用于中面部丰盈,高德美瑞蓝丰采中国上市

医疗器械 来源:医谷网
2024
04/24
15:26
医谷网 医疗器械

2024年4月24日,致力于成为全球领先的专业皮肤学公司的瑞士高德美宣布,旗下采用OBT凝胶技术的玻尿酸产品瑞蓝丰采®(Restylane Volyme,注射用交联透明质酸钠凝胶)在中国正式上市。该产品用于矫正中面部容量缺失和/或中面部轮廓缺陷,注射层次为皮下、骨膜上层。

瑞蓝丰采®上市会启动仪式

瑞蓝丰采®采用了高德美创新的OBT(Optimal Balance Technology)玻尿酸凝胶技术,提供了卓越的拉伸力和支撑力,以营造自然且灵动的动态容量提升效果[1]。美国注册临床研究表明,瑞蓝丰采® 使用较低的注射量,也能实现与对照组相同的美学效果 ,98%的受试者对注射18个月后的效果感到满意[2] 。

同时,高德美还推出了与全球医美注射专家共同研发的“个性提升之美 ” 面部美学定治方案。该方案针对个体求美需求,解决中面部塌陷、下垂等问题,实现提拉塑型与丰盈美学需求。

高德美中国总经理雷红雨女士表示:“高德美始终坚持以求美者为核心,致力于研发、生产科学、安全且高价值的优质产品和个性化治疗方案。瑞蓝丰采®的推出,标志着玻尿酸‘动态填充’细分市场的建立。丰富的产品组合和个性美诊疗系列方案引领行业进入抗衰3.0‘个性美学整体定治方案’的新时代。” 

高德美中国总经理雷红雨

自在丰盈,灵动出采: 瑞蓝丰采®满足中面部动态填充需求

根据美呗医美的研究数据显示:中面部治疗需求位居高端玻尿酸求美者需求之首,60%受访者过去一年内接受了中面部(鼻基底/法令纹、苹果肌、面颊等)注射。[3] 随着年龄的增长和骨骼自然老化,中面部容易出现轻微下垂,65%的求美者担心中面部注射玻尿酸可能会导致面部僵化或不自然。聚焦中面部、打造丰盈灵动的颜值,成为众多求美者的核心需求。

上市会论坛环节

瑞蓝丰采®是高德美在中国市场推出的第二款含利多卡因的OBT凝胶技术玻尿酸产品,具有卓越的拉伸力,营造自然灵动的动态容量提升效果。临床研究显示,一次注射即可实现长达18个月的面部丰盈效果[4] ,且98%的受试者对效果感到满意[5] ,100%的受试者愿意推荐给朋友并再次接受治疗[6] 。 

同济大学医学院整形美容抗衰研究所所长、同济大学附属同济医院整形美容外科主任,主任医师,博士生导师崔海燕表示:“面部表情由面部42块肌肉控制,以表达喜、怒、哀、乐等各种情感,并参与语言和咀嚼等活动。中面部外观在人际交流中非常关键。[7] 凭借OBT凝胶技术带来的卓越拉伸力,瑞蓝丰采®可以纠正中面部的容量缺失及轮廓缺陷,能够改善或保持面部年轻自然的动态表情,实现自然、丰盈、持久的中面部动态填充美学效果。” 

动态塑颜,纵情表达:OBT凝胶技术引领玻尿酸动态美学新篇章

“自然的动态表情“是“个性美”的重要特征,是实现人际沟通和真情互动的关键。OBT凝胶技术能够实现和动态表情的完美贴合,在改善容量缺失,立体塑型的同时,让求美者纵情表达自己的情感。

作为全球首个,同时也是目前唯一一个经过注射后五种表情动态自然程度评估的玻尿酸技术[8][9]  ,OBT凝胶技术产品能有效改善或维持面部年轻、自然的动态表情。数据表明,真实世界100万例OBT产品使用后,并未出现非预期的不良反应报告。瑞蓝丰采®和瑞蓝·定采®两款OBT凝胶技术产品,分别针对中面部的容量缺失、轮廓缺陷,和下颌轮廓改善、鼻唇沟皱纹纠正的面部美学治疗需求,赋能医美医生,实现求美者年轻、灵动且自然的面容。

