可测量婴儿舌头力量的智能奶瓶 追踪婴儿喂养习惯获FDA批准

医疗器械 来源:科讯医疗网
2015
10/15
10:57
科讯医疗网 医疗器械

日前一款能测量婴儿舌头力量的智能奶瓶获得FDA许可。佐治亚州亚特兰大的NFANT实验室已经花了两年的时间研发该设备。

NFANT实验室创办人之一,肯塔基大学健康科学学院的Gilson Capilouto表示,在新生儿重症监护病房(NICU)许多婴儿存在从管饲到奶瓶或母乳过渡的问题,这些常会导致住院时间延长。公司研发的产品着重于舌头的运动,因为舌头在哺乳期间扮演重要的角色,能够保证安全喂养。和其它肌肉一样,其强度可被测量还可进行恢复训练。通过NFANT喂养解决方案,公司研发了首个也是唯一的的能够测量婴儿哺乳期间舌头运动的医疗设备,提供了一个捕捉和发送数据给看护者的方法。

目前衡量婴儿是否有足够的力气转换为奶瓶或母乳喂养的指标是医生通过将手指放到婴儿嘴里来主观判断。nfant系统首次尝试利用客观测量数据进行判断衡量。公司将销售系统到医院的NICU。

系统包括一个一次性的耦合设备,将其放在奶嘴和奶瓶之间。可重用的传感器与耦合设备连接通过非侵入的方式测量婴儿舌头的力量,然后通过低功耗蓝牙设备将数据发送给看护人。设备即可用于一次性评估,也可用来追踪婴儿的喂养习惯趋势。

NFANT实验室的CEO Lou Malice表示,在美国每年有54万名早产儿,其中70%都存在喂养问题。目前医生和照顾着都不能获得客观的喂养数据来支持他们的决策。

该设备已经获得FDA 510(k)许可,只能作为二类医疗设备使用。

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