive 预防性,Predictive 预测性,Personalized 个体化,Participatory 参与性)服务模式服务于客户

技术:基因检测技术

服务:精准医疗、健康管理、海外医疗

青梧桐健康基因

定位:利用生物等基因技术构建慢病精准预防体系服务商

技术:面向健康医疗行业定制基因检测解决方案的公司

服务:自有产品包括儿童健康、女性癌症、健康管理、慢性病;整合服务,联合大都会人寿推出整合服务

奇云诺德

定位:为广大的生物和医疗工作者提供一体化的实验服务

技术:云端支持 APPS 技术

服务:疾病研究、动植物基因组、微生物基因组研究

纵横基因

定位:面向精准医疗行业相关的基因检测、医疗服务、药物设计、技术研发等企业和机构,提供快速、精准、可靠的基因大数据综合服务。

技术:超级计算技术、基因分析流程、基因大数据平台

服务:服务范围涵盖人类全基因组、全外显子组、靶向测序、RNA 测序、宏基因组测序等。

倍森基因

定位:个人基因组、微生物组及生物信息技术在人类健康领域的应用

技术:拥有实验平台和计算机集群,目前在武汉及大连建立了办事处和实验基地。

服务:服务于科研的高通量测序,面向个人的套餐,包括微生物健康检测和个人基因检测

来源:36氪   作者:刘涌

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