中国整形美容协会面部年轻化分会会长、爱思特医疗美容集团李勤教授表示:“OBT凝胶技术兼顾平衡了G’值(弹性模量)及xStrain值(拉伸参数),为面部提供卓越的拉伸力和良好的支撑性。接受OBT凝胶注射的求美者做面部表情时,面部组织拉伸运动情况更贴近年轻人的状态,满足了广大求美者动态塑颜的美学需求。” 

科学医美,至精致美:”个性提升之美“定治方案赋能中面部丰盈与提升

个性美学整体定治方案(HIT™,Holistic Individualized Treatment)由高德美联结全球医美注射专家共同开发,以求美者为中心、科学为基础,基于全面部评估和解剖分析,结合高德美丰富的美学产品组合,为求美者提供独一无二的面部美学定制治疗方案。继去年率先在中国推出“个性轮廓之美(Balanced Profile)”定治方案之后, 高德美今年推出了HIT™在国内的第二个面部美学定治方案——“个性提升之美( Shape Up)”。

聚焦亚洲求美者普遍关注的中面部区域,着重中面部的丰盈与提升,“个性提升之美”定治方案通过科学的玻尿酸填充剂产品组合,带来更好的效果和求美者满意度。瑞蓝丰采®配合瑞蓝·定采®、瑞蓝·丽瑅®·丽多TM系列产品组合及“个性提升之美”定治方案,可针对不同人群的差异需求,采用精准高效的科学剂量,个性化满足中面部提升、丰盈等需求,解决塌陷、下垂、容量缺失等问题。其中,瑞蓝·丽瑅®·丽多TM采用了高德美独创的NASHA®凝胶技术,其高G’值(弹性模量)和优良的固位性特点,适合面部骨性部位的结构化提升,已在中国连续获批3大适应症。此外,瑞蓝·定采®是中国首个获批下颌适应症的玻尿酸填充剂 ,采用OBT凝胶技术,兼顾支撑力与拉伸力,适合下颌区域的动态塑型需求。

瑞蓝®是首个在欧洲、美国及中国获批的“非动物源性”透明质酸钠填充剂品牌,上市至今已超过26年11。该品牌凭借其丰富的临床试验数据和长期安全性记录,已成为行业的佼佼者。迄今为止,瑞蓝®拥有全球200多13篇权威杂志研究文献的支持,并已发布了近407,000例12安全数据报告,全球成功注射案例超过5,500万13。

高德美致力于成为皮肤学领域的全球领导者,持续推进“每一个进步,为每一寸肌肤”。高德美瑞蓝丰采®的上市,以及“个性提升之美”面部美学定治方案的推出,将助力专业医美医生,共同实现求美者对于动态塑颜的个性美学的追求。

参考文献:

 [1] Ö hrlund Å . Evaluation of rheometry amplitude sweep cross-over point as an index of flexibility for HA fillers.

JCDSA. 2018;8:47-54.

 [2] Optional touch-up injection at 3 weeks. Patients received full-facial volume restoration by treatment of 2 to 6

indications including the chin, temporal areas, jawline, cheek, cheekbones, and nasolabial folds.

[3] 美呗医美《中面部玻尿酸用户调研报告》,2024年4月

[4] Talarico S, Meski AP, Buratini L, et al. High patient satisfaction of a hyaluronic acid filler producing enduring full-facial volume 

restoration: an 18-month open multicenter study. Dermatol Surg. 2015;41(12):1361-1369. doi:10.1097/DSS.0000000000000549

[5] Optional touch-up injection at 3 weeks. Patients received full-facial volume restoration by treatment of 2 to 6

indications including the chin, temporal areas, jawline, cheek, cheekbones, and nasolabial folds.

[6] Talarico S, Meski AP, Buratini L, et al. High patient satisfaction of a hyaluronic acid filler producing enduring full-facial volume

restoration: an 18-month open multicenter study. Dermatol Surg. 2015;41(12):1361-1369. doi:10.1097/DSS.0000000000000549

[7] Karam A M ,  GlasgoldR A ,  GlasgoldM J , et al. Fat Grafting: A Volumetric Approach to Midfacial Rejuvenation[M]. Springer New York, 2012.

[8] Solish N, et al. J Cosmet Dermatol. 2019;18(3):738-746.

