随着老龄化、环境污染、生活方式改变等诸多因素叠加,全球癌症患病率及病发率日趋严重,而大B细胞淋巴瘤是最常见的成人非霍奇金淋巴瘤,是血液系统肿瘤中有很强异质性的恶性肿瘤,占非霍奇金淋巴瘤的40%左右,一线治疗后仍有40%的患者疾病进展或复发。随着CAR-T细胞疗法从2021年进入国内,中国既往复发及难治大B细胞淋巴瘤患者的生存结局显著改善,新疗法、新技术为中国淋巴瘤患者提供了新的选择和希望。
2024年中国临床肿瘤学会(CSCO)学术大会举办之际,由国家卫生健康委能力建设和继续教育中心主办、复星凯特公益支持的淋巴瘤专科人才能力提升工程—细胞治疗规范化培训项目同步启动,国家卫生健康委能力建设和继续教育中心副主任宋仙保、项目组组长哈尔滨血液病肿瘤研究所所长马军教授及项目组核心专家(按拼音排序):胡豫、黄河、黄慧强、梁爱斌、牛挺、钱文斌、邱录贵、宋玉琴、王建祥、吴德沛、张明智、赵维莅、朱军等权威专家出席了本次会议,就淋巴瘤专科人才能力提升工程—细胞治疗规范化培训项目规划进行了探讨,旨在推动淋巴瘤细胞治疗规范化,提升淋巴瘤治疗水平及治愈率,让更多LBCL患者及早获得治愈希望,同时也为如何加快创新医疗技术转换为临床实践做了首次尝试。
淋巴瘤专科人才能力提升工程 引领细胞治疗走向规范化
淋巴瘤作为常见的血液肿瘤之一,传统治疗手段并不能满足所有淋巴瘤患者的治疗需求,以CAR-T细胞治疗为代表的新兴治疗手段逐渐走向临床。
随着我国淋巴瘤亚专科飞速成长,越来越多的中国声音在各个国际会议上出现。为整体提升全国临床医师的专业知识水平与临床实践应用能力,并落实《“健康中国2030”规划纲要》,卫健委继教中心组织开展“淋巴瘤专科人才能力提升工程—细胞治疗规范化培训项目”,培养淋巴瘤细胞治疗专业人才,推动示教培训基地建设,促进中国淋巴瘤治疗的规范化和标准化。
会上,宋仙保表示:“当前我国医疗卫生事业已转向高质量发展阶段,细胞生物治疗专科以特异性抗肿瘤免疫治疗为主导,成为肿瘤生物治疗的重要发展方向,但目前CAR-T细胞治疗人才稀缺,需要在多方面继续推进,让创新药物、技术尽早转换临床成果。同时对项目提出几点要求,一是希望各方探索构建“以患者为中心”、“以能力建设和人才培养为基础”的培训体系,整合资源,加强人才储备。二是坚持以问题和需求为导向,推动继续医学教育建设,提高医务人员岗位胜任力,规范细胞治疗操作。三是加强风险防范意识,按照相关规定安全、规范地推进项目中各项活动。”
(哈尔滨血液病肿瘤研究所所长 马军教授)
哈尔滨血液病肿瘤研究所所长马军教授作为此次项目的组长,他表示:“CAR-T细胞免疫治疗有别于其他传统的肿瘤治疗方式,是高度个体化的治疗,对医生的技能要求高,需要规范化的培训体系,提高CAR-T治疗中心的医疗质量。随着各类创新药物进入市场,专业人才能力建设亦显得尤为重要。”
恶性肿瘤的治疗一直是困扰医疗领域的巨大难题,尤其对于晚期或复发性肿瘤,能达到治愈的寥寥无几,以弥漫大B细胞淋巴瘤为例,几乎所有患者都会面临不断复发、最终走向死亡的局面。而CAR-T疗法的出现,为这类患者提供了治愈新希望,达到完全缓解(CR)将有助于患者实现长期生存,从而达到治愈的目标。
ZUMA-1是迄今为止随访时间最长的针对大B细胞淋巴瘤的CAR-T研究,其数据显示,接受Axi-cel 治疗后3个月达到CR的患者中,64.1%的患者可以获得5年持续CR,这也意味着这些患者有机会达到临床治愈。同时,按疗效支付的方式,不仅体现了对大B细胞淋巴瘤患者的关爱,为更多、更广泛的患者带来治愈的曙光,而且也可能为CAR-T将来进入不同品类的医保提供了另外一种全新的思路。
CAR-T产品是个体化药物,从采集、生产到回输都要经过严格质检,这也就意味着高昂的成本。这种情况下,如何让更多患者用得上、用得起CAR-T产品,需要多方共同努力。
上海交通大学医学院附属瑞金医院副院长赵维莅教授表示:“CAR-T细胞来源于患者自身的T细胞,因此T细胞本身的活性越好,CAR-T细胞的活性也就会越好。T细胞的活性会受到化疗药物的影响,随着化疗线数的增加,T细胞的活性会逐渐变弱,因此CAR-T前化疗的线数越少,CAR-T的疗效往往也会更好。所以,我们倡导更早更合理地应用CAR-T,让患者更早地获益。”
中国真实世界研究数据对于CAR-T的进一步普及和下沉应用具有重大的价值和意义,从数据结果来看,尽管真实世界入选了更多病情较差的患者,阿基仑赛的疗效依然取得了预期的一致性结果,增加了广大临床医生推荐CAR-T的信心;同时,阿基仑赛的安全性也得到了中国人群的证实,特别是部分医生所担心的神经毒性NE发生率非常低,大大降低了临床医生对CAR-T相关安全性的顾虑;另外,随着治疗线数前移,CAR-T的疗效和安全性将得到进一步的提升,这都为CAR-T在更广泛人群中的应用起到重要的推动作用,惠及到更多的淋巴瘤患者,为他们带来治愈的曙光。
为你推荐

