科学服务领域的世界领导者赛默飞世尔科技（以下简称：赛默飞）近日宣布，旗下Ion Torrent PGM Dx基因测序系统的三款通用试剂盒顺利完成第一类医疗器械备案申请，获得国家食品药品监督管理总局医疗器械备案许可证书，进一步扩充了赛默飞在国内基因测序领域的应用范围。
此次获批的三款通用试剂盒分别包括：Ion PGM? Dx Library Kit（基因测序用文库试剂盒）， IonOneTouchDx Template Kit（基因测序用模板试剂盒）和Ion PGM? Dx Sequencing Kit（基因测序用测序试剂盒），其中：
IonPGM Dx Library Kit（基因测序用文库试剂盒）以DNA样本为模板，结合用户研发的引物反应体系，经过扩增富集特定靶点区域，连接测序引物等步骤完成基因测序前的文库构建。
IonOneTouch Dx Template Kit（基因测序用模板试剂盒）主要作用于构建好的文库，应用原理是通过油包水PCR反应进行单克隆扩增，并形成富集阳性模板微珠。
IonPGM Dx Sequencing Kit（基因测序用测序试剂盒）则将富集的阳性模板微珠加载到匹配的基因测序半导体芯片上，结合配套的基因测序平台完成完整的测序反应，同时传递检测结果。
基因测序用文库试剂盒可以与基因测序用模板试剂盒、基因测序用测序试剂盒、基因测序用芯片及基因测序系统共同使用，用于处理从外周全血中提取的人类基因组DNA以及由此产生的样本库目标序列，现阶段不适用于人类全基因组领域。
作为PGM Dx基因测序系统的通用试剂盒，以上三个试剂盒可配合针对特定基因靶点或者疾病的检测试剂盒，在PGM Dx基因测序系统上开展对应的检测。
来源：生物探索
为你推荐
资讯 海尔盈康一生启动孤独症儿童关爱行动，创新罕见病可持续公益新生态
本次活动聚焦孤独症儿童的诊疗，探讨交流AI赋能全流程防治康体系创新、前沿性生物科技诊疗技术等话题，旨在通过生态联盟的力量推动医学研究、科技创新与人文关怀的融合，让“星...
2025-04-03 09:11
资讯 《NPJ digital medicine》刊发李冬梅教授团队成果：AI赋能高效识别眼睑肿物
亚太眼整形外科学会主席、中华医学会眼科分会眼整形眼眶病学组副组长李冬梅教授团队携手爱尔数字眼科研究所，在《NPJ digital medicine》（影响因子：12 4）学术期刊发表团队...
文/李林 2025-04-02 10:27
资讯 默克全球执行副总裁周虹：合作与创新是默克未来五年战略的两大关键词
近日，德国默克医药健康全球执行副总裁、中国及国际市场负责人周虹带领医药健康中国及国际市场管理团队开启了2025年度首次“中国行”。
2025-04-01 17:11
资讯 首个且唯一，阿斯利康PD-L1单抗获FDA批准治疗肌层浸润性膀胱癌
度伐利尤单抗联合吉西他滨和顺铂作为新辅助治疗，随后度伐利尤单抗作为根治性膀胱切除术后的辅助单药治疗，用于治疗肌层浸润性膀胱癌成年患者。
2025-04-01 14:37
资讯 全国首个，湖北为脑机接口医疗服务定价
昨日（3月31日），据“湖北发布”消息，湖北省医保局发布全国首个脑机接口医疗服务价格，其中，侵入式脑机接口置入费6552元 次，侵入式脑机接口取出费3139元 次，非侵入式脑机...
2025-04-01 11:03
资讯 一款国产创新流感药，获批
近日，据国家药监局官网信息显示，青峰医药下属子公司江西科睿药自主研发的1类创新药玛舒拉沙韦片（商品名：伊速达）正式获批上市，用于既往健康的12岁及以上青少年和成人单纯性...
2025-04-01 10:22
资讯 26省联盟药品集采启动，聚焦妇科用药和造影剂
近日，山西省药械集中招标采购中心发布《关于做好二十六省联盟药品集中带量采购品种数据填报工作的通知》，开展相关采购数据填报工作。
2025-03-31 21:48
资讯 优时比罗泽利昔珠单抗注射液（优迪革）中国获批，全球首个且唯一双亚型创新药治疗全身型重症肌无力
作为唯一人源化、高亲和力且具备创新修饰结构的IgG4单抗，关键Ⅲ期MycarinG试验证实罗泽利昔珠单抗注射液（优迪革®）较安慰剂显著改善全身型重症肌无力患者的多个临床终点与结局。
2025-03-31 15:58
资讯 从手术麻醉到生命全周期护航，麻醉学科发展拓宽生命边界
3月26日，由中华医学会麻醉学分会、中国医师协会麻醉学医师分会等23家学协会共同举办的2025年中国麻醉周学术活动的启动仪式举办，该活动以“生命之重，大医精诚——守生命保驾护...
2025-03-31 15:30
资讯 欧狄沃联合逸沃成为中国目前唯一获批的肝细胞癌一线双免疫联合疗法
欧狄沃联合逸沃对比仑伐替尼或索拉非尼，可显著改善不可切除肝细胞癌一线患者的总生存期（OS），客观缓解率（ORR）可改善近3倍，中位缓解持续时间（mDOR）达30个月
2025-03-31 13:45
资讯 罗氏制药榜首 “现金牛” 产品罗可适（奥瑞利珠单抗）在华获批：开启多发性硬化症一年两次治疗新时代
罗氏制药今日（3月31日）宣布，其旗下创新药罗可适®（Ocrevus®，通用名：奥瑞利珠单抗注射液 ocrelizumab injection）正式获得中国国家药品监督管理局批准，每六个月静脉输...
2025-03-31 13:39
资讯 三生有幸，医者仁心：三生制药向全体医药工作者致敬！
3月30日是国际医师节，由三生制药公益支持的以“三生有幸，医者仁心”为主题的公益活动，携手20位医生代表，以寄语海报的形式，共同向全体医护人员表达诚挚的祝福与关爱。
2025-03-30 17:38
资讯 新版药典自2025年10月1日起实施
3月25日，国家药监局官网发布《国家药监局 国家卫生健康委关于颁布2025年版的公告（2025年第29号）》,2025年版《中国药典》自2025年10月1日起施行。
2025-03-30 17:07
资讯 向C端发力，华大集团首届健康同行合作伙伴大会圆满举行
3月29日，以“科技普惠，健康生活”为主题的华大集团首届健康同行合作伙伴大会在华大时空中心成功举办，通过报告演示、展台展示等方式，首次系统性地向外界展示运用生命科学前沿...
2025-03-30 10:38
