Science子刊:脑瘤重磅疗法问世

医疗健康 来源:学术经纬
2017
07/21
15:17
学术经纬 医疗健康

日前,美国前总统奥巴马罕见地在推特上写道:“约翰·麦凯恩是一名美国英雄,也是我见过的最勇敢的斗士之一。癌症根本不知道它面对的是怎样一名对手。约翰,让癌症见鬼去吧!”不到24个小时,这条推文收获了150万个“赞”。

麦凯恩是奥巴马在2008年美国大选中的竞选对手。一天前,他的办公室向外界宣布,这名80岁的老人患有胶质母细胞瘤,一种最为常见,极具侵袭性的脑部肿瘤——很多人在确诊时,肿瘤已经扩散到了脑部的多个区域,因此无法通过手术来完全移除。由于目前没有能有效控制这种疾病的疗法,一项统计数据表明,在手术后病情复发的胶质母细胞瘤患者,大概只能活上6个月。

巧合的是,昨天,《科学》子刊《Science Translational Medicine》刊登了一篇论文,介绍了一种用T细胞疗法治疗胶质母细胞瘤的策略。发表之后,这篇论文立刻得到了大量关注——这款疗法正是在不久前刷爆整个医药人朋友圈的CAR-T疗法,它的研究人之一是CAR-T疗法的先驱Carl June教授。

先简单介绍一下CAR-T这种T细胞疗法。我们知道,T细胞是人体免疫系统里的战士。它们冲锋陷阵在免疫反应的第一线,有能力对细胞进行杀伤。而这些T细胞的潜在目标之一,就是癌细胞。

为了加强T细胞对癌细胞的杀伤效果,科学家们开发出了一种全新的疗法:他们先从患者体内分离出T细胞,然后利用生物工程的手段改造这些T细胞,使它们表达“嵌合抗原受体”(chimeric antigen receptor,缩写为CAR)。这些受体能特异性地找到癌细胞表面的抗原,帮助T细胞识别。另外,在T细胞识别了癌细胞后,这些受体还能对T细胞进行激活,加强它们的活性。随后,这些经过改造的T细胞在体外不断扩增为一支大军,并最终输回患者体内,向肿瘤发起进攻。

换句话说,“CAR”就好象是T细胞人手一张的通缉令。它们看到癌细胞时,就会毫不留情地展开攻击。

CAR-T疗法的理念自提出后,便得到了诸多专家们的一致看好。几周前,美国FDA的一个评审委员会以“10:0”的投票结果,一致支持诺华(Novartis)公司的CAR-T疗法上市。这也意味着史上首款CAR-T疗法,极有可能在今年问世。

然而由于CAR-T疗法本身的几块短板,几乎没有人想到它有望治疗胶质母细胞瘤。首先,它需要从患者体内提取T细胞,再进行改造。如果患者T细胞的活性不强,CAR-T疗法的效果也会打个折扣。不幸的是,胶质母细胞瘤的患者,正属于这一范畴。

其次,CAR-T疗法的一个潜在副作用是神经毒性。这一副作用会与病发于大脑的胶质母细胞瘤产生怎样的关联,谁都不知道。

第三, 目前来看,CAR-T疗法还局限于白血病、淋巴瘤的治疗,它们属于“血液肿瘤”的范畴,与胶质母细胞瘤等“实体肿瘤”有着明显的区别。在实体肿瘤领域,我们还没看到极具说服力的数据,支持CAR-T疗法的效果。

因此,你可以想象,当Carl June教授与他的合作伙伴们在《科学》子刊上发表用CAR-T疗法尝试治疗胶质母细胞瘤的论文时,读者们有多么惊讶!