[9] 新浪医药新闻2011.11.7直击进博 | 高德美新品发布会:透明质酸钠产品瑞蓝·定采™获批上市

标签

为你推荐

药价查询,药价查询,全国已有29个省、市及新疆生产建设兵团上线定点药店比价小程序资讯

药价查询,药价查询,全国已有29个省、市及新疆生产建设兵团上线定点药店比价小程序

据新闻联播报道,国家医疗保障局消息,截至目前,全国已有29个省(自治区、直辖市)及新疆生产建设兵团上线定点药店比价小程序,可实现药品价格在手机上一键查询、实时比对和位...

2025-02-22 21:28

CDE:晚期胃癌新药临床试验设计指导原则资讯

CDE:晚期胃癌新药临床试验设计指导原则

胃癌(Gastric cancer, GC) 是我国高发的消化系统恶性肿瘤, 其新发病例数和死亡病例数分别位列我国恶性肿瘤发病和死亡的第 5 位和第 3 位。

2025-02-21 21:19

首款依视路星趣控眼镜于上海眼镜展全球首秀 专为近视管理设计 延缓中国儿童青少年近视进展资讯

首款依视路星趣控眼镜于上海眼镜展全球首秀 专为近视管理设计 延缓中国儿童青少年近视进展

依视路星趣控眼镜提供符合人体工程学设计的镜架,满足不同年龄段的孩子在面部结构和尺寸上的显著差异,尺码范围广,覆盖38号至50号,为3-5岁儿童,6-9岁和10-12岁青少年年龄段提...

2025-02-21 17:33

恒宇医疗完成超亿元融资,加速构建全球领先的血管介入腔内影像学平台资讯

恒宇医疗完成超亿元融资,加速构建全球领先的血管介入腔内影像学平台

恒宇医疗成立于2016年,是一家专注于光学与超声医用成像技术及激光消蚀技术研究的高科技企业。

2025-02-21 14:07

百林科完成A+轮战略融资数亿元,多家投资机构联合投资资讯

百林科完成A+轮战略融资数亿元,多家投资机构联合投资

百林科成立于2021年9月10日,是一家专注于疫苗、抗体药物、重组蛋白、细胞治疗、基因治疗、血液制品以及其他生物制品关键工艺设备与耗材研发和制造的高科技企业。

2025-02-21 13:30

深研生物完成超3亿元B+轮融资,越秀产业基金领投资讯

深研生物完成超3亿元B+轮融资,越秀产业基金领投

深研生物成立于2014年,是一家专注于细胞与基因治疗(CGT)领域的高新技术企业,致力于为核心技术与设备的自主研究和开发提供整体解决方案。

2025-02-21 13:23

阿斯利康以1.6亿美元收购珐博进中国,获得罗沙司他在中国的独家权利资讯

阿斯利康以1.6亿美元收购珐博进中国,获得罗沙司他在中国的独家权利

昨日(2月20日)晚间,阿斯利康在其官微宣布与珐博进有限公司达成协议,将以约1 6亿美元收购珐博进中国。

2025-02-21 10:20

快速崛起的中国创新药公司,真实生物赴港IPO资讯

快速崛起的中国创新药公司,真实生物赴港IPO

2月18日据港交所披露,真实生物科技有限公司(以下简称“真实生物“)递交上市申请书,中金公司为其独家保荐人。这家成立于2012年的生物科技企业,以创新药物研发为核心,专注于...

2025-02-20 20:57

华东医药经皮肾小球滤过率测量设备获批,有望提供GFR监测新方法资讯

华东医药经皮肾小球滤过率测量设备获批,有望提供GFR监测新方法

2025年2月19日晚,华东医药(000963 SZ)公告,其全资子公司杭州中美华东制药有限公司申报的创新产品三类医疗器械经皮肾小球滤过率测量设备注册申请获得上市批准。

