CRISPR 专利之争迎来新赛点:联邦上诉法院审理两大团队的专利纠纷

医疗健康 来源:DeepTech深科技
2018
05/04
13:45
DeepTech深科技 医疗健康

“一项科学研究没有百分之百成功的保证就意味着它满足”非显而易见“准则,那它可以授权美国专利吗?”

这个问题是 4 月 30 日美国联邦巡回上诉法院审理革命性基因编辑工具 CRISPR的专利纠纷案件的核心,它的答案关系到巨大的经济利益甚至诺贝尔奖花落谁家。

这场知识产权之战是加利福尼亚大学(UC)Jennifer Doudna团队和马萨诸塞州剑桥布罗德张锋研究所团队之间的战争,而且已经持续整整两年了。

这两个团队分别代表了几个研究小组,这些研究小组都声称在开发 CRISPR 作为精确切割哺乳动物基因组的工具中做出了关键贡献。这项技术目前已经催生了好几家公司,最终可能为医疗界带来新的治疗手段。许多人认为其中的几个关键科学家很有可能因此获得诺贝尔奖。

2014 年 4 月,布罗德研究所率先获得在哺乳动物细胞中使用 CRISPR 的几项专利,UC 的诉讼律师对此向美国专利和商标局提出上诉。但在 2017 年 2 月,专利审判和上诉委员会(PTAB)仍然将专利判给了布罗德研究院。

而在 4 月 30 日举行的不到 45 分钟的听证会上,UC 的诉讼律师称 PTAB 在解释“非显而易见性”时犯了一个“法律错误”,要求上诉法院撤销该决定或者将案件驳回至 PTAB,PTAB 应重新裁定判决。

加州帕洛阿尔托斯坦福大学法学院的访问学者 Jacob Sherkow 对此案件很熟悉,在听证会后,他说:“UC 已经尽其所能地将手中的牌打到最好水平了,不过目前的形势对他们来说还是不利的。”

UC 确实将 CRISPR 从天然细菌的一种免疫机制开发出了实验室可用的基因编辑工具,这点是毫无争议的。

相关研究最初于 2012 年 6 月 28 日在《科学》杂志在线发表,由加州大学伯克利分校的 Jennifer Doudna 和来自瑞典默奥大学的 Emmanuelle Charpentier(现任职于柏林马克斯普朗克感染生物学研究所)共同完成。

布罗德研究所团队和 UC 团队争议的焦点在于 CRISPR 哺乳动物细胞应用方面相关专利的归属。2013 年 1 月 3 日,布罗德研究所的张峰和他的同事们在《自然》杂志首次发表了有关 CRISPR 在哺乳动物细胞应用方面的报道,这比 UC 团队和其他研究团队发表与类似实验有关研究的时间早了好几周。

UC 研究人员认为,在哺乳动物细胞中测试该系统是“显而易见”的,尽管不能确保它一定可行。正如 UC 的首席律师在今早听证会前不久发布的新闻稿中所说,布罗德研究所和其他研究团队使用的是“常规的现成工具”来表明 CRISPR 可以切割真核细胞中的 DNA。UC 认为,仅仅考虑到 CRISPR 在真核生物中可能失败这一点,PTAB 就认为布罗德研究所符合专利授权中“非显而易见」”的准则,从而将专利判给他们,这是不正确的。

Sherkow 说:“听证会上,法官们对于 PTAB 的裁决存在一些争议。一位法官似乎对 PTAB 描述的非显而易见准则有异议;还有一位对 UC‘非常’苛刻;第三位则没有表露态度,只提了一些技术问题。但是,我认为联邦巡回法院的态度还是倾向布罗德研究所。”

听证会后,布罗德团队发表声明说:“我们更加确信联邦巡回法院将确认 PTAB 的判决。”

UC 法律顾问兼法律事务副总裁 Charles F. Robinson 在一份声明中也表示了他们的信心:“我们提出了令人信服的论点,即 PTAB 犯下了几个法律错误,包括对最高法院和联邦巡回法院惯例的藐视。在我们今天提出质疑后,我们相信法院对 PTAB 的裁决在几个方面上都存在异议。”而联邦上诉法院通常需要几个月才能发布裁决。

来源:DeepTech深科技

来源:DeepTech深科技

为你推荐

全球顶尖专家共话尿路上皮癌诊疗领域的新突破——第三届泌尿肿瘤临床研究大会会后会成功举办资讯

全球顶尖专家共话尿路上皮癌诊疗领域的新突破——第三届泌尿肿瘤临床研究大会会后会成功举办

2025年4月24日,北京——,“第三届泌尿肿瘤临床研究大会会后会”在北京成功举办。本次会议以“全球专家共话尿路上皮癌”为主题,汇聚了来自中外的顶尖泌尿肿瘤专家,围绕尿路上...

