在线医疗:2013年4大标志性事件

医疗健康 来源:转化医学网
2014
01/06
09:16
转化医学网 医疗健康

2013年见证了数字医疗的飞速发展,医疗健康是硅谷创业中最为热门的选项,截止第三季度末,共收获高达15亿美元的投资。奥巴马平价医疗法案ACA也刺激更多创业者投入医疗改革创业的热潮。这一年医生似乎比此前都更乐意接受数字医疗的新技术,联邦政府也在相关网站HealthIT.gov上发出关于“发挥电子医疗记录等先进手段的有效应用”的号召,将纸质病例记录换成电子版的医生可以通过邮件接受大宗支票。

但也不全是好消息:奥巴马政府新推出的HealthCare.gov门户网站问题频发,个人基因筛查项目23andMe被FDA禁止,三星推出的智能手表表现平平。在这些消息中,我们挑选了以下内容作为2013年科技健康类消息的代表性头条。

监管机构vs创业公司

直接对消费者出售基因测试产品

11月22日,美国食品药品管理局(FDA)要求美国生物基因公司23andMe停止其基因检测相关的市场营销活动。该公司从2007年起开始提供基因组检查服务,用户只要花费99美元收集2.5毫升唾液放入试管寄到23andMe公司,即可进行DNA测试,测试结果中包括家族起源、遗传疾病、过敏情况等。FDA认为23andMe不准确的测序结果可能会对公民健康产生危害。(相关报道:你觉得检测唾液就能查出患病风险吗?FDA反正不信,勒令23andMe停止营销

该禁令引起轩然大波,在生物伦理学教授、基因学家、医生和患者间引发争论,也成为2013年医疗健康类创业公司和联邦监督管理机构间最让人关注的话题之一。

未来一年对这类公司(产品/服务)的监管可能会更多。在接到禁令的2周后,23andMe公司做出重大让步,表示愿意与联邦监督机构合作。

年底FDA做出了一些重要声明,包括对医疗保健类移动APP的管理。在9月份发出最后指导意见,对医疗APP的使用提出了有保留的支持态度,让创业者和投资者稍微都松了一口气。

医疗移动应用监督机构Happtique的主席Corey Ackerman表示,最后指导意见“允许开发人员和其他持股人员建立对医疗健康领域的移动APP更明确的管理”,希望通过管理机制的明确,在新一年中促进更多的投资涌向移动健康类创业应用。

可穿戴技术产品的推出


“可穿戴科技”是2013年科技类报道中不能不注意到的一个词,属于这类应用的包括健康追踪器、健康监督小工具、智能手表等,五花八门的设计良莠不齐,有时往普通配件上加上一个传感器,就可能成为获得风投热捧的“可穿戴”科技产品。

让我们正视这股可穿戴技术的发展潮流:无疑我们还刚处在技术发展的最起点,还只是在“数据收集”阶段,比如简单反应“心律增加”这样功能简单的仪器,但实际意义却不大,不能判断是因为生理还是病理亦或是情感因素引起的体征变化。虽然传说中的智能手表和体感追踪器也给出了显示产品,但其实际表现却远不理想。

预计2014年将会出现更多的可穿戴类产品,更多大公司如三星、谷歌都在计划有产品推向市场。苹果也确认正在研发iWatch智能手表。三星在今年9月推出了第一代的Galaxy Gear,号称“21世纪具有计算功能的手表”,但回馈该智能手表的却是对设计的强烈批评,手表看上去笨拙不堪,完全没有把时尚美观放在眼里。

对纷纷试水可穿戴科技市场的大公司,如三星、苹果,设计师认为不应急于向其中添加太多的应用成本,“可穿戴”最大的特点应当是简便实用。

人类基因专利之争

今年4月,美国最高法院做出裁决驳回基因科技公司Myriad Genetics为自己确定的与疾病相关基因申请专利的请求。该公司发现了乳腺癌的相关基因BRCA1和BRCA2,并通过提供测序服务为患者排查基因携带情况。公司曾为基因发现申请专利,在医学界引起广泛争议。科学家提出这些专利将妨碍科技研究和诊断治疗发展,最终在本次诉讼中获胜。以美国公民自由联盟(ACLU)为代表的控诉方指出,Myriad为基因申请专利的做法实际上妨碍了其他研究者进行相关研究,如对基因进行改造,都造成了对对应专利权的侵权。

