眼科生物科技企业拨康视云赴港IPO，曾被网络诈骗超700万元_医疗健康

2023

12/12

09:15

医谷网医疗健康

又一家专注于眼科疗法的公司递表港交所，准备上市。

核心产品面临专利纠纷

拨康视云成立于2015年，是一家临床阶段眼科生物科技公司，致力于开发新型及差异化疗法，目前已经建立一个由7种候选药物组成的管线，覆盖眼睛前部及后部的主要疾病，包括翼状胬肉、睑板腺功能异常引发的干眼症、以及针对青少年近视等疾病的治疗，在这7种候选药物中，有4种处于临床阶段，3种处于临床前阶段，尚未有产品实现商业化。

其中，CBT-001是拨康视云的核心产品，也是离商业化最近的产品，拨康视云在招股书中表示，CBT-001是一种潜在的同类首创眼科药物，采用多激酶抑制剂，以血小板衍生生长因子受体、成纤维细胞生长因子受体及血管内皮生长因子受体为靶点，适用于预防翼状胬肉发展及减少结膜充血，预计它能治疗各种中度至重度翼状胬肉。

据了解，翼状胬肉是一种眼表良性增生性疾病，主要特征是生长在角膜边缘上呈翼状纤维血管的结膜组织，由于其损伤角膜，可导致视力障碍，现阶段，全球并无药物获批用于治疗翼状胬肉，现有治疗翼状胬肉的方式主要是手术切除。拨康视云预计，一旦CBT-001获得批准，有望成为全球首款用来治疗翼状胬肉的药物，通过早期非侵入性治疗阻止翼状胬肉的发展，从而消除或推迟手术切除的需要。

在市场前景上，全球翼状胬肉患者人数于2022年达到9.645亿人，预计2027年及2032年将分别达到10.212亿人及10.771亿人，其中，在美国和中国两个国家，2022年的翼状胬肉患者人数就分别达到了2.18亿人和1.5亿人。具体到市场规模上，据弗若斯特沙利文报告，全球治疗翼状胬肉药物的市场规模预计将于2027年达到73亿美元，到了2032年，市场规模将进一步上升至25.29亿美元，复合年增长率为56.0%。

截止目前，全球仅有3款适用于翼状胬肉及减少结膜充血的临床阶段候选药物，其中2款处于第2期临床试验阶段，CBT-001处于3期临床试验阶段，进展最快。拨康视云计划在全球三期多地区临床试验完成后，将于2026年分别向美国FDA和国家药监局提交新药上市申请。拨康视云还表示，短期内，公司的商业化准备工作将专注于CBT-001，而早在2020年4月，拨康视云即围绕CBT-001的商业化做了前期布局，2020年4月，与拨康视云远大医药订立一份商业化许可协议，授予远大医药在中国内地、香港、澳门及台湾地区生产和商业化CBT-001作所有人类用途的独家、可转授权、含专利权费的许可。

但值得关注的是，商业化在即，CBT-001却还面临着专利纠纷的麻烦。

招股书显示，2020年8月，同行公司Allgenesis要求对拨康视云拥有的美国专利第10149820号提起多方复审，该专利是CBT-001专利家族中有关CBT-001的四项授权美国专利之一。2022年2月15日，拨康视云收到专利审判及上诉委员会作出的关于多方复审的最终书面有效裁决，认定Allgenesis未能证明该专利的第4项及第5项声明不具有专利性。不过，同年8月31日，Allgenesis再次提出上诉，要求联邦巡回法院推翻专利审判及上诉委员会的裁决。

2023年11月7日，Allgenesis此上诉仍被驳回。然而，Allgenesis依旧可以请求由三名法官组成的小组或整个联邦巡回法院全院庭审，也可以向美国最高法院提交移审呈请。由于专利的有效性评估较为复杂，Allgenesis是否会在拨康视云上市关键期再次发起动作，后续影响尚未可知。因此，对于此起纠纷，拨康视云表示，一旦裁决被推翻则专利无效，公司将受到诸多不利影响。

持续亏损

没有产品获批的“营收输血”，也没有产品“License-out”，就谈不上盈利。

招股书显示，2021年-2023年上半年，拨康视云经营亏损分别为936.9万美元、2301.3万美元、1574.0万美元，录得全面亏损总额分别为3723.1万美元、7295.3万美元、5930.8万美元。

与此同时，拨康视云还在研发上持续性的投入，2021年-2023上半年，其研发开支分别为845.7万美元、1529万美元、1194.7万美元。

在营运消耗大量现金的情况下，拨康视云经营活动的现金流量也为负数，其流动负债净额逐年上升，2021年-2023上半年流动负债净额分别为3624万美元、9431万美元、1.29亿美元，所产生的现金净额分别为-623.1万美元、-2005万美元和-1230.8万美元，现金持续净流出。拨康视云在招股书中坦言，假设按平均现金消耗率为截至2023年上半年止六个月水平的1.5倍，公司估计截至2023年上半年的现金及现金等价物只能够维持20个月。

资金流紧张，没有收入来源，上市融资成为了拨康视云最“便捷”的路径，而在申请上市之前，其已获得了4轮融资，其中C轮融资规模最大，获得1.27亿元美元，拨康视云的投资方包括高特佳、创东方投资、兴证资本、鼎晖投资、建银国际、德屹资本、盈科资本、倚锋资本、信银投资等。