主导发起行业首个国家标准,盈康一生布局肠道微生态

医疗健康 来源:医谷网
2024
11/09
10:33
医谷网 医疗健康

11月7日,“肠道微生态临床创新应用论坛暨肠道菌群移植国家标准起草启动会”在2024年第7届进博会期间成功举办。现场,盈康一生首次发布并展出了肠道菌群移植这一创新技术,并且携手上海市第十人民医院以及40多名行业专家共同发起的国内首个肠道菌群移植国家标准起草工作正式启动,旨在推动肠道菌群移植技术的规范化发展。 

上海市第十人民医院肠道微生态诊疗中心李龙博士,中国科学院上海药物研究所副处长张靖博士,上海交通大学研究员张晨虹博士,河北省儿童医院营养科主任、肠道微生态诊疗中心主任刘伟栋主任等业内专家分享了该技术的最新进展及前沿应用经验。

(盈康一生主导发起的国内首个肠道菌群移植国家标准起草工作正式启动)

肠道菌群移植已成健康管理新策略

近年来,肠道菌群与人体健康的密切相关性已逐渐成为业内共识——肠道,是人体主要的消化器官之一,也是人体最大的免疫器官之一。肠道微生物能够通过代谢产物、神经递质以及免疫信号等途径对大脑的活动产生影响,因而也被称为“人体第二基因组”。研究表明,80-90%的慢性疾病都跟肠道菌群有关系,因此,肠道微生物管理为健康管理、尤其是慢病治疗提供了颠覆性新策略,肠道菌群移植这一新诊疗技术也应运而生。

肠道菌群移植(FMT)是将特定的健康供体的功能肠道菌群移植到患者肠道内,重塑失衡的肠道菌群,实现肠道内及肠道外疾病的治疗。海尔国际细胞库首席科学家许骋博士提到,在临床上有80多种疾病可以通过接受肠道菌群移植来进行治疗,除了大家能联想到的功能性便秘、腹泻、炎症性肠病等肠道疾病,抑郁、孤独症等精神类疾病,帕金森、阿尔兹茨海默病等神经系统疾病,肥胖、糖尿病等代谢系统疾病,红斑狼疮等免疫类疾病,恰当的菌群移植均可发挥作用。

依托多项技术创新,提供全产业链肠菌移植解决方案

关注未被满足的临床需求并致力于快速实现创新技术的产业化,一直是盈康一生生态创新的重要路径。海尔国际细胞库CEO、盈康一生青岛盈海医院院长付堃介绍到,隶属于海尔集团的盈康一生已经布局了生命科学、临床医学、生物科技三大产业,并不断探索医工融合的产业化路径。在临床医学和生物科技的交叉领域,盈康一生积极布局肠道微生态产业,成为国内首个肠菌移植全产业链覆盖的品牌,打造了覆盖设备及药物研发、生产、运输、治疗和康复的生态平台,可以为患者和行业用户提供一站式菌群移植健康管理方案。

具体来看,在检测端,独创全长测序专利技术可检测并准确定位菌株,配合独创的基因测序技术,可以对菌群种类和比例进行高精度检测;在治疗端,将人工智能技术引入肠道微生态行业,创新研发了智能配型模型,实现了菌群移植精准匹配;在康复端,创新疗效评估体系,并提供益生菌、益生元、后生元等功能性产品,为不同患者提供定制化健康管理服务。而在设备端,盈康一生拥有自主研发的肠道菌群生产设备和耗材,如肠道菌群处理仪和肠菌胶囊冻干设备等;在生产端,则建成了综合体量最大、符合GMP(药品生产质量管理规范)标准的肠道菌群制剂实验室,并在全国设有多个生产基地;在运输端,可溯源的冷链配送体系可实现肠道菌群制剂的动态监测和全过程追踪,确保运输的高效安全。

通过搭建“基础-临床-转化”三位一体生态平台,盈康一生开展了肠道菌群系列基础研究及应用开发研究,肠道菌群移植技术已在国内多个知名三甲医院落地,并开展了多项由顶级专家牵头的单病种、多中心的临床技术应用验证,共同推动临床应用创新与规范发展。

首个国家标准起草启动,推动行业规范化发展

作为最前沿的研究领域之一,微生态已成为未来医学发展的重要方向。2022年,国家卫健委医院管理研究所等机构牵头发布菌群移植专家共识,2023年10月国家卫健委、医保局、发改委联合发布肠道菌群移植收费编码,肠菌移植全面进入临床应用阶段。

