血液透析市场是中国最具潜力的蓝海市场,具有至少5倍增值空间。随着民营血透服务的资质逐步放开,血液透析行业即将迎来民营资本的黄金投资期。按理论发病率计算,中国中末期病人数量近200万,按年透析费用7万元计算,血透市场规模逾千亿。而目前规律透析的存量病人仅有30万左右,治疗率不足15%,这也为行业成长提供了广阔空间。
随着大病医保的覆盖,血透患者的支付能力得到了极大的提升,费用已经不是核心障碍,未来血透行业将迎来高速发展期。血液透析的成本主要由仪器耗材、药品、服务三大部分构成,其费用占比分别为45%,25%及30%。仪器耗材包括透析机、透析器和透析管路。其中透析器作为核心耗材,技术壁垒最高,占据了最大的市场,目前市场规模超50亿,国产份额约为30%,进口替代在持续加速;透析机由外资品牌主导,属于前期一次性投入。血透常规药品由EPO和肝素组成,目前已经基本实现国产化。服务费用一般作为床位,医护人工费用。目前国内的民营血透中心分为独立血透中心,医院合作共建及仪器投放三大主流运营模式。目前空白市场仍然较多,行业处于跑马圈地状态,首先获取患者资源,然后再通过介入产业链获取利润是主流商业模式。
中国透析市场现存规模为200~250亿元/年,同比增长超过30%。仪器耗材、药品及服务是血透市场的三大要素。三要素均可作为血透产业链的切入点。
透析器——国产品牌崛起
国内透析器年消耗量超过4800万件,市场规模约50亿元。透析器市场目前仍然由外资品牌主导,占据了70%的市场份额。但国内部分企业如威高和朗生逐渐突破了生产壁垒,产能扩张,进口替代的速度还将进一步加快。
透析器又称人工肾,是血液透析的功能性部件。其主要利用半透膜的原理,将患者的血液与透析液同时引进透析器,两者在透析膜的两侧呈反方向流动,借助膜两侧的溶质梯度、渗透梯度和水压梯度。以达到清除毒素和体内滞留过多的水分,同时补充体内所需的物质。
透析器市场规模~50亿元,由外资品牌主导。在血透耗材中,透析器的占比最大,国产化程度最低。我们以30万规律血透患者为假设基础,估算出透析器的市场规模~50亿元,其中外资品牌的市场份额~70%。
国产厂家已经突破技术壁垒。目前CFDA批准的国内透析器生产企业共7家,其中仅有3家左右(威高和朗生)能够自主生产核心部件—透析膜。其他公司主要通过组装进口膜生产透析器,毛利率较低,竞争力较弱。威高和成都欧赛分别是首家获批的低通量和高通量透析器。江苏朗生和广州贝恩也是市场份额较大的国产品牌。
国产品牌有望进一步改变透析器市场竞争格局。原因如下:
性价比突出。国产透析器相同规格较进口品牌折价20%左右。在血透“打包”收费的现行政策下,医院和血透中心更有动力使用价格低廉,性价比突出的耗材。
产品组合多样性提高。随着国产品牌的获批型号越来越多,产品将更能满足不同层次不同需求的各类患者。例如威高,贝恩,上海佩尼都具有高通和低通两种透析器,具备4~6种膜面积供患者选择。
产能扩张。以威高为例,现有产品线产能600万件/年,以实现满产满销。今年下半年陆续有两条新生产线试车,产能将逐步扩大至1400万件/年。市场份额有望继续扩大。
更积极的销售策略。部分势力较强的企业,如威高,以仪器投放带动耗材的销售。血透服务企业化的机遇与挑战。
血透机——进口替代刚起步
血液透析机用浓缩液和透析用水经过透析液供给系统配制成合格的透析液,通过血液透析器,与血液监护警报系统引出的病人血液进行溶质弥散、渗透和超滤作用;作用后的病人血液通过血液监护警报系统返回病人体内,同时透析用后的液体作为废液由透析液供给系统排出;不断循环往复,完成整个透析过程。