2025-04-24 16:26

全国预防接种日:“健康中国家,疫苗护万家”健康社区“免疫行动”促进计划启动资讯

全国预防接种日:“健康中国家,疫苗护万家”健康社区“免疫行动”促进计划启动

由新华网主办,中国医药卫生文化协会疫苗与健康分会、《中国社区医师》杂志联合支持的“健康中国家,疫苗护万家——健康社区‘免疫行动’促进计划”于4月23日在北京正式启动。

2025-04-24 14:07

第九十一批仿制药参比制剂目录资讯

第九十一批仿制药参比制剂目录

国家药品监督管理局发布仿制药参比制剂目录(第九十一批)。

2025-04-23 17:29

带状疱疹疫苗“遇冷”,百克生物2024年净利润腰斩资讯

带状疱疹疫苗“遇冷”,百克生物2024年净利润腰斩

近日,国内疫苗龙头企业百克生物发布2024年年报,数据显示,其报告期内实现营收12 29亿元,同比下降32 64%;归属于上市公司股东的净利润2 32亿元,同比下降53 67%。对于营收...

2025-04-23 12:59

国家药监局 海关总署允许进口牛黄试点用于中成药生产资讯

国家药监局 海关总署允许进口牛黄试点用于中成药生产

试点区域为北京、天津、河北、上海、浙江、江西、山东、湖南、广东、四川、福建、广西等12省(自治区、直辖市)。

2025-04-22 18:48

专注心衰管理,合源医疗完成超亿元融资资讯

专注心衰管理,合源医疗完成超亿元融资

三类有源植入产品

2025-04-22 13:17

欧狄沃®在中国获批可切除非小细胞肺癌围术期适应症资讯

欧狄沃®在中国获批可切除非小细胞肺癌围术期适应症

持续丰富早期癌症临床选择

2025-04-22 11:12

从“不患病”到“活得好”!多方联动助力帕金森病全程管理资讯

从“不患病”到“活得好”!多方联动助力帕金森病全程管理

2025年4月11日是第29个“世界帕金森病日”,今年帕金森病日的主题是“人工智能助力帕金森病全程管理”。

2025-04-22 10:59

又一家A股上市药企,退市已定资讯

又一家A股上市药企,退市已定

一直悬在海南普利制药头上的“达摩克利斯之剑”最终还是落下来了。

2025-04-22 09:45

重庆常用药联盟接续集采中选结果资讯

重庆常用药联盟接续集采中选结果

近日,重庆常用药联盟接续集采中选情况公布,该联盟由重庆牵头,联合湖北、广西、海南、贵州、云南、青海、宁夏、新疆及新疆生产建设兵团等十省(区、市)开展的药品集中带量采...

2025-04-21 18:48

降低20%主要心血管不良事件发生风险,诺和盈中国说明书更新资讯

降低20%主要心血管不良事件发生风险,诺和盈中国说明书更新

4月21日,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准更新诺和盈®(司美格鲁肽2 4mg)的说明书。

2025-04-21 16:02

全周期智控慢病,诺和诺德与京东健康开启战略合作资讯

全周期智控慢病,诺和诺德与京东健康开启战略合作

2025年4月21日,全球领先的生物制药公司诺和诺德与京东健康在北京正式签署战略合作协议,标志着双方在糖尿病和体重管理领域的合作进入新阶段。依托诺和诺德百年深耕慢病领域的专...

2025-04-21 15:57

康方生物1类新药依若奇单抗上市申请获批,用于中重度斑块状银屑病成人患者资讯

康方生物1类新药依若奇单抗上市申请获批,用于中重度斑块状银屑病成人患者

该药是我国第一个且唯一获批上市的IL-12 IL-23“双靶向”单克隆抗体新药,是康方生物自身免疫性疾病领域首个获批上市的一类新药。

2025-04-21 13:39

阿斯利康乳腺癌1类创新药卡匹色替片中国获批资讯

阿斯利康乳腺癌1类创新药卡匹色替片中国获批

该药适用于联合氟维司群用于转移性阶段至少接受过一种内分泌治疗后疾病进展,或在辅助治疗期间或完成辅助治疗后12个月内复发的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)...

2025-04-21 11:02

辉瑞宣布终止一款口服GLP-1减肥药的临床开发资讯

辉瑞宣布终止一款口服GLP-1减肥药的临床开发

近日,辉瑞在其官网宣布,决定终止开发口服胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)激动剂Danuglipron(PF-06882961),原因系在一项有关用药剂量的临床试验中,一名患者出现了可能由该...

2025-04-21 10:29

福建省医保局印发单列门诊统筹支付医保药品目录(2024年版)资讯

福建省医保局印发单列门诊统筹支付医保药品目录(2024年版)

根据2024年6月发布的《福建省医保药品单列门诊统筹支付管理办法(试行)》,为了让参保患者无需住院、在门诊就医也能用上国家谈判药品、享受医保待遇,将适用于门诊治疗、使用周...

2025-04-20 13:34

首批中国消费名品名单,医药健康企业有哪些?资讯

首批中国消费名品名单,医药健康企业有哪些?

近日,工业和信息化部办公厅发布首批中国消费名品名单,分为中国消费名品名单和中国消费名品成长企业名单。首批中国消费名品名单共包括93个企业品牌和43个区域品牌。中国消费名...

2025-04-20 11:17

携手共绘“个性化近视手术”新蓝图:爱尔眼科与爱尔康启动100家医院全光塑技术战略合作资讯

携手共绘“个性化近视手术”新蓝图:爱尔眼科与爱尔康启动100家医院全光塑技术战略合作

双方将以技术共享为核心,以人才培养为支撑,以科研协作为纽带,全力推进屈光手术标准化诊疗体系建设,加速前沿技术在临床领域的普及应用

文/ 屈慧莹 2025-04-19 23:35