北京中诺恒康生物科技有限公司(简称中诺恒康)是一家专注于骨科医疗器械研发、生产、销售及服务的高新技术企业,主要从事骨科脊柱微创手术耗材和3D打印骨科内植物等产品开发。目前,公司旗下的主要产品有两款:脊柱微创MAST技术产品和EBM技术3D打印脊柱融合系列装置。
脊柱微创MAST技术产品:
据其创始人兼CEO林朋介绍,这是一种能够让骨科手术开口小、流血量少、让病人康复快、且价格亲民的微创器械。它使用一次性无菌小包装,从人体的肌肉间隙进去,让皮肤切口控制在2.5cm左右,出血量低至50ml病人做完手术的第二天就能下地走路,第三天可以出院,两个星期则可以恢复工作状态。根据病人的身高、体型等不同,产品的规格和价格也不同,大约在5000-6000元/包/次之间。
国外也有一些功能相似的医疗器械,但它们在外观上属于大型医疗器械,一套的价格在100万人民币左右,且做完手术之后高温消毒再使用,易形成交叉感染。手术切口在 8-10cm,对腰背部的肌肉破坏较多,1次手术的出血量在300-500ml。病人做完手术后,约一个星期左右才能下地。
EBM技术3D打印脊柱融合系列装置
林朋说,目前的3D打印技术很火,主要应用在军事领域和医疗领域,而在医疗领域的应用就是在骨科。中诺恒康是第一家以脊柱为切入点研发3D打印医疗器械的公司。利用3D技术打印出人体仿生结构和组织,用于植入人体修复缺失的结构和组织。
“传统的修复手段,大多植入与人体组织相差较大的材料,如金属假肢。3D打印技术应用后,打印出的仿生组织更符合人体的生理结构,可以减少排斥反应的发生和提高治疗的成功率。”
目前,这两款产品获得的申报及授权发明和实用新型专利累计有38项,公司开办以来也得到中关村管委会资助1次、北京海外学人中心资助1次、 II类产品得到北京市科委和科技部的创新基金扶持。
在产品的销售模式上,中诺恒康采取的是直销和分销。北京地区以直销为主,外地则是分销(在当地谈代理商)。林朋说,脊柱微创MAST技术产品在2015年7月已经上市,到10月底将有100万人民币左右的创收。而EBM技术3D打印脊柱融合系列装置在2015年12月 才进入临床试验阶段。中诺恒康的临床试验点以北京和河南的大型三甲医院为主,包括解放军总医院。
虽然公司于2013年成立,但其实两款产品的研发却历时了7年。林朋表示,鉴于医疗器械的研发、临床试验和申请周期长,预计在未来两年内不会有竞争对手的出现。公司目前的这两款产品主要是针对腰椎手术,将来还会致力于研发颈椎、胸椎等相关脊柱手术的解决方案。此外,当3D技术应用市场扩大到一定程度的时候,中诺恒康也运用互联网的平台和工具,收集不同年龄段、不同骨头结构、不同病种的患者大数据,针对中国的骨科病人,做一些3D打印的样本。
在今年8月,中诺恒康已经完成由国内着名医疗领域的投资机构投资的近千万人民币级别的Pre-A轮融资,主要用于产品研发、基础材料和设施的购买、生产和加工、临床试验以及市场推广。林朋预计,下一轮融资将在2016年春节前后进行。
(注:文章中提到的创始人兼 CEO 林朋因不愿意在采访中透露真实姓名,故使用化名。)
来源:36氪