贝瑞和康公布无创靶向用药检测昂科益临床数据

医疗器械 来源:贝瑞和康
2015
09/19
22:49
贝瑞和康 医疗器械

昨日(9月18日),在第十八届全国临床肿瘤学大会暨CSCO学术年会上,北京贝瑞和康生物技术有限公司(以下简称“贝瑞和康”)公布了与北京医院合作进行的非小细胞肺癌相关驱动基因突变无创检测临床研究的最新数据。该研究依托高通量测序和cSMART(Circulating Single-Molecule Amplification and Resequencing Technology,环化单分子扩增和重测序技术)两大技术平台,以III期和IV期非小细胞肺癌患者血浆为标本,对昂科益无创靶向用药检测在肿瘤分子诊断领域的应用进行临床评价。

此次,贝瑞和康公布了cSMART技术进行ctDNA(CirculatingTumor DNA,循环肿瘤DNA)检测与组织样本分子诊断结果的一致性研究的临床数据。EGFR基因是非小细胞肺癌中最常见的与靶向药物疗效相关的突变基因。在我国,约50-60%的肺腺癌患者携带该基因突变,其中L858R突变约占全部EGFR突变的40-50%。在本研究中,以组织样本分子诊断结果作为对照显示cSMART技术对血液样本进行EGFR的L858R突变检测的灵敏度和总符合率分别高达96%和99%。此外,这一研究还发现血液中ctDNA占全部血浆游离DNA的比例与相应靶向药物治疗的疗效密切相关。血液中ctDNA突变比例高于10%的患者,靶向治疗疗效评价均为PR(Partial Response,部分缓解);而突变比例低于5%的患者仅有11.1%疗效评价为PR,其余为SD(Stable Disease,病情稳定)或PD(Progressive Disease,疾病进展)。本项临床研究的负责人卫生部北京医院病理科主任医师王征教授说:“我对cSMART技术进行血液样本分子诊断的阶段性临床研究结果感到非常振奋。这些数据显示出cSMART可对ctDNA进行精准的绝对定量和突变检测。尤其对于那些难以获取组织的患者以及耐药后需再次检测的患者来说,该技术可为他们提供靶向用药检测,为肿瘤的精准治疗奠定基础。”

昂科益无创靶向用药检测是贝瑞和康开发的具有独立知识产权的肿瘤分子检测项目,采用自主研发的cSMART专利技术,可实现对SNV(Single Nucleotide Variation,单核苷酸突变)、InDel(insertion-deletion,插入缺失)、和基因融合突变进行绝对定量检测,检测技术灵敏度达1/10000。由于血液中ctDNA只占全部血浆游离DNA的1/100-1/1000,而目前广泛应用的一些分子诊断方法的检测灵敏度低于或接近ctDNA浓度临界值,并且易受片段化ctDNA的干扰,使得这些技术检测ctDNA的实际灵敏度无法达到组织样本检测灵敏度的极限,因此不能完全满足ctDNA检测的要求。

贝瑞和康CEO周代星博士表示,昂科益无创靶向用药检测通过以cSMART技术为核心的建库方法,对血浆中游离DNA进行标记、环化、扩增和高通量测序,能够克服ctDNA低含量和片段化给检测带来的挑战,实现精确识别包括未知类型在内多种肿瘤基因突变,绝对定量低比例突变,并且可进行多突变位点同时检测,是目前国际上最先进的液体活检技术之一。周代星博士补充道:“我们预期cSMART技术平台与今年获CFDA批准的NextSeq CN500基因测序平台结合起来,将对肿瘤基因检测产生积极影响。”
此外,在对比试验中,昂科益无创靶向用药检测在样本获取、肿瘤异质性、耐药检测、疗效监测等方面表现出明显优势,使其特别适用于那些失去手术机会或无法进行组织活检的患者,需要同时进行多基因多位点检测的患者,靶向治疗过程中出现耐药或正在接受治疗,需对疗效进行阶段性评估或实时监测疾病进展的患者。

