一、产品数量及厂家分布
在CFDA中已注册的有效产品数量一共10个。单单从注册数量来看,国产产品占了60%。国外生产厂家有4家,国内生产厂家有5家。详细的厂家和产品数量如下:
国外生产厂家及产品数量
国内生产厂家及产品数量
图1 五针注射器注册产品的生产国的比例分布
二、产品的管理类别
在CFDA注册产品中,管理类别有I类、II类和III类。其中作为I类和II类器械管理的产品各1个,其余的均作为III类医疗器械管理。
三、产品的适用范围
在CFDA注册产品中,主要有三种不同的适用范围:专门用于注射胰岛素;专门用于注射生长激素和微量药物(未作明确说明)。其中作为I类和II类医疗器械管理的产品是用于微量药物(未作明确说明)的注射。具体的情况如下:
图2 无针注射器注射物的比例分布
四、中标情况
纵观近两年招标,无针注射器较少出现在招标范围,仅2014年湖北咸宁市标招过一次胰岛素无针注射器,规格要求为Injex30,最终无产品入围记录,可见目前在医院还是比较少用。
来源:器械助手