受该判决的鼓励,生物公司开始自己的BRCA基因相关研发,基因检测产品种类的增多也将压低测序服务的价格,让大众获利。该判决认同了自然存在的事物不应当被划入专利的看法,为地方法院审理同类案件做出参考。11月加州法院做出裁决,撤销圣地亚哥一家基因诊断公司Sequenom一项基因专利。Sequenom此前发现孕妇血液中含有微量胎儿DNA并为此项技术申请了专利保护,而限制该技术应用于临床诊断。

谷歌创立生命科技公司Calico对抗死亡


Art Levinson推掉多份高薪CEO邀请,加盟

今年9月,谷歌首席执行官Larry Page宣布最新的“探月计划”,成立致力于研究延长人类生命的生物科技公司Calico。生物科技显贵、前基因泰克CEOArt Levinson(63岁)出任Calico的CEO,他同时还在谷歌和苹果的董事会中占有一席之地。

已经招募了一些抗衰老领域的着名科学家,如Cynthia Kenyon博士,后者通过基因变异成功将线虫C.elegans的寿命延长了一倍。

是目前致力于延长寿命的最雄心勃勃的公司。对渴望不老或追求更健康生活的人来说,Calico将是2014年一大看点。


来源:转化医学网

标签

为你推荐

《NPJ digital medicine》刊发李冬梅教授团队成果:AI赋能高效识别眼睑肿物资讯

《NPJ digital medicine》刊发李冬梅教授团队成果:AI赋能高效识别眼睑肿物

亚太眼整形外科学会主席、中华医学会眼科分会眼整形眼眶病学组副组长李冬梅教授团队携手爱尔数字眼科研究所,在《NPJ digital medicine》(影响因子:12 4)学术期刊发表团队...

文/李林 2025-04-02 10:27

角膜移植点燃生命之光,爱尔眼科致敬全国角膜器官捐献者资讯

角膜移植点燃生命之光,爱尔眼科致敬全国角膜器官捐献者

角膜病是我国第二大致盲眼病

文/屈慧莹 2025-04-02 09:36

千亿GLP-1市场再添重磅产品,华东医药司美格鲁肽注射液国内上市申请获受理资讯

千亿GLP-1市场再添重磅产品,华东医药司美格鲁肽注射液国内上市申请获受理

本次申报适应症为成人2型糖尿病患者的血糖控制

2025-04-01 17:34

默克全球执行副总裁周虹:合作与创新是默克未来五年战略的两大关键词资讯

默克全球执行副总裁周虹:合作与创新是默克未来五年战略的两大关键词

近日,德国默克医药健康全球执行副总裁、中国及国际市场负责人周虹带领医药健康中国及国际市场管理团队开启了2025年度首次“中国行”。

2025-04-01 17:11

首个且唯一,阿斯利康PD-L1单抗获FDA批准治疗肌层浸润性膀胱癌资讯

首个且唯一,阿斯利康PD-L1单抗获FDA批准治疗肌层浸润性膀胱癌

度伐利尤单抗联合吉西他滨和顺铂作为新辅助治疗,随后度伐利尤单抗作为根治性膀胱切除术后的辅助单药治疗,用于治疗肌层浸润性膀胱癌成年患者。

2025-04-01 14:37

全国首个,湖北为脑机接口医疗服务定价资讯

全国首个,湖北为脑机接口医疗服务定价

昨日(3月31日),据“湖北发布”消息,湖北省医保局发布全国首个脑机接口医疗服务价格,其中,侵入式脑机接口置入费6552元 次,侵入式脑机接口取出费3139元 次,非侵入式脑机...

2025-04-01 11:03

一款国产创新流感药,获批资讯

一款国产创新流感药,获批

近日,据国家药监局官网信息显示,青峰医药下属子公司江西科睿药自主研发的1类创新药玛舒拉沙韦片(商品名:伊速达)正式获批上市,用于既往健康的12岁及以上青少年和成人单纯性...

2025-04-01 10:22

26省联盟药品集采启动,聚焦妇科用药和造影剂资讯

26省联盟药品集采启动,聚焦妇科用药和造影剂

近日,山西省药械集中招标采购中心发布《关于做好二十六省联盟药品集中带量采购品种数据填报工作的通知》,开展相关采购数据填报工作。

2025-03-31 21:48

优时比罗泽利昔珠单抗注射液(优迪革)中国获批,全球首个且唯一双亚型创新药治疗全身型重症肌无力资讯

优时比罗泽利昔珠单抗注射液(优迪革)中国获批,全球首个且唯一双亚型创新药治疗全身型重症肌无力

作为唯一人源化、高亲和力且具备创新修饰结构的IgG4单抗,关键Ⅲ期MycarinG试验证实罗泽利昔珠单抗注射液(优迪革®)较安慰剂显著改善全身型重症肌无力患者的多个临床终点与结局。

2025-03-31 15:58

从手术麻醉到生命全周期护航,麻醉学科发展拓宽生命边界资讯

从手术麻醉到生命全周期护航,麻醉学科发展拓宽生命边界

3月26日,由中华医学会麻醉学分会、中国医师协会麻醉学医师分会等23家学协会共同举办的2025年中国麻醉周学术活动的启动仪式举办,该活动以“生命之重,大医精诚——守生命保驾护...