来源:贝瑞和康

为你推荐

云顶新耀耐赋康®最新真实世界研究数据证实:在亚裔人群中耐赋康®治疗时间超过9个月可持续保护肾功能,且安全性良好资讯

云顶新耀耐赋康®最新真实世界研究数据证实:在亚裔人群中耐赋康®治疗时间超过9个月可持续保护肾功能,且安全性良好

近日,肾脏病领域权威的全球性会议2024美国肾脏病协会肾脏周(ASN Kidney Week 2024) 于10月23-27日在美国圣地亚哥举行。

2024-11-01 09:12

创新成果助力健康中国开放合作推动行业发展,辉瑞将亮相第七届进博会许下未来五年发展承诺资讯

创新成果助力健康中国开放合作推动行业发展,辉瑞将亮相第七届进博会许下未来五年发展承诺

第七届中国国际进口博览会即将在上海开幕,来自世界各地的新老朋友汇聚于申城,共赴一年一度的进博之约。本届进博会,辉瑞将以“辉瑞卅五中国情 超越昨天向未来”为主题,带来2...

2024-11-01 08:51

11月1日起,对创新药等品种上市许可申请可享受理靠前服务资讯

11月1日起,对创新药等品种上市许可申请可享受理靠前服务

2024年11月1日起,对创新药以及经沟通交流确认可纳入优先审评审批程序和附条件批准程序的品种上市许可申请提供受理靠前服务。

2024-10-31 21:17

皮尔法伯宣布:在PFL-002/VERT-002的I/II期临床试验中进行首位患者给药治疗,这是一项针对伴有MET基因变异的非小细胞肺癌的新型靶向疗法资讯

皮尔法伯宣布:在PFL-002/VERT-002的I/II期临床试验中进行首位患者给药治疗,这是一项针对伴有MET基因变异的非小细胞肺癌的新型靶向疗法

近日,皮尔法伯宣布,PFL-002 VERT-002的临床研究迎来了首位患者给药治疗。PFL-002 VERT-002是一种单克隆抗体,可作为c-MET的降解剂,其I II期临床试验中的首次人体给药旨在...

2024-10-31 14:31

一家科创板上市公司,被收购资讯

一家科创板上市公司,被收购

近日,本土制药巨头中国生物制药从科创板买下一家IVD公司。10月30日晚间,中国生物制药发布公告称,公司将通过协议转让和要约收购的方式,

2024-10-31 14:25

聚焦患者需求,2024“至净新生”特别活动暨《银屑病365问》发布会成功举办资讯

聚焦患者需求,2024“至净新生”特别活动暨《银屑病365问》发布会成功举办

2024年10月30日,由中国初级卫生保健基金会、北京康盟慈善基金会联合主办,诺华中国公益支持的“健康中国行-银屑病患者至净新生公益行”2024年全年第二场特别活动暨《银屑病365...

2024-10-31 10:16

阿斯利康全球执行副总裁、中国总裁王磊正配合调查资讯

阿斯利康全球执行副总裁、中国总裁王磊正配合调查

10月30日晚间,阿斯利康官网发布消息称,阿斯利康全球执行副总裁、国际业务主席及中国总裁王磊先生正在中国配合调查。

2024-10-30 22:27

精鼎医药任命Keri Mattox 为公司首席商务官,负责领导公司的业务运营和增长战略资讯

精鼎医药任命Keri Mattox 为公司首席商务官,负责领导公司的业务运营和增长战略

Mattox女士将负责领导公司的业务运营和增长战略。Mattox女士在医药健康行业从业超过25年,职业经历涵盖企业战略与发展、投资者关系、传播和环境、社会和治理(ESG)等多个领域。

2024-10-30 15:16

世界流感日城市八公里马拉松公益活动在沪盛大举办 资讯

世界流感日城市八公里马拉松公益活动在沪盛大举办

在第七个“世界流感日”来临之际,由中国新闻周刊和线上运动健身平台Keep共同发起、Keep主办、罗氏制药中国公益支持的“击流勇进,爱全家——迎接世界流感日暨首个城市八公里马...