2025-02-19 19:15

国采中选企业满足一定条件,可变更药品上市许可持有人及生产企业、增加规格包装等,第一批名单发布资讯

国采中选企业满足一定条件,可变更药品上市许可持有人及生产企业、增加规格包装等,第一批名单发布

2月18日,国家组织药品联合采购办公室发布《关于国家组织药品集中采购部分中选药品信息变更的通知(第一批)》,涉及到5批国采的15个品种。

2025-02-19 18:26

凯米生物完成超亿元Pre-A轮融资首关,加速肿瘤治疗性疫苗全球布局资讯

凯米生物完成超亿元Pre-A轮融资首关,加速肿瘤治疗性疫苗全球布局

此次融资将用于加速核心产品SN3001(前列腺癌治疗性疫苗)、SN2001(慢性乙肝免疫治疗疫苗)的全球临床,以及基于SynNeogen®核心技术平台的肿瘤治疗性疫苗产品持续布局。

2025-02-19 13:50

潜在交易金额超12亿美元,石药集团ADC癌症新药达成国际授权合作资讯

潜在交易金额超12亿美元,石药集团ADC癌症新药达成国际授权合作

今日(2月19日),石药集团发布公告称,其控股子公司巨石生物与Radiance Biopharma达成协议,Radiance Biopharma将获得巨石生物自主研发的重组抗人类受体酪氨酸激酶样孤儿受体1...

2025-02-19 11:21

又一玩家加入,来自恒瑞医药的“近视神药”上市申请获受理资讯

又一玩家加入,来自恒瑞医药的“近视神药”上市申请获受理

近日,恒瑞医药发布公告宣布,公司已经收到国家药监局下发的《受理通知书》,旗下产品 HR19034滴眼液的药品上市许可申请获得国家药监局受理。

2025-02-19 10:47

国家医保局:医保领域2025年度第一批重点事项清单资讯

国家医保局:医保领域2025年度第一批重点事项清单

2025年底前,全国80%左右统区基本实现与定点医药机构即时结算。基本实现医保部门与医药企业对集采药品的直接结算,加快推动与医药企业对集采医用耗材、国谈药的直接结算。

2025-02-18 21:14

“悦如初,达新程” 2025特应性皮炎免疫创新学术会议于成都举办资讯

“悦如初,达新程” 2025特应性皮炎免疫创新学术会议于成都举办

特应性皮炎是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病,在非致命性皮肤疾病中疾病负担位列第一,给患者个人及家庭带来沉重的生理、心理负担,造成长期的社会影响。

2025-02-18 10:58

第九十批仿制药参比制剂目录资讯

第九十批仿制药参比制剂目录

国家药品监督管理局发布仿制药参比制剂目录(第九十批)。

2025-02-17 22:22

拜耳在欧盟申请EyleaTM 8mg治疗间隔延长至6个月资讯

拜耳在欧盟申请EyleaTM 8mg治疗间隔延长至6个月

拜耳已向欧洲药品管理局(EMA)提交申请,将EyleaTM 8mg(阿柏西普8mg,114 3mg ml注射液)用于治疗两种主要视网膜疾病,即新生血管(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)和糖...

2025-02-17 19:55

EyleaTM 8mg延长给药间隔治疗湿性年龄相关性黄斑变性的长期疗效和安全性在三年时得到证实资讯

EyleaTM 8mg延长给药间隔治疗湿性年龄相关性黄斑变性的长期疗效和安全性在三年时得到证实

近日,在于美国迈阿密举行的第22届新生血管年会上,拜耳及其合作伙伴Regeneron公布了PULSAR开放标签扩展研究治疗新生血管(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)患者第三年的临床试验结果。

2025-02-17 19:44

备思复(维恩妥尤单抗)联合疗法全国首张处方落地,开启泌尿肿瘤精准治疗新篇章资讯

备思复(维恩妥尤单抗)联合疗法全国首张处方落地,开启泌尿肿瘤精准治疗新篇章

2025年2月17日,北京大学肿瘤医院泌尿肿瘤暨黑色素瘤肉瘤内科主任、中国临床肿瘤学会副理事长兼秘书长郭军教授为一位晚期尿路上皮癌患者开具备思复(维恩妥尤单抗)联合帕博利珠...

2025-02-17 19:38

安诊儿率先融合DeepSeek-R1,升级大模型底座能力资讯

安诊儿率先融合DeepSeek-R1,升级大模型底座能力

2月16日,由浙江省卫健委和蚂蚁集团联合推出的 "安诊儿 "宣布融合DeepSeek-R1,升级大模型底座能力,成为国内首批支持专业推理模型的AI医疗健康应用之一。

2025-02-16 15:46