纵观丙型肝炎这25年

医疗健康 来源:丁香园
2014
11/18
09:15
丁香园 医疗健康

丙型肝炎发现迄今已有25年,从最初非A非B肝炎病毒的浅显认识,到如今获得高达90%以上治愈率后展望消灭丙肝,这25年的历程究竟怎样,又有哪些里程碑式的事件值得铭记?

1989年:发现丙型肝炎病毒

在疾控中心、国立卫生研究院及相关行业的科学家发现丙型肝炎病毒(HCV)以前,人们对丙肝病毒的认识一直停留在非-A、非-B 肝炎病毒上。

1989年,Choo及其同事首次从一位非-A、非-B 肝炎患者血清中分离到丙肝病毒。随后逐渐发现,全美几乎所有的非-A、非-B 型肝炎均是由丙肝病毒引起的。

丙肝病毒的发现还促进了对候选疫苗病毒靶点和治疗药物的研究。丙肝病毒的基因多样性和对其感染的免疫应答相对较弱,给疫苗的发展带来了极大困难。

1991年:首次治疗丙型肝炎

美国食品药品管理局(FDA)在1991年首次批准了丙型肝炎的药物治疗—干扰素α-2b,然而接受治疗的患者持续病毒学应答率很低,治愈率仅为6%。

自1991年起,丙型肝炎治疗的有效率得到不断提高,而最近的治疗方案甚至可使高达90% 的患者清除病毒。

1992年:美国确保血液供应安全

自1990年期,美国即对供血血液进行常规HCV筛查。1992年后,采用了更敏感的多抗原检测,因而进一步降低了感染的风险,从本质上杜绝了输血传播的丙型肝炎。同时,CDC建议在 1992年7月前接受输血或器官移植的人进行HCV筛查。

1996年:丙肝感染病例数显着下降

1996年,全年报道的新发HCV感染病例数下降超过80%,这在很大程度上归功于美国对血制品的常规筛查,以及控制丙肝传播新的保护和感染控制措施。

1998 年:美CDC发布丙肝筛查建议

美CDC首次发布了丙型肝炎的预防和控制的建议,包括筛查高危人群。这些建议是对此前推荐的关注筛查并随访血液、血浆、器官、组织及精子捐献者的补充。

2007年:美国丙肝死亡人数超 HIV

尽管新发 HCV 感染病例数明显下降,HCV 导致的死亡人数却由1999年的 3/10(万人)升至 2007年的5/10(万人)。而 HIV 的致死率,已从1999年的 6/10(万人)下降至 2007年的4/10(万人)。尤其值得注意的是,HCV 的传染性比HIV高10倍。

2010年:快速检测问世

FDA批准了第一个 HCV 快速血液检测,用于15岁及以上高危患者,该检测仅在20分钟内即可获得结果。

2011年:第一个世界肝炎日;新药开发

在全球丙肝负担日益沉重,影响着1.5-1.7亿人口的生命健康的背景下,世界卫生组织及美国总统奥巴马正式宣布7月28日为世界肝炎日。

同样在这一年,第一代抗病毒药物,蛋白酶抑制剂崭露头角。这些药物可直接作用于 HCV 的非结构蛋白,干扰病毒在宿主肝细胞内的复制和组装。当其与聚乙二醇干扰素及利巴韦林联用24-48周时,基因1型HCV患者的治愈率可提高至 70%。

2012年:CDC推荐“婴儿潮”出生人口筛查丙型肝炎

数据显示,1945-1965年间出生的人口占美国全部HCV感染者中的75%,以及HCV相关死亡的73%。因此CDC将“婴儿潮”出生人口进行一次性检测纳入其推荐检测的范围。若能全部实施,CDC这一项推荐将发现约1百万需要治疗的HCV感染者。

2013年:治疗前景一片光明

2013年,FDA批准了新的抗病毒药物。当使用全口服药方案治疗,或与聚乙二醇干扰素、利巴韦林联用时,预计90%的患者经过12-24周的治疗,将获得治愈,且严重副反应很少。

(医谷注:《科伦药业申报史上最牛丙肝药索非布韦临床》

2014年:发现丙型肝炎25年

在过去25年里,人类对丙型肝炎病毒的科学认识不断深入。正因如此,美国和全世界有了对这一严重疾病的集体响应,包括发展了根据循证医学推荐进行丙型肝炎的管理。随着最新、高效的HCV治疗方式的出现,期待积极转变的步伐即将到来。