推动产业健康发展,标准是关键。目前,肠道菌群移植相关国家标准仍欠缺。依托在肠道菌群移植全产业链的探索,盈康一生旗下青岛海尔生物科技有限公司、青岛盈海医院携手上海市第十人民医院,联合40多名行业专家共同发起了肠道菌群移植国家标准起草工作,针对移植用肠道菌群库质控的细菌数量、活性,细菌分类及菌种定量信息、细菌代谢物测定等内容制定标准,以推动微生态领域发展,引领肠道微生态诊疗技术的全面提升。

未来,盈康一生将坚持科技创新,加速共建肠菌移植领域“产学研医”协同创新生态,持续强化肠道微生态高水平临床研究与转化平台,推进精准诊疗和制剂研发,为推进预诊治康全周期管理、实现健康中国战略贡献力量。

为你推荐

复宏汉霖私有化计划失败,将保留H股上市地位资讯

复宏汉霖私有化计划失败,将保留H股上市地位

宣布其关于吸收合并及私有化复宏汉霖(02696 HK)的特别决议案未获通过,因此吸收合并计划将不予实施,复宏汉霖将继续保留H股上市地位。

2025-01-23 10:57

国家药监局:关于简化港澳已上市传统口服中成药内地上市注册审批的公告资讯

国家药监局:关于简化港澳已上市传统口服中成药内地上市注册审批的公告

本公告适用于由香港、澳门特区本地登记的生产企业持有,并经香港、澳门特区药品监督管理部门批准上市且在香港、澳门特区使用15年以上,生产过程符合药品生产质量管理规范(GMP)...

2025-01-22 17:48

宫颈癌关注月:预防到治疗,夯实“消除宫颈癌”的全链条管理体系资讯

宫颈癌关注月:预防到治疗,夯实“消除宫颈癌”的全链条管理体系

宫颈癌是中国女性生殖系统常见的恶性肿瘤,近年来,我国在宫颈癌防治领域取得了显著进展,但形势依然严峻。

2025-01-22 15:14

国家医保局21日上海调研交流提纲资讯

国家医保局21日上海调研交流提纲

国家医保局决定1月21日由国家医保局负责同志带队,联合卫生健康、工业信息化、药品监管部门,赴上海当面听取相关委员、专家关于药品集采政策及中选产品质量保障的意见建议,并重...

2025-01-20 21:41

一款国产肺癌药物2024年大卖超30亿元资讯

一款国产肺癌药物2024年大卖超30亿元

日前,艾力斯发布了2024年业绩预告,数据显示,该公司预计2024年度实现营业收入35 5亿元,比上年同期增加15 32亿元,同比增加75 90%;预计实现归属于母公司所有者的净利润为1...

2025-01-20 20:47

华东医药MaiLi Extreme国内获批上市,深耕高端医美领域版图再扩张资讯

华东医药MaiLi Extreme国内获批上市,深耕高端医美领域版图再扩张

据悉,MaiLi系列共有4款产品,包括MaiLi Precise、MaiLi Define、MaiLi Volume 和 MaiLi Extreme,均已在欧洲上市,通过多种配方可适用于面部不同部位,为求美者提供面部美容填充的整体解决方案。

2025-01-20 19:49

华东医药高端玻尿酸、PARP抑制剂于中国上市,创新医疗器械美国获批资讯

华东医药高端玻尿酸、PARP抑制剂于中国上市,创新医疗器械美国获批

2025年1月20日晚,华东医药同时发布三个产品获批上市公告,其在创新及医美领域连续获得多个里程碑进展。

2025-01-20 19:38

快舒尔推出全球首款女性专属无针注射器资讯

快舒尔推出全球首款女性专属无针注射器

快舒尔推出一系列备受瞩目的创新成果,在京东平台首发开售全球首款药械结合“QS - X”无针注射笔。

2025-01-20 16:26

早筛与创新疗法并进,共筑前列腺癌防治堡垒资讯

早筛与创新疗法并进,共筑前列腺癌防治堡垒

前列腺癌偏爱“高龄+遗传”的双重风险人群,特别是55岁以上的男性、有家族史者及携带特定遗传变异(如BRCA1 2基因突变)的个体。因此,提高公众对前列腺癌的认知,加强早期筛查...

