食管癌早防、早诊、早治福音:美敦力发布BarrxTM射频消融系统

医疗器械 来源:医谷网 作者:张蓉蓉
2015
09/28
14:16
医谷网
作者:张蓉蓉
医疗器械

食管癌是起源于食管粘膜上皮的恶性肿瘤,是临床常见的恶性肿瘤之一,在全球范围内食管癌的发病率在恶性肿瘤中居第8位,死亡率第6位。我国是食管癌最高发的国家之一,每年新发病例超过22万例,死亡约20万例,85%确诊时为中晚期,每年约有20万病人死于食管癌。

中华医学会消化内镜学分会主任委员李兆申指出:“食管癌变的发生是一个缓慢的、多阶段、多步骤的演变过程,由于发现时多在中晚期,病人的5年生存率很低,只有20%,病人承受着开刀、放化疗的巨大痛苦,因此早期治疗食管癌意义重大。相比外科手术,内镜下切除治疗食管早期癌及癌前病变具有创伤小、痛苦少和恢复快的优势。”

在食管癌早期干预性治疗中,切除和射频技术是两种主要的治疗方法。射频和切除技术相比,对早期浅表和癌前病变有比较好的优势,把组织像烙铁一样烙一下,这种方法相对来说比较简单安全。尤其在癌前病变方面有更好的优势,因为很多病变是全周病变,一旦要用切除技术病人食管可能变得狭窄,影响病人的进食和生活质量。若非浅表病变需要用切除技术获得更好的效果,并化验切除组织,决定是否需要下一步化疗。

食管癌前病变指已证实与食管癌发生密切相关的病理变化,包括食管鳞状上皮异型增生和Barrett食管相关异型增生。目前新的射频消融技术(RFA)以患者能够耐受的方法,借助内镜手段快速切除巴瑞特(Barrett)食管上皮组织,降低巴瑞特食管进一步发展为食管癌的风险。

美敦力最新发布的BarrxTM射频消融系统是目前治疗消化道平坦型上皮内瘤变、食道鳞状细胞上皮内瘤和巴瑞特食管的新技术,通过统一性、可控性的消融治疗,控制相同的组织切除深度。在切除病变组织的同时,保持健康组织的完整性,保证八周内新鲜健康组织完成重新生长。

BarrxTM射频消融系统的特点是:

1.精准消融--可控病变组织消融治疗有效降低了并发症的风险。

巴瑞特(Barrett)食管上皮厚度约500μm。能量发生器和BarrxTM射频消融导管电极阵列配套工作,形成深度约500μm至1,000μm的统一表面消融深度。

2.可预见治疗效果--在完整切除巴瑞特(Barrett)上皮组织的同时,减少对正常组织的损伤。

(1)在不到一秒内完成消融能量传递,快速完成巴瑞特(Barrett)食管中长条状或短状病灶切除。

(2)统一采用双极能量切除食管上皮组织,减少腺体灼伤风险,使患者能够耐受治疗过程。

(3)治疗深度控制在1,000μm以内,降低术后形成食管狭窄的风险。

BarrxTM射频消融系统包括一系列消融导管,用于治疗环状病灶和小型病灶,如岛状或舌状病灶。一次性导管与射频消融能量发生器共同使用,在病灶组织处产生合适的能量水平。系统还包括不断更新的球囊导管系列,用于治疗大型病灶,点状导管用于治疗小型病灶,如岛状或舌状病灶,也可以用于残余病变组织的修整。

据悉,在美国和欧洲已经完成的临床研究结果显示,BarrxTM技术能够对所有级别的巴瑞特食管进行治疗,在统一IRB批准方案下,目前已有超过5,500例患者接受治疗和随访。临床测试结果已发表在超过90种同行评议的出版物上,包括《新英格兰医学》杂志。三项已发表的随机对照试验或中期结果显示,可靠的1级证据支持BarrxTM技术的使用。中国的临床研究也将建立启动。

来源:医谷网   作者:张蓉蓉

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