2025-03-31 15:30

欧狄沃联合逸沃成为中国目前唯一获批的肝细胞癌一线双免疫联合疗法资讯

欧狄沃联合逸沃成为中国目前唯一获批的肝细胞癌一线双免疫联合疗法

欧狄沃联合逸沃对比仑伐替尼或索拉非尼,可显著改善不可切除肝细胞癌一线患者的总生存期(OS),客观缓解率(ORR)可改善近3倍,中位缓解持续时间(mDOR)达30个月

2025-03-31 13:45

罗氏制药榜首 “现金牛” 产品罗可适(奥瑞利珠单抗)在华获批:开启多发性硬化症一年两次治疗新时代资讯

罗氏制药榜首 “现金牛” 产品罗可适(奥瑞利珠单抗)在华获批:开启多发性硬化症一年两次治疗新时代

罗氏制药今日(3月31日)宣布,其旗下创新药罗可适®(Ocrevus®,通用名:奥瑞利珠单抗注射液 ocrelizumab injection)正式获得中国国家药品监督管理局批准,每六个月静脉输...

2025-03-31 13:39

与拜耳“分手”后,华堂宁卖得更好了资讯

与拜耳“分手”后,华堂宁卖得更好了

日前,华领医药公布了华堂宁被纳入国家医保目录后首个完整年的业绩数据。

2025-03-31 11:21

三生有幸,医者仁心:三生制药向全体医药工作者致敬!资讯

三生有幸,医者仁心:三生制药向全体医药工作者致敬!

3月30日是国际医师节,由三生制药公益支持的以“三生有幸,医者仁心”为主题的公益活动,携手20位医生代表,以寄语海报的形式,共同向全体医护人员表达诚挚的祝福与关爱。

2025-03-30 17:38

新版药典自2025年10月1日起实施资讯

新版药典自2025年10月1日起实施

3月25日,国家药监局官网发布《国家药监局 国家卫生健康委关于颁布2025年版的公告(2025年第29号)》,2025年版《中国药典》自2025年10月1日起施行。

2025-03-30 17:07

向C端发力,华大集团首届健康同行合作伙伴大会圆满举行资讯

向C端发力,华大集团首届健康同行合作伙伴大会圆满举行

3月29日,以“科技普惠,健康生活”为主题的华大集团首届健康同行合作伙伴大会在华大时空中心成功举办,通过报告演示、展台展示等方式,首次系统性地向外界展示运用生命科学前沿...

2025-03-30 10:38

礼来记能达(多奈单抗注射液)在华上市,用于阿尔茨海默病早期患者资讯

礼来记能达(多奈单抗注射液)在华上市,用于阿尔茨海默病早期患者

用于治疗成人因阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍(MCI)和阿尔茨海默病轻度痴呆

2025-03-30 09:15

广州试点创新药械“医保+商保”同步结算资讯

广州试点创新药械“医保+商保”同步结算

本次试点依托国家医保信息平台,在22家试点医院实现医保+商保一站式同步结算,通过提供“商业保险创新药械结算清单”,商保理赔金额将一目了然,市民只需支付医保和商保报销后的...

2025-03-28 18:41

揽入首付款2亿美元,恒瑞医药就一款II期临床药物与默沙东达成新合作资讯

揽入首付款2亿美元,恒瑞医药就一款II期临床药物与默沙东达成新合作

近日,恒瑞医药发布公告称,公司与默沙东达成协议,将恒瑞医药的脂蛋白(a)[Lp(a)]口服小分子项目(包括名为HRS-5346的先导化合物)有偿许可给默沙东,默沙东将获得HRS-5346在大...

2025-03-28 16:24

美国食品药品监督管理局(FDA)授予赛诺菲衣原体候选疫苗快速通道资格认定资讯

美国食品药品监督管理局(FDA)授予赛诺菲衣原体候选疫苗快速通道资格认定

该衣原体候选疫苗拟用于预防由沙眼衣原体引起的原发性生殖道感染和再感染。

2025-03-28 13:30