Thermo Fisher Scientific今天宣布，该公司产品Prelude LX-4 MD HPLC已经列入美国食品和药物管理局（FDA）的一类医疗器械名单中，而该名单中的产品，一般可以在临床使用。
该公司还表示，其与Prosolia公司签署了协议，该协议主要关于该公司的样品自动化处理和质谱的电离源。
Prelude LX-4 MD HPLC具有四个并行的通道，能够提供多达四种，不同的分离方式，这样可以提高到质谱的样品量。赛默飞表示，这些通道可以以相同的或者不同的方式运行。
居于一类的医疗器械，对于患者具有最小的风险，同时，FDA对三类医疗器械的监管中，对于一类是最少的。
在一份申明中，Thermo Fisher Chromatography and Mass Spectrometry总裁Dan Shine表示，该公司致力于LC-MS的临床市场，“这个产品仅仅是我们一个大计划的启动，我们计划让更多的临床医生接触和使用质谱。”
去年六月，Thermo Fisher在加利福尼亚圣何塞市注册。伴随着FDA批准的医疗器械的工厂的建立，该公司能够制造用于体外诊断的设备，这些设备能够分析患者的样本。
另外，今天该公司还表示，其与经销商Prosolia达成了协议，允许其销售Prosolia Velox 360和Thermo Fisher的质谱仪器。该协议包括了一个单一联系的采购，安装和相关服务。
Velox 360是一个可以自动处理样品，具有质谱电离源的仪器。它带有纸喷涂技术，该技术结合了纸基材和电离喷雾技术，可以进行单一的样品制备，并加速生物流体的质谱分析速度。
来源：转化医学网
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