新冠病毒疫情的优先研究方向 | WHO全球研究大会的共识

医疗健康 来源:药明康德
2020
02/14
12:58
药明康德 医疗健康

昨日,在世界卫生组织(WHO)总部召开的新冠病毒研究和创新论坛闭幕。论坛汇集了主要研究供资机构和来自全球各地有关学科的300多名科学家和研究人员(包括中国在线参会的一线医务人员)。与会者商定了全球一系列研究重点,还拟订了在世卫组织协调和推动下继续进行学术互动和协作的机制。今天的这篇文章里,药明康德内容团队将结合世界卫生组织发布的新闻报告和负责人在新闻发布会上的发言,与读者一起梳理这一重要会议定下的研究重点。

需要立即推动的紧急研究方向

在一线与新冠病毒疾病(COVID-19)战斗的中国医务人员的反馈,为参加会议的科学家们展示了新冠病毒疫情爆发最前沿的严峻现实和一线医务人员最为紧急的需求。抗击疫情最主要的目标是挽救患者生命和阻止疾病的进一步扩展。因此,一线医务人员最紧急的需求有两点:

1. 开发准确并且使用简便的诊断检测。目前的核酸检测需要将样本在中心实验室中进行处理。一线医务人员需要在基层诊所/医院,在护理患者的现场就可以简便使用,并且快速获得结果的诊断检测手段。这不但可以让医务人员更快做出诊疗决定,而且也有助于控制疾病的进一步传播。

2. 针对新冠病毒疾病患者的不同病情更明确的治疗指导,以及开发更好的治疗手段。目前,多种已经上市或者接受过临床试验检验的抗病毒疗法在中国进行的临床试验中接受检验。这些临床试验有望在几周内获得初步结果。世界卫生组织首席科学家Soumya Swaminathan博士在新闻发布会中指出。研究人员正在构建一个临床试验的主协议(master protocol),让不同的临床试验能够标准化地收集数据和检测治疗结果。

世界卫生组织紧急项目执行主任Michael Ryan博士表示,构建一个标准化的临床试验协议不但可以协助在中国进一步扩展临床试验的规模,而且可以让其它国家进行类似的临床试验。它让研究人员能够汇集不同临床试验的数据,尽快判定哪些药物有效。

“现在,对于患者和一线医务人员来说,一款有效的治疗手段无异于一个‘神奇的礼物’。”Ryan博士说。

中期优先研究重点

防治新冠病毒感染的疫苗和创新疗法是中期研究的重点之一。Swaminathan博士表示,目前已经至少有4款候选疫苗,可能会有1-2款候选疫苗在3-4个月内进入临床试验。从疫苗开发角度来看,这是很快的研发速度。即便如此,针对新冠病毒的疫苗也需要14-18个月才能够大规模使用。在研究和创新论坛上,研究人员就决定将哪款候选疫苗推进到临床试验阶段的标准框架达成了共识。

虽然这些研究可能需要一段时间才能结出果实,但是Ryan博士表示,我们不能够延误这方面的研究。将创新疫苗/疗法推入临床试验阶段是非常重大的决定,这不只需要医药企业的努力,也需要政府机构的支持,共同承担研发过程中的风险,才能推动创新产品的早日产生。

在公共卫生方面,对新冠病毒的传播特征的研究也是非常重要的研究方向。Ryan博士用“冰山的一角”来比喻人们对新冠病毒疫情的担忧。他说,如果说现在看到的病例是冰山在水面上露出的一角,那么大家都担心的是水面下的那部分到底有多大?

与其进行不基于证据的猜测,我们可以开发进行家庭和社区研究的能力,通过血清学检查确定总体人口中患病的比例到底是多少。(药明康德内容团队注:血清学测试检查的是人体产生的对新冠病毒的抗体,它能够检测出症状轻微和/或未接受治疗就痊愈的感染者。)这些数据能够帮助告诉我们,新冠病毒疾病疫情未来到底会如何扩展?在今后的2-3个月里,基于血清学检测对患病人口的研究将是研究重心之一。

其它优先研究方向

确定新冠病毒的动物中间宿主虽然目前可能不会影响疫情爆发的进程,但是对未来进一步防治新冠病毒的流行具有重要意义。当我们最终控制住这次疫情之后,我们不想因为病毒从动物向人类的传播再度面对下一个疫情爆发。

由于网络和社交媒体的普及,这次伴随疾病疫情而爆发的“信息疫情”尤为严重。如何将社会科学融入对疫情的报道和对风险的沟通中也是重要的研究课题。我们需要了解在传递的信息中哪些起到维护人们健康的作用,哪些会引起人们的恐慌。Ryan博士说,像开发预防新冠病毒感染的疫苗一样,我们也需要开发预防“信息疫情”的“疫苗”!