药价查询,药价查询,全国已有29个省、市及新疆生产建设兵团上线定点药店比价小程序
据新闻联播报道,国家医疗保障局消息,截至目前,全国已有29个省(自治区、直辖市)及新疆生产建设兵团上线定点药店比价小程序,可实现药品价格在手机上一键查询、实时比对和位...
2025-02-22 21:28

CDE:晚期胃癌新药临床试验设计指导原则
胃癌(Gastric cancer, GC) 是我国高发的消化系统恶性肿瘤, 其新发病例数和死亡病例数分别位列我国恶性肿瘤发病和死亡的第 5 位和第 3 位。
2025-02-21 21:19

首款依视路星趣控眼镜于上海眼镜展全球首秀 专为近视管理设计 延缓中国儿童青少年近视进展
依视路星趣控眼镜提供符合人体工程学设计的镜架,满足不同年龄段的孩子在面部结构和尺寸上的显著差异,尺码范围广,覆盖38号至50号,为3-5岁儿童,6-9岁和10-12岁青少年年龄段提...
2025-02-21 17:33

百林科完成A+轮战略融资数亿元,多家投资机构联合投资
百林科成立于2021年9月10日,是一家专注于疫苗、抗体药物、重组蛋白、细胞治疗、基因治疗、血液制品以及其他生物制品关键工艺设备与耗材研发和制造的高科技企业。
2025-02-21 13:30

深研生物完成超3亿元B+轮融资,越秀产业基金领投
深研生物成立于2014年,是一家专注于细胞与基因治疗(CGT)领域的高新技术企业,致力于为核心技术与设备的自主研究和开发提供整体解决方案。
2025-02-21 13:23

阿斯利康以1.6亿美元收购珐博进中国,获得罗沙司他在中国的独家权利
昨日(2月20日)晚间,阿斯利康在其官微宣布与珐博进有限公司达成协议,将以约1 6亿美元收购珐博进中国。
2025-02-21 10:20