2025-01-20 14:49

国家医保局将赴上海当面听取医生关于集采药效反馈资讯

国家医保局将赴上海当面听取医生关于集采药效反馈

近日,上海两会期间,来自上海多家三甲医院的 20 名政协委员联名提案《关于在药品集采背景下如何能够用到疗效好的药物的提案》,其中提到集采药药效不稳定的情况。其中,该提...

2025-01-20 13:50

中粮集团领航央地合作,2025年大兴区CGT项目路演专场活动成功举办资讯

中粮集团领航央地合作,2025年大兴区CGT项目路演专场活动成功举办

历时17个月的精心筹备与建设,国内首个细胞与基因治疗特色产业园——中关村(大兴)细胞基因治疗产业园,于北京中关村科技园区大兴生物医药产业基地落成,并于1月17日举办2025年...

2025-01-20 12:25

“和合共生,健康共护”四价HPV疫苗男性适应证上市暨“HPV男女共防计划”启动新闻发布会成功举办,共筑HPV预防新生态资讯

“和合共生,健康共护”四价HPV疫苗男性适应证上市暨“HPV男女共防计划”启动新闻发布会成功举办,共筑HPV预防新生态

今日(1月18日),默沙东(默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号)举办的“和合共生,健康共护”四价HPV(人乳头瘤病毒)疫苗男性适应证上市暨“HPV男女共防计划”启动...

2025-01-18 18:31

四同药品价格治理已基本实现,正建设全国挂网药品价格一览表资讯

四同药品价格治理已基本实现,正建设全国挂网药品价格一览表

目前,我们正在建设全国挂网药品价格一览表,全量汇总展示各地挂网价格信息并对首涨、高涨幅等异常价格行为予以标识,敦促各地持续纠正不合理的挂网高价。

2025-01-18 12:15

关于丙类药品目录,国家医保局最新的思考与规划,2025年发布第一版资讯

关于丙类药品目录,国家医保局最新的思考与规划,2025年发布第一版

丙类目录与每年的基本医保药品目录调整同步开展,计划于今年年内发布第一版。

2025-01-18 11:34

2025年全国80%左右医保统筹地区基本实现即时结算,2026年底全部实现即时结算资讯

2025年全国80%左右医保统筹地区基本实现即时结算,2026年底全部实现即时结算

1月16日,国家医疗保障局办公室正式对外发布《关于推进基本医保基金即时结算改革的通知》。根据通知,以全国统一的医保信息平台为支撑,2025年全国80%左右统筹地区基本实现即时...

2025-01-18 11:20

2024年底,60岁及以上人口3.1亿,占全国人口的22.0%资讯

2024年底,60岁及以上人口3.1亿,占全国人口的22.0%

年末全国人口(包括31个省、自治区、直辖市和现役军人的人口,不包括居住在31个省、自治区、直辖市的港澳台居民和外籍人员)140828万人,比上年末减少139万人。全年出生人口954...

2025-01-17 14:56

赛诺菲荣膺“杰出雇主2025”桂冠,连续五年傲立榜首资讯

赛诺菲荣膺“杰出雇主2025”桂冠,连续五年傲立榜首

作为10多年来首个且唯一连续五年荣获此殊荣的企业,赛诺菲再次彰显了其在企业文化、人才战略、多元发展及员工培养等方面的卓越成就。

2025-01-17 11:02

又一款国产三代EGFR-TKI抑制剂获批上市资讯

又一款国产三代EGFR-TKI抑制剂获批上市

昨日(1月16日),据国家药监局官网显示,奥赛康药业的1类创新药利厄替尼片(limertinib ASK120067,商品名:奥壹新)获批上市,用于治疗既往接受表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制...

2025-01-17 10:31

增辉生命,默沙东中国再度荣膺“中国杰出雇主”资讯

增辉生命,默沙东中国再度荣膺“中国杰出雇主”

1月16日,由全球权威的杰出雇主调研机构(Top Employers Institute)颁布的“杰出雇主2025”榜单正式揭晓

2025-01-16 22:48

CDE:放射性治疗药物申报上市临床风险管理计划技术指导原则资讯

CDE:放射性治疗药物申报上市临床风险管理计划技术指导原则

本指导原则将针对上市后临床风险管理计划、说明书中安全性相关内容、 患者指导手册的撰写提供具体指导意见。

2025-01-16 20:41