2013年见证了数字医疗的飞速发展,医疗健康是硅谷创业中最为热门的选项,截止第三季度末,共收获高达15亿美元的投资。奥巴马平价医疗法案ACA也刺激更多创业者投入医疗改革创业的热潮。这一年医生似乎比此前都更乐意接受数字医疗的新技术,联邦政府也在相关网站HealthIT.gov上发出关于“发挥电子医疗记录等先进手段的有效应用”的号召,将纸质病例记录换成电子版的医生可以通过邮件接受大宗支票。
但也不全是好消息:奥巴马政府新推出的HealthCare.gov门户网站问题频发,个人基因筛查项目23andMe被FDA禁止,三星推出的智能手表表现平平。在这些消息中,我们挑选了以下内容作为2013年科技健康类消息的代表性头条。
监管机构vs创业公司
直接对消费者出售基因测试产品
11月22日,美国食品药品管理局(FDA)要求美国生物基因公司23andMe停止其基因检测相关的市场营销活动。该公司从2007年起开始提供基因组检查服务,用户只要花费99美元收集2.5毫升唾液放入试管寄到23andMe公司,即可进行DNA测试,测试结果中包括家族起源、遗传疾病、过敏情况等。FDA认为23andMe不准确的测序结果可能会对公民健康产生危害。(相关报道:你觉得检测唾液就能查出患病风险吗?FDA反正不信,勒令23andMe停止营销
该禁令引起轩然大波,在生物伦理学教授、基因学家、医生和患者间引发争论,也成为2013年医疗健康类创业公司和联邦监督管理机构间最让人关注的话题之一。
未来一年对这类公司(产品/服务)的监管可能会更多。在接到禁令的2周后,23andMe公司做出重大让步,表示愿意与联邦监督机构合作。
年底FDA做出了一些重要声明,包括对医疗保健类移动APP的管理。在9月份发出最后指导意见,对医疗APP的使用提出了有保留的支持态度,让创业者和投资者稍微都松了一口气。
医疗移动应用监督机构Happtique的主席Corey Ackerman表示,最后指导意见“允许开发人员和其他持股人员建立对医疗健康领域的移动APP更明确的管理”,希望通过管理机制的明确,在新一年中促进更多的投资涌向移动健康类创业应用。
可穿戴技术产品的推出
“可穿戴科技”是2013年科技类报道中不能不注意到的一个词,属于这类应用的包括健康追踪器、健康监督小工具、智能手表等,五花八门的设计良莠不齐,有时往普通配件上加上一个传感器,就可能成为获得风投热捧的“可穿戴”科技产品。
让我们正视这股可穿戴技术的发展潮流:无疑我们还刚处在技术发展的最起点,还只是在“数据收集”阶段,比如简单反应“心律增加”这样功能简单的仪器,但实际意义却不大,不能判断是因为生理还是病理亦或是情感因素引起的体征变化。虽然传说中的智能手表和体感追踪器也给出了显示产品,但其实际表现却远不理想。
预计2014年将会出现更多的可穿戴类产品,更多大公司如三星、谷歌都在计划有产品推向市场。苹果也确认正在研发iWatch智能手表。三星在今年9月推出了第一代的Galaxy Gear,号称“21世纪具有计算功能的手表”,但回馈该智能手表的却是对设计的强烈批评,手表看上去笨拙不堪,完全没有把时尚美观放在眼里。
对纷纷试水可穿戴科技市场的大公司,如三星、苹果,设计师认为不应急于向其中添加太多的应用成本,“可穿戴”最大的特点应当是简便实用。
人类基因专利之争
今年4月,美国最高法院做出裁决驳回基因科技公司Myriad Genetics为自己确定的与疾病相关基因申请专利的请求。该公司发现了乳腺癌的相关基因BRCA1和BRCA2,并通过提供测序服务为患者排查基因携带情况。公司曾为基因发现申请专利,在医学界引起广泛争议。科学家提出这些专利将妨碍科技研究和诊断治疗发展,最终在本次诉讼中获胜。以美国公民自由联盟(ACLU)为代表的控诉方指出,Myriad为基因申请专利的做法实际上妨碍了其他研究者进行相关研究,如对基因进行改造,都造成了对对应专利权的侵权。
受该判决的鼓励,生物公司开始自己的BRCA基因相关研发,基因检测产品种类的增多也将压低测序服务的价格,让大众获利。该判决认同了自然存在的事物不应当被划入专利的看法,为地方法院审理同类案件做出参考。11月加州法院做出裁决,撤销圣地亚哥一家基因诊断公司Sequenom一项基因专利。Sequenom此前发现孕妇血液中含有微量胎儿DNA并为此项技术申请了专利保护,而限制该技术应用于临床诊断。
谷歌创立生命科技公司Calico对抗死亡
Art Levinson推掉多份高薪CEO邀请,加盟
今年9月,谷歌首席执行官Larry Page宣布最新的“探月计划”,成立致力于研究延长人类生命的生物科技公司Calico。生物科技显贵、前基因泰克CEOArt Levinson(63岁)出任Calico的CEO,他同时还在谷歌和苹果的董事会中占有一席之地。
已经招募了一些抗衰老领域的着名科学家,如Cynthia Kenyon博士,后者通过基因变异成功将线虫C.elegans的寿命延长了一倍。
是目前致力于延长寿命的最雄心勃勃的公司。对渴望不老或追求更健康生活的人来说,Calico将是2014年一大看点。
来源:转化医学网
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