昨日，达安基因发布公告表示，其下属全资子公司中山生物工程有限公司与下属控股子公司广州市达瑞生物技术股份有限公司取得国家食品药品监督管理总局颁发的医疗器械注册证四个。
具体为：
一、中山生物工程有限公司产品：
1、医疗器械名称：总前列腺特异抗原定量检测试剂盒（酶联免疫吸附法），注册证编号：国械注准 20153401184。自批准之日起有效期至二○二○年七月八日。
二、广州市达瑞生物技术股份有限公司产品：
1、医疗器械名称：甲胎蛋白定量测定试剂盒（化学发光免疫分析法），注册证编号：国械注准 20153401180。自批准之日起有效期至二○二○年七月八日。
2、医疗器械名称：游离前列腺特异性抗原定量测定试剂盒（化学发光免疫分析法），注册证编号：国械注准 20153401181。自批准之日起有效期至二○二○年七月八日。
3、医疗器械名称：总前列腺特异性抗原定量测定试剂盒（化学发光免疫分析法），注册证编号：国械注准 20153401182。自批准之日起有效期至二○二○年七月八日。
达安基因表示，此次取得四个医疗器械注册证不仅足显了公司的自主研发能力，同时也丰富了公司产品线，对公司的发展意义深远。
来源：医谷网
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