展望:消灭HCV或为可能

近年来,HCV 的治疗不断取得新的进展,从首次批准治疗HCV到2011年引入高效蛋白酶抑制剂,随后 2013 年新的抗病毒药物获批,预计改变的步伐将进一步加快:大量不同作用机制的新药有望在未来几年问世。由此,第一次,消灭丙型肝炎成为可能。

来源:丁香园

标签

为你推荐

国家医保局官网新增“医疗服务价格项目”专栏资讯

国家医保局官网新增“医疗服务价格项目”专栏

目前,国家医保局正以编制出台医疗服务价格项目立项指南的方式,统一指导各地规范医疗服务价格项目,现已印发护理、综合诊查、康复等17批立项指南。

2024-11-23 12:16

国家卫健委、工信部、国家医保局等六部门联合印发扩大基层药品种类的意见资讯

国家卫健委、工信部、国家医保局等六部门联合印发扩大基层药品种类的意见

11月22日,国家卫健委、工信部、国家医保局等六部门联合印发《关于改革完善基层药品联动管理机制 扩大基层药品种类的意见》。

2024-11-23 11:51

限制B证,增加复活机制,第十批国家药品集采文件正式发布资讯

限制B证,增加复活机制,第十批国家药品集采文件正式发布

11月22日晚间,第十批药品集中采购文件正式对外发布,根据文件显示,此次集采将于12月12日在上海市奉贤区进行报价。采购周期自中选结果执行之日起至2027年12月31日,与此前与第...

2024-11-23 11:18

恩凯赛药完成数千万元A++轮融资,加速推进NK细胞免疫产品管线资讯

恩凯赛药完成数千万元A++轮融资,加速推进NK细胞免疫产品管线

近期,恩凯赛药(上海恩凯细胞技术有限公司)宣布完成数千万元A++轮融资,本轮融资由三生制药领投,张科禾润、易津资本等跟投。本轮募集的资金将用于加速推进恩凯赛药在研产品管...

2024-11-22 09:22

CDE:细胞治疗产品临床药理学研究技术指导原则(试行)资讯

CDE:细胞治疗产品临床药理学研究技术指导原则(试行)

本指导原则所涵盖的细胞治疗产品是指来源、操作和临床试验过程符合伦理要求,按照药品管理相关法规进行研发和注册申报,用于治疗疾病的人体来源活细胞产品。

2024-11-21 22:11

又一款针对晚期肺癌的创新药获批上市资讯

又一款针对晚期肺癌的创新药获批上市

日前,根据国家药监局官网信息显示,晨泰医药申报的1类创新药盐酸佐利替尼片(商品名:泽瑞尼)获批上市,用于具有表皮生长因子受体(EGFR)19号外显子缺失或外显子21(L858R)...

2024-11-21 16:04

万泰生物九价HPV疫苗男性临床试验申请获批资讯

万泰生物九价HPV疫苗男性临床试验申请获批

近日,万泰生物发布公告称,公司全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司(下简称:万泰沧海生物)收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验通知书》(通知书编号:2024LP025...

2024-11-21 13:31

百济神州,达成了一项和解资讯

百济神州,达成了一项和解

近日,百济神州美股发布临时公告宣布,其两家子公司BeiGene USA,Inc 和BeiGene Switzerland GmbH(与百济神州有限公司合称“百济神州”)与MSN Pharmaceuticals,Inc 和MSN...

2024-11-21 08:54

山西公布2023 年国谈药品(竞价药品)同通用名药品(第二批)医保支付标准资讯

山西公布2023 年国谈药品(竞价药品)同通用名药品(第二批)医保支付标准

国谈药品(竞价药品)同通用名药品(第二批)医保支付标准。

2024-11-20 20:40

TPP亚太区总裁叶惠琦:以AI赋能医疗,推动“一人一生一份电子病历”理念中国落地资讯

TPP亚太区总裁叶惠琦:以AI赋能医疗,推动“一人一生一份电子病历”理念中国落地

作为英国NHS(英国国家医疗卫生体系)首选的医疗解决方案与服务供应商,TPP凭借其前沿的理念和创新的技术,正加速在中国市场深耕,推动中国医疗服务的信息化、智慧化进程。

文/张蓉蓉 2024-11-20 15:51

将获超4000万美元现金付款,博奥信2款自免资产授权出海资讯

将获超4000万美元现金付款,博奥信2款自免资产授权出海

日前,博奥信生物宣布与Aclaris Therapeutics就BSI-045B和BSI-502达成全球(除大中华区外)独家授权协议。根据协议条款,博奥信将获得超过4000万美元的现金付款,作为首付款以...