我们期待,随着优先研发方向的确定,全球研究人员能够协同作战,以最快的速度开发出新冠病毒的诊疗手段,早日攻克疫情。

来源:药明康德

为你推荐

为有效降低药品生产过程中污染与交叉污染风险,核查中心组织制定了《清洁验证技术指南》资讯

为有效降低药品生产过程中污染与交叉污染风险,核查中心组织制定了《清洁验证技术指南》

为指导和规范药品上市许可持有人、药品生产企业(含原料药登记人)等对药品生产设备及部件清洁验证的科学管理,有效降低药品生产过程中污染与交叉污染风险,核查中心组织制定了...

2025-02-26 21:45

华润医药西部创新中心落地成都高新区,打造全国创新药械研发制造高地资讯

华润医药西部创新中心落地成都高新区,打造全国创新药械研发制造高地

双方将携手共同推进华润医药在成都高新区打造全国创新药械研发制造高地,同时在细胞与基因治疗、核医药等医药健康未来赛道探索深入合作。

2025-02-26 14:16

国家药品监督管理局原副局长陈时飞被查资讯

国家药品监督管理局原副局长陈时飞被查

今日(2月26日),中央纪委国家监委网站发布消息称,国家药品监督管理局原党组成员、副局长陈时飞涉嫌严重违纪违法,目前正接受中央纪委国家监委纪律审查和监察调查。

2025-02-26 12:07

落地天津,全国首家外商独资三级医院即将投入运营资讯

落地天津,全国首家外商独资三级医院即将投入运营

外商独资办医试点扩大后,全国首家外商独资三级综合医院即将迎来开业。近日,据相关报道称,中国首家获批的外商独资三级综合医院天津鹏瑞利医院预计将于2月底即本月底正式投入运...

2025-02-26 11:22

CDE:生物类似药说明书撰写技术指导原则资讯

CDE:生物类似药说明书撰写技术指导原则

生物类似药是指在质量、有效性和安全性方面与已获准注册的参照药具有相似性的治疗用生物制品。本指导原则是在现行法规、已发布的说明书相关规定及指导原则的基础上,重点讨论生...

2025-02-25 21:34

国内首个,恒瑞口服GLP-1/GIP双受体激动剂启动II期临床研究资讯

国内首个,恒瑞口服GLP-1/GIP双受体激动剂启动II期临床研究

近日,据药物临床试验登记与信息公示平台显示,恒瑞医药已启动GLP-1 GIP双受体激动剂HRS9531片剂的首个II期临床研究,旨在评估每日一次服用HRS9531片在肥胖受试者中的有效性和安全性。

2025-02-25 15:16

全球首发,强生旗下特诺雅达和特诺雅获批成为中国首个用于克罗恩病的白介素23抑制剂资讯

全球首发,强生旗下特诺雅达和特诺雅获批成为中国首个用于克罗恩病的白介素23抑制剂

今日(2月25日),强生公司宣布,特诺雅达®(古塞奇尤单抗注射液(静脉输注))和特诺雅®(古塞奇尤单抗注射液)已在中国获得批准,用于治疗对传统治疗或生物制剂应答不充分、...

2025-02-25 11:04

全球首个乙肝功能性治愈药物Bepirovirsen有望明年上市资讯

全球首个乙肝功能性治愈药物Bepirovirsen有望明年上市

Bepirovirsen是一种反义寡核苷酸(ASO)类药物,由葛兰素史克与Ionis Pharmaceuticals合作开发,专为慢性乙型肝炎患者设计。

2025-02-25 10:02

上市不足一年便成“弃子”,辉瑞终止基因疗法BEQVEZ的开发资讯

上市不足一年便成“弃子”,辉瑞终止基因疗法BEQVEZ的开发

近日,据外媒Endpoints News报道,辉瑞将终止其上市不足一年的B型血友病基因疗法BEQVEZ的开发和商业化。

2025-02-25 09:55

2025年卫生健康系统为民服务八件实事项目,地市内医疗机构之间检查检验结果互认超过200项等资讯

2025年卫生健康系统为民服务八件实事项目,地市内医疗机构之间检查检验结果互认超过200项等

全国二、三级公立综合医院均提供儿科服务,地市内医疗机构之间检查检验结果互认超过200项,常住人口超过10万的县均能提供血液透析服务等。

2025-02-24 21:43

索诺瓦正式发布首款峰力太极AI超算力助听器,开启听力健康新篇章资讯

索诺瓦正式发布首款峰力太极AI超算力助听器,开启听力健康新篇章

该平台通过突破性的双芯片技术——超响应ERA芯片和超算力Deepsonic芯片,搭载深度神经网络DNN的超强听觉认知声音处理算法,大幅提升在嘈杂环境下的声音处理速度和解析能力

