据联影消息，2015年8月25日，联影96环光导PET-CT获得TÜV南德意志集团日本公司评测，通过认证并获颁日本医疗器械上市许可证（JFDA），这意味着该款产品获得了日本市场准入许可。
据悉，联影96环光导PET-CT由日本厚生劳动省颁布的《药事法》（PAL）规定，进口日本的医疗器械获批进入市场必须同时满足日本工业标准（JIS）与日本医疗器械质量管理体系法规（JGMP）。其中，JIS对产品安全与性能提出了严苛要求，而JGMP规定医疗器械生产企业在满足国际通用标准ISO13485要求的前提下，还需额外满足日本对质量管理体系的特殊要求。经过长达十六个月、覆盖百余项检测项目的认证过程，联影PET-CT全部指标通过考核，先后获颁JGMP与上市许可证书。
来源：医谷网
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