2024-11-20 14:19

中国心梗救治日|欧翎先锋赋能基层药师,共筑基层血脂科学管理资讯

中国心梗救治日|欧翎先锋赋能基层药师,共筑基层血脂科学管理

目前,我国血脂异常患病率较高,但知晓率、治疗率与达标率均处于较低水平,居民血脂管理亟待加强。

2024-11-20 13:12

因美纳宣布扩展TruSight Oncology产品线资讯

因美纳宣布扩展TruSight Oncology产品线

最新解决方案将亮相于分子病理学协会年度会议,以实现对肿瘤的全景变异分析。由因美纳客户主导的研究和分享将提供最新的肿瘤分析证据和相关内容。

2024-11-20 10:01

一家中国Biotech企业反向收购了美股上市公司资讯

一家中国Biotech企业反向收购了美股上市公司

在当今的生物科技领域,Biotech公司正积极探索新的生存与发展之道,或选择“卖身”大药企怀抱,或寻求“联姻”以壮大自身。而在这股潮流中,睿跃生物(Cullgen)却独辟蹊径,通...

2024-11-20 09:21

共创共享眼科智慧!首届泛大湾区眼科学术会议(PGBO·2024)圆满落幕资讯

共创共享眼科智慧!首届泛大湾区眼科学术会议(PGBO·2024)圆满落幕

11 月 15 日至 17 日,由爱尔眼科医院集团、广东省医疗行业协会主办,东莞市医学会眼科分会、暨南大学附属东莞爱尔眼科医院承办的“首届泛大湾区眼科学术会议(PGBO·2024...

2024-11-20 09:16

让急救更便捷,晖致在研新药亮相长城会,期待助力心梗救治资讯

让急救更便捷,晖致在研新药亮相长城会,期待助力心梗救治

11月7—10日,第35届长城心脏病学大会(GW-ICC 2024)暨亚洲心脏大会(ASH 2024)在北京召开。作为全球领先的医疗健康公司企业之一,晖致携在研新款高选择性的P2Y12受体拮抗剂...

2024-11-19 16:51

康弘药业荣获2024中医药传承与创新最佳实践案例奖资讯

康弘药业荣获2024中医药传承与创新最佳实践案例奖

经过激烈角逐,凭借在中医药传承与创新实践方面的卓越表现,康弘药业下属子公司——济生堂药业,从众多参选企业中脱颖而出,成功登榜“2023中国中药企业传承与创新最佳实践案例50”。

2024-11-19 13:19

上海公布2024年9月挂网公开议价超“黄线”、未通过公允性评估、重点监控药品幅度靠前且有一定采购金额的品种资讯

上海公布2024年9月挂网公开议价超“黄线”、未通过公允性评估、重点监控药品幅度靠前且有一定采购金额的品种

近日,上海市医药集中招标采购事务管理所公布了2024年9月挂网公开议价超“黄线”、未通过公允性评估、重点监控药品幅度靠前且有一定采购金额的品种。

2024-11-18 22:09

华东医药创新研发加速,两款GLP-1药物获批脂肪肝相关适应症临床试验资讯

华东医药创新研发加速,两款GLP-1药物获批脂肪肝相关适应症临床试验

由全资子公司中美华东申报的HDM1005注射液(靶向GLP-1 GIP长效激动剂)临床试验申请已获得FDA批准,可在美国开展I期临床试验,适应症为代谢相关脂肪性肝炎(MASH)。

2024-11-18 20:02

美的楼宇科技携制药行业暖通解决方案亮相2024药机展,赋能制药行业绿色智慧升级资讯

美的楼宇科技携制药行业暖通解决方案亮相2024药机展,赋能制药行业绿色智慧升级

11月17日,第65届(2024秋季)中国国际制药机械博览会(以下简称“药机展”)于厦门国际博览中心盛大举办。作为楼宇智慧生态集成解决方案引领者,美的楼宇科技以“以智提质,构...

2024-11-18 15:12