2025-02-24 11:32

专注基因疗法的蓝鸟生物,卖了资讯

专注基因疗法的蓝鸟生物,卖了

日前,专注于基因疗法的蓝鸟生物宣布,已与一支资深的生物技术高管团队达成最终协议,由全球投资公司凯雷(NASDAQ:CG)和SK Capital Partners, LP(“SK Capital”)管理的基金对其实施收购。

2025-02-24 10:53

记一名医药管理领域的领先者与智能创新的践行者资讯

记一名医药管理领域的领先者与智能创新的践行者

在中国医疗健康领域,西安友德医药有限责任公司的股东尹雪芳女士无疑是一位杰出代表,更是一位具备深厚医药专业背景和丰富管理经验的专家。凭借其在医疗及健康管理领域的卓越贡献,...

文/刘娜 2025-02-24 10:07

中国研究型医院学会临床研究提升工程首个成果落地:加速研究型医院建设,带动区域医疗高质量发展资讯

中国研究型医院学会临床研究提升工程首个成果落地:加速研究型医院建设,带动区域医疗高质量发展

2月21日,宜昌市中心人民医院与北京大学肿瘤医院签署“肿瘤临床研究协作联盟”合作备忘录,将整合双方优势资源,进一步推动宜昌市及湖北省肿瘤科研与治疗发展,让当地癌症患者在...

2025-02-24 09:30

牵头全国生物药品联盟集采,安徽省医保局2025年重点工作任务清单资讯

牵头全国生物药品联盟集采,安徽省医保局2025年重点工作任务清单

安徽省医保局2025,年,明确开展省级省际药品、耗材集采不少于1个批次;持续推进大型医用设备集采,牵头全国生物药品联盟集采;继续推进慢性病按人头付费机制建设;建立全省统一...

2025-02-23 16:22

药价查询,药价查询,全国已有29个省、市及新疆生产建设兵团上线定点药店比价小程序资讯

药价查询,药价查询,全国已有29个省、市及新疆生产建设兵团上线定点药店比价小程序

据新闻联播报道,国家医疗保障局消息,截至目前,全国已有29个省(自治区、直辖市)及新疆生产建设兵团上线定点药店比价小程序,可实现药品价格在手机上一键查询、实时比对和位...

2025-02-22 21:28

CDE:晚期胃癌新药临床试验设计指导原则资讯

CDE:晚期胃癌新药临床试验设计指导原则

胃癌(Gastric cancer, GC) 是我国高发的消化系统恶性肿瘤, 其新发病例数和死亡病例数分别位列我国恶性肿瘤发病和死亡的第 5 位和第 3 位。

2025-02-21 21:19

首款依视路星趣控眼镜于上海眼镜展全球首秀 专为近视管理设计 延缓中国儿童青少年近视进展资讯

首款依视路星趣控眼镜于上海眼镜展全球首秀 专为近视管理设计 延缓中国儿童青少年近视进展

依视路星趣控眼镜提供符合人体工程学设计的镜架,满足不同年龄段的孩子在面部结构和尺寸上的显著差异,尺码范围广,覆盖38号至50号,为3-5岁儿童,6-9岁和10-12岁青少年年龄段提...

2025-02-21 17:33

恒宇医疗完成超亿元融资,加速构建全球领先的血管介入腔内影像学平台资讯

恒宇医疗完成超亿元融资,加速构建全球领先的血管介入腔内影像学平台

恒宇医疗成立于2016年,是一家专注于光学与超声医用成像技术及激光消蚀技术研究的高科技企业。

2025-02-21 14:07

百林科完成A+轮战略融资数亿元,多家投资机构联合投资资讯

百林科完成A+轮战略融资数亿元,多家投资机构联合投资

百林科成立于2021年9月10日,是一家专注于疫苗、抗体药物、重组蛋白、细胞治疗、基因治疗、血液制品以及其他生物制品关键工艺设备与耗材研发和制造的高科技企业。

2025-02-21 13:30