近日,中国医药集团与达安基因合作成立“国药集团基因科技有限公司”正式挂牌,目前,国药基因已经在西太湖医疗产业孵化园将建立5000平米的厂房,包括基因检测试剂研发中心、基因检测GMP生产中心和基因检测试剂及仪器配送中心,通过ISO15189认证及美国病理学家协会CAP认证的第三方独立医学基因检测实验室。
未来,国药基因将开展针对唐氏综合征(T21)、爱德华综合征(T18)及帕套综合征(T13)的无创产前基因检测服务,并致力于二代基因测序系统产品的研发、生产和销售管理,预计5年内可实现年收入20亿元,并以常州为总部在全国范围内建立20家以上的连锁第三方独立医学实验室及区域检验中心。
国药基因成立后,将从以下几个方面开展基因测序业务:
(一)与当地医院、政府合作,开展基因检测阳光工程,参考深圳政府为基因检测提供医保的模式,对于接受无创产前筛查、胚胎植入前遗传学检测、遗传病筛查的患者,医院、政府以及公司均给予专项补贴,降低患者实际检测费用,提高受检率,为基因检测产业的发展提供良好的基础和模式;
(二)建立全国基因检测试剂、耗材配送中心,对基因检测试剂耗材进行集中、统一配送,以确保检测试剂的质量,促进我国基因检测产业的良性发展;
(三)建立标准化的基因检测实验室,制定基因检测标准流程,形成基因检测样板实验室,建立基因检测行业标准,在全国范围内推广,促进检测产业标准化、规范化发展;
(四)建立基因检测研发中心,完善基因测序产品线,包括自主研发各类癌症、遗传病基因检测试剂盒;
(五)依托基因检测中心的基因检测数据,建立针对中国人种特色的重大出生缺陷和遗传病临床应用基因数据库,满足国家对重大出生缺陷与遗传性疾病基础数据与生物资源保存与利用的迫切需要。
国药基因作为基因检测临床应用服务商,提供从“实验室设计、仪器投放、技术支持、体系培训、信息分析到运营管理”的一站式服务,构建“检验标准化、平台自动化、系统智慧化”国家标杆的NGS区域临检中心。
来源:生物探索
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