血透机年需求量逾万台。目前,全国各地不论发达地区还是欠发达地区,医院的血液透析中心透析病人人满为患状况都正在逐渐加剧。透析设备的需求主要来自于两方面:1)新增采购量,用于满足快速增长的血透病人的透析需求;2)替换现存超过服役年限的旧机器。根据我们的假设,血透机的增长速度与病人增速一致,每个病人平均透析120次/年(欧美平均为140-150次/人),则全国现役的血透机超过40000台,每年的新机采购量超过10000台。市场规模粗略估计~19亿元(按平均价格15万/台计算)。
外资品牌主导血透机市场。根据透析设备进口规模估算,2011年血透机进口数量为~5500台,市场占有率超过80%。外资品牌透析机技术成熟,质量稳定,售后服务团队专业是取胜的关键因素。费森尤斯(德国)和金宝(瑞典)是其中的一线品牌。日系品牌,如尼普洛和日机装也瓜分了部分市场份额。
国产品牌正在崛起。进口透析机的增速近年来略有下降,2011年同比增长仅20.16%,低于行业增速,这也说明国产品牌透析机正在抢夺市场份额。透析机的制造壁垒较高,目前仅有4家内资企业具有注册证,分别是山东威高(1066.HK),重庆山外山,广州暨华,和重庆多泰(已被宝莱特300246.SZ收购)。突出的性价比(相比一线进口品牌折价30%~40%)使国产品牌成为县级医院升级的最大受益者。
透析药品——易被忽略的利润点
透析用药分为三大类:分别是透析液,抗贫血药物和抗凝剂
血液透析液
市场分散,竞争温和。血液透析粉液为血液透析中的重要耗材,虽然表面上看技术壁垒不高,但市场竞争较为温和,主要由于如下原因:
1)大规模工业化生产工艺要求很高,要避免细菌污染和变色等问题,小企业很难达到标准;2)运输成本较高,血透粉和透析液运输成本分别为10%和25%,合理运输半径为800公里;3)政策壁垒较高,我国目前我国拥有透析粉液生产证书的企业约20家,且最近几年无新批透析粉液证书(新申请证书至少要3~5年);由于国内企业在生产和物流成本上具有领先优势,因此是该市场的主要竞争者。其中最大的6~8家约占90%的市场份额,受运输地域因素制约,销售具有区域性。
抗贫血药
长期血透会导致血红细胞损失和贫血,因此抗贫血药必不可少。血透患者最常使用的抗贫血药为促红细胞生成素(EPO)。
EPO基本实现国产,沈阳三生是垄断者。EPO每周给药2~3次,剂量为每周120~150IU/kg。按中标价格计算,周费用应该在105~120元。EPO已基本国产化,最大的生产商为沈阳三生,市场份额超过2/3。
抗凝药
血透过程中必须使用抗凝剂以防血液在管路及透析器内凝固,肝素是目前最常用的抗凝剂。常规肝素在血透中普遍使用,但低分子肝素更安全,特别适用于有出血倾向的病人。常规肝素使用广泛。常规肝素的价格便宜,单次血透用量不足100mg,招标价格不足10元,已基本实现全国产化。对于非出血倾向的病人来说,常规肝素即能满足日常治疗需求。在目前按项目打包的支付模式下,价格低廉的常规肝素占市场主导。
低分子肝素替代是长期趋势。对于需要长期血透的ESRD病人来说,低分子肝素无论从抗凝效果,出血风险,并发症风险上来说都明显优于普通肝素,替代是长期趋势。其中低分子肝素钙比低分子肝素钠使用更广泛。
低分子肝素钙优点:(1)慢性肾病长期血透病人,往往有高钠低钙,因此低分子肝素钙更有利;(2)心功能不全时须限钠,钙盐有利;(3)钙盐注射部位不疼痛,钠盐疼痛较剧烈。
低分子肝素目前仍由进口主导,国产替代正在提速。随着国产厂家越来越多,低分子肝素市场的竞争日趋激烈。从市场份额上看,那屈肝素钙的原研GSK与依诺肝素钠的原研赛诺菲合计市场份额超过50%,进口产品整体占比接近70%。随着低分子肝素入选新版基药,国产厂家产品线日益完善,进口替代正在提速。
来源:行业剖析
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