FDA批准拜耳新研制用于治疗多发性硬化的自动注射设备

医疗器械 来源:生物谷
2015
10/09
14:21
生物谷 医疗器械

美国药品监督管理局(FDA)刚刚批准了一种用于治疗多发性硬化症(一类自身免疫疾病)的β-干扰素-电子自动注射器。

这种自动注射器是由拜耳公司研制完成,并与该公司旗下的Betaseron品牌的β-干扰素进行捆绑销售,主要用于治疗复发缓解型多发性硬化。该仪器暂名Betaconnect,预计会在2016年年初进行首次出售。

拜耳方面称该仪器将会克服目前机械类自动注射器的一些问题。比如在使用时发出刺耳的,令患者不悦的声音以及自动针头退针的问题。

“针对目前市面上的机械类自动注射器(主要为弹簧驱动),在注射完毕后,患者必须手动将针头从血管中拔出”,拜耳的神经学部经理谈到:“由于在退针时往往会牵动伤口,因此会给患者带来不必要的伤痛。我们研制额的电子自动注射器具备自动退针的功能,将极大简化这一步骤。另外,整个注射的过程不会产生刺耳的声音,因此也不会使患者在接受治疗时感到不悦”。

这一电子设备还有其它一些简化注射过程的优点,比如可以根据个人的洗好改变进针的速度与注射部位的深度,还具有提醒患者到期进行注射的功能。

拜耳方面称他们将会为使用Betaseron牌干扰素的患者免费提供该仪器供使用,而且还会训练专业的护士教授患者如何使用该仪器。

这一自动注射设备目前已经在25个国家可以购买。包括澳大利亚与欧洲部分国家。

来源:生物谷

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