快速崛起的中国创新药公司,真实生物赴港IPO
2月18日据港交所披露,真实生物科技有限公司(以下简称“真实生物“)递交上市申请书,中金公司为其独家保荐人。这家成立于2012年的生物科技企业,以创新药物研发为核心,专注于...
2025-02-20 20:57

华东医药经皮肾小球滤过率测量设备获批,有望提供GFR监测新方法
2025年2月19日晚,华东医药(000963 SZ)公告,其全资子公司杭州中美华东制药有限公司申报的创新产品三类医疗器械经皮肾小球滤过率测量设备注册申请获得上市批准。
2025-02-19 19:15

国采中选企业满足一定条件,可变更药品上市许可持有人及生产企业、增加规格包装等,第一批名单发布
2月18日,国家组织药品联合采购办公室发布《关于国家组织药品集中采购部分中选药品信息变更的通知(第一批)》,涉及到5批国采的15个品种。
2025-02-19 18:26

凯米生物完成超亿元Pre-A轮融资首关,加速肿瘤治疗性疫苗全球布局
此次融资将用于加速核心产品SN3001(前列腺癌治疗性疫苗)、SN2001(慢性乙肝免疫治疗疫苗)的全球临床,以及基于SynNeogen®核心技术平台的肿瘤治疗性疫苗产品持续布局。
2025-02-19 13:50

潜在交易金额超12亿美元,石药集团ADC癌症新药达成国际授权合作
今日(2月19日),石药集团发布公告称,其控股子公司巨石生物与Radiance Biopharma达成协议,Radiance Biopharma将获得巨石生物自主研发的重组抗人类受体酪氨酸激酶样孤儿受体1...
2025-02-19 11:21

又一玩家加入,来自恒瑞医药的“近视神药”上市申请获受理
近日,恒瑞医药发布公告宣布,公司已经收到国家药监局下发的《受理通知书》,旗下产品 HR19034滴眼液的药品上市许可申请获得国家药监局受理。
2025-02-19 10:47

国家医保局:医保领域2025年度第一批重点事项清单
2025年底前,全国80%左右统区基本实现与定点医药机构即时结算。基本实现医保部门与医药企业对集采药品的直接结算,加快推动与医药企业对集采医用耗材、国谈药的直接结算。
2025-02-18 21:14

“悦如初,达新程” 2025特应性皮炎免疫创新学术会议于成都举办
特应性皮炎是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病,在非致命性皮肤疾病中疾病负担位列第一,给患者个人及家庭带来沉重的生理、心理负担,造成长期的社会影响。
2025-02-18 10:58

拜耳在欧盟申请EyleaTM 8mg治疗间隔延长至6个月
拜耳已向欧洲药品管理局(EMA)提交申请,将EyleaTM 8mg(阿柏西普8mg,114 3mg ml注射液)用于治疗两种主要视网膜疾病,即新生血管(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)和糖...
2025-02-17 19:55

EyleaTM 8mg延长给药间隔治疗湿性年龄相关性黄斑变性的长期疗效和安全性在三年时得到证实
近日,在于美国迈阿密举行的第22届新生血管年会上,拜耳及其合作伙伴Regeneron公布了PULSAR开放标签扩展研究治疗新生血管(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)患者第三年的临床试验结果。
2025-02-17 19:44

备思复(维恩妥尤单抗)联合疗法全国首张处方落地,开启泌尿肿瘤精准治疗新篇章
2025年2月17日,北京大学肿瘤医院泌尿肿瘤暨黑色素瘤肉瘤内科主任、中国临床肿瘤学会副理事长兼秘书长郭军教授为一位晚期尿路上皮癌患者开具备思复(维恩妥尤单抗)联合帕博利珠...
2025-02-17 19:38

安诊儿率先融合DeepSeek-R1,升级大模型底座能力
2月16日,由浙江省卫健委和蚂蚁集团联合推出的 "安诊儿 "宣布融合DeepSeek-R1,升级大模型底座能力,成为国内首批支持专业推理模型的AI医疗健康应用之一。
2025-02-16 15:46