2024-10-30 14:05

人工耳蜗启动集采资讯

人工耳蜗启动集采

近日,据央视新闻报道,国家组织高值医用耗材联合采购办公室将对人工耳蜗类耗材开展集采。根据通知,10月28日起开展人工耳蜗类及外周血管支

2024-10-30 14:04

超60亿,国产Biotech再卖出一大单资讯

超60亿,国产Biotech再卖出一大单

近日,跨国药企葛兰素史克宣布与中国Biotech企业恩沐生物达成合作,收购后者处于临床阶段的三特异性抗体CMG1A46。GSK计划开发和商业化CMG1A

2024-10-30 13:06

CDE:可复制型慢病毒检测共性问题与技术要求资讯

CDE:可复制型慢病毒检测共性问题与技术要求

药审中心对细胞和基因治疗产品中可复制型慢病毒检测共性问题进行整理,组织制定了《可复制型慢病毒检测共性问题与技术要求》,内容旨在针对这类慢病毒载体系统的 RCL 检测问题...

2024-10-29 22:32

药品耗材挂网“一省核验、全国通享”启动,2025年1月1日起全国各省全部正式上线资讯

药品耗材挂网“一省核验、全国通享”启动,2025年1月1日起全国各省全部正式上线

10月29日,山东省医保局发布《关于开展医药产品挂网全国联审通办试运行工作的通知》,药品耗材信息一次提交,一省核验、全国通享正式进入试点执行阶段。

2024-10-29 21:58

罗氏七赴进博,深耕中国三十周年,聚力共筑健康未来资讯

罗氏七赴进博,深耕中国三十周年,聚力共筑健康未来

罗氏将以“华彩三十,聚氏未来”为主题,于1000平方米的进博展台上全面展示超过30款已上市和即将在华上市的全产品矩阵及创新解决方案,重磅推出3款即将在华获批的全球创新产品。

2024-10-29 14:50

信达生物转让子公司约20%股权资讯

信达生物转让子公司约20%股权

近日,信达生物发布通告称,全资子公司Fortvita与Lostrancos签订了认购协议,Lostrancos有条件同意按认购价认购及购买,而Fortvita有条件同

2024-10-29 14:37

HPV疫苗卖不动了?智飞生物三季报净利润腰斩资讯

HPV疫苗卖不动了?智飞生物三季报净利润腰斩

近日,智飞生物发布2024年三季度报告。财报显示,今年前三季度,公司实现营业收入为227 86亿元,同比减少41 98%;归属于上市公司股东的净利

2024-10-29 14:02

2024年国家医保目录现场谈判今日开始资讯

2024年国家医保目录现场谈判今日开始

今日(2024年10月27日),医保目录现场谈判 竞价在北京全国人大会议中心正式拉开帷幕。

2024-10-27 22:20

2024爱尔眼科眼底病论坛(湖南站)盛大召开资讯

2024爱尔眼科眼底病论坛(湖南站)盛大召开

由爱尔眼科长沙医学中心、爱尔眼科湖南省区眼底病学组、湖南爱眼公益基金会主办,长沙爱尔眼科医院、长沙湘江爱尔眼科医院承办的“2024爱尔眼科眼底病论坛(湖南站)暨疑难眼底...

2024-10-27 11:37

特应性皮炎患者人手必备的“百科全书”,《特应性皮炎365问》正式启动资讯

特应性皮炎患者人手必备的“百科全书”,《特应性皮炎365问》正式启动

​近日,2024樱花皮肤健康学术周在线上顺利召开,会议期间,作为由中华医学会皮肤性病学分会发起的皮肤健康三年行动(2024-2026)的重要组成部分,365科普书系列《特应性皮炎365...

2024-10-27 11:29

第三批全国中成药集采文件征求意见稿发布资讯

第三批全国中成药集采文件征求意见稿发布

本次集中采购周期自中选结果执行之日起至 2027年12月31日。

2024-10-26 20:41