科学服务领域的世界领导者赛默飞世尔科技（以下简称：赛默飞）近日宣布，旗下Ion Torrent PGM Dx基因测序系统的三款通用试剂盒顺利完成第一类医疗器械备案申请，获得国家食品药品监督管理总局医疗器械备案许可证书，进一步扩充了赛默飞在国内基因测序领域的应用范围。
此次获批的三款通用试剂盒分别包括：Ion PGM? Dx Library Kit（基因测序用文库试剂盒）， IonOneTouchDx Template Kit（基因测序用模板试剂盒）和Ion PGM? Dx Sequencing Kit（基因测序用测序试剂盒），其中：
IonPGM Dx Library Kit（基因测序用文库试剂盒）以DNA样本为模板，结合用户研发的引物反应体系，经过扩增富集特定靶点区域，连接测序引物等步骤完成基因测序前的文库构建。
IonOneTouch Dx Template Kit（基因测序用模板试剂盒）主要作用于构建好的文库，应用原理是通过油包水PCR反应进行单克隆扩增，并形成富集阳性模板微珠。
IonPGM Dx Sequencing Kit（基因测序用测序试剂盒）则将富集的阳性模板微珠加载到匹配的基因测序半导体芯片上，结合配套的基因测序平台完成完整的测序反应，同时传递检测结果。
基因测序用文库试剂盒可以与基因测序用模板试剂盒、基因测序用测序试剂盒、基因测序用芯片及基因测序系统共同使用，用于处理从外周全血中提取的人类基因组DNA以及由此产生的样本库目标序列，现阶段不适用于人类全基因组领域。
作为PGM Dx基因测序系统的通用试剂盒，以上三个试剂盒可配合针对特定基因靶点或者疾病的检测试剂盒，在PGM Dx基因测序系统上开展对应的检测。
来源：生物探索
为你推荐
资讯 四同药品价格治理已基本实现，正建设全国挂网药品价格一览表
目前，我们正在建设全国挂网药品价格一览表，全量汇总展示各地挂网价格信息并对首涨、高涨幅等异常价格行为予以标识，敦促各地持续纠正不合理的挂网高价。
2025-01-18 12:15
资讯 2025年全国80%左右医保统筹地区基本实现即时结算，2026年底全部实现即时结算
1月16日，国家医疗保障局办公室正式对外发布《关于推进基本医保基金即时结算改革的通知》。根据通知，以全国统一的医保信息平台为支撑，2025年全国80%左右统筹地区基本实现即时...
2025-01-18 11:20
资讯 2024年底，60岁及以上人口3.1亿，占全国人口的22.0%
年末全国人口（包括31个省、自治区、直辖市和现役军人的人口，不包括居住在31个省、自治区、直辖市的港澳台居民和外籍人员）140828万人，比上年末减少139万人。全年出生人口954...
2025-01-17 14:56
资讯 赛诺菲荣膺“杰出雇主2025”桂冠，连续五年傲立榜首
作为10多年来首个且唯一连续五年荣获此殊荣的企业，赛诺菲再次彰显了其在企业文化、人才战略、多元发展及员工培养等方面的卓越成就。
2025-01-17 11:02
资讯 又一款国产三代EGFR-TKI抑制剂获批上市
昨日(1月16日)，据国家药监局官网显示，奥赛康药业的1类创新药利厄替尼片（limertinib ASK120067，商品名：奥壹新）获批上市，用于治疗既往接受表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制...
2025-01-17 10:31
资讯 增辉生命，默沙东中国再度荣膺“中国杰出雇主”
1月16日，由全球权威的杰出雇主调研机构（Top Employers Institute）颁布的“杰出雇主2025”榜单正式揭晓
2025-01-16 22:48
资讯 国家市场监督管理总局发布《医药企业防范商业贿赂风险合规指引》
本指引所称的商业贿赂， 是指采用财物或者其他手段贿赂交易相对方的工作人员、 受交易相对方委托办理相关事务的单位或者个人、 利用职权或者影响力影响交易的单位或者个人，...
2025-01-14 23:38
资讯 阿斯利康与宜联生物达成临床研究合作，共同探索联合治疗创新方案
双方将共同启动一项多中心、开放性、I Ib期研究，旨在评估两款药物联合治疗在实体肿瘤患者中的安全性、有效性和药代动力学。
2025-01-14 18:36
资讯 NVIDIA与多家行业顶尖机构达成深度合作，共促医疗健康产业蓬勃发展
在日前举办的摩根大通医疗健康大会上，NVIDIA 宣布与多家行业领先机构达成合作，这类新的合作旨在通过加速药物发现、提升基因组研究，以及利用代理式和生成式 AI 开创先进医...
2025-01-14 13:26
资讯 老牌上市药企终止PD-1项目，计提资产减值准备1.75亿元
近日，丽珠医药集团发布公告称，对公司及下属子公司截至2024年12月31日合并报表范围内存在减值迹象的资产进行了减值测试，并对其中存在减值迹象的资产相应计提了减值准备。
2025-01-14 10:13
资讯 尊享e生2025升级：首次全场景放开外购药械，医院药品覆盖数量再增
1月13日，众安保险举办“与10光，共生长”尊享e生十周年产品升级发布会，正式发布尊享e生2025版，并推出众安健康险未来将主打的两大产品系列——面向健康人群的“尊享系列”，以...
2025-01-13 20:17
资讯 PLA材料的医美应用：安全与效果的双重考验
聚乳酸PLA，作为医美行业面部填充剂历经了3个时代大约20多年的发展，大体可分为1 0、2 0、3 0三个不同的时代；即1 0-结晶片状；2 0-普遍表面粗糙的多孔微球或实心微球；3 ...
2025-01-13 19:53
资讯 国家医保局：开展2025年定点医药机构违法违规使用医保基金自查自纠工作，肿瘤类、重症医学类、麻醉类、零售药店典型问题清单
2025年3月底前，各级医保部门根据本地化问题清单，对辖区内所有定点医疗机构和定点零售药店2023-2024年医保基金使用情况开展自查自纠。2025年4月起，国家医保局将对全国定点医药...
2025-01-13 17:32
资讯 好大夫正式牵手蚂蚁集团，共同推进“AI+医疗”创新
蚂蚁集团收购好大夫在线尘埃落定。1月11日，在2025年好大夫峰会上，双方在收购完成后首度携手亮相。好大夫在线创始人王航现场表示，共同的使命和愿景让双方走到了一起，后续好大...
2025-01-11 18:05
资讯 创新给药机制，全球首个口服GLP-1RA诺和忻（司美格鲁肽片）在中国全面上市
今日（1月11日），全球领先的生物制药公司诺和诺德宣布，全球首个口服胰高糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）——诺和忻®（司美格鲁肽片）在中国全面上市。诺和忻®以便利的口服...
2025-01-11 17:56