就像前面说的那样,CAR-T疗法里,科学家们需要改造T细胞,让它们识别癌细胞表面的抗原。对胶质母细胞瘤来说,这一潜在的抗原是EGFR蛋白的一种突变类型EGFRvIII,它是人类肿瘤上最为常见的EGFR变异。在胶质母细胞瘤中,EGFRvIII的表达与疾病的预后直接关联——表达量越高,预后就越差。

在一项临床试验中,研究人员们招募了一批表达EGFRvIII,且病情出现复发的胶质母细胞瘤患者。利用这些患者体内的T细胞,研究人员开发出了CAR-T-EGFRvIII疗法,特异性地针对患者的癌细胞。

初步的结果让研究人员感到满意。他们发现,这款疗法的安全性不错,没有严重的副作用产生。另外,针对EGFRvIII的T细胞,也不会认错人,去识别人体内正常的EGFR蛋白。作为一项早期临床试验,这正是研究人员期盼的结果。

安全性靠谱,那么这款疗法的疗效究竟怎么样呢?由于没有办法直接评估这些经过改造的T细胞是否进入大脑对癌细胞进行杀伤,研究人员们只能用间接的方法,来检测患者脑部的EGFRvIII是否出现了降低。在10名接受T细胞输注的患者中,有7名后续接受了脑部手术,这也让研究人员得以获取脑部的样本,用于比较。研究发现,这7名患者中,有5名患者的EGFRvIII表达水平有较为明显的下降,从一定程度上支持了CAR-T-EGFRvIII疗法的效果。

上文中我们也提到,胶质母细胞瘤患者的病情一旦复发,往往就只有6个月可活。在这项研究里,接受治疗的10名患者,其中位数存活期约为8个月,有小幅提升。不过研究人员也指出,考虑到患者群体之小,该研究中的临床疗效并不作数。确切的疗效还有待进一步验证。

作为一项早期试验,这项研究的意义在于支持了用创新T细胞疗法治疗难治脑部肿瘤的可能性。在这篇论文里,之前关于CAR-T疗法治疗胶质母细胞瘤三个问题,都得到了一定程度的解答:即便是T细胞活性受影响的胶质母细胞瘤患者,其T细胞也足以用来生产CAR-T疗法;这款疗法的安全性有较好的保障;在胶质母细胞瘤的治疗中,研究人员也看到了可喜的迹象。

以PD-1通路抑制剂为代表的肿瘤免疫疗法后,CAR-T疗法正在掀起一场癌症治疗的全新风暴。我们期待读到更多好消息,也祝愿更多创新疗法能够问世,彻底减少癌症对人类的威胁。

来源:学术经纬

为你推荐

“和合共生,健康共护”四价HPV疫苗男性适应证上市暨“HPV男女共防计划”启动新闻发布会成功举办,共筑HPV预防新生态资讯

“和合共生,健康共护”四价HPV疫苗男性适应证上市暨“HPV男女共防计划”启动新闻发布会成功举办,共筑HPV预防新生态

今日(1月18日),默沙东(默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号)举办的“和合共生,健康共护”四价HPV(人乳头瘤病毒)疫苗男性适应证上市暨“HPV男女共防计划”启动...

2025-01-18 18:31

四同药品价格治理已基本实现,正建设全国挂网药品价格一览表资讯

四同药品价格治理已基本实现,正建设全国挂网药品价格一览表

目前,我们正在建设全国挂网药品价格一览表,全量汇总展示各地挂网价格信息并对首涨、高涨幅等异常价格行为予以标识,敦促各地持续纠正不合理的挂网高价。

2025-01-18 12:15

关于丙类药品目录,国家医保局最新的思考与规划,2025年发布第一版资讯

关于丙类药品目录,国家医保局最新的思考与规划,2025年发布第一版

丙类目录与每年的基本医保药品目录调整同步开展,计划于今年年内发布第一版。

2025-01-18 11:34

2025年全国80%左右医保统筹地区基本实现即时结算,2026年底全部实现即时结算资讯

2025年全国80%左右医保统筹地区基本实现即时结算,2026年底全部实现即时结算

1月16日,国家医疗保障局办公室正式对外发布《关于推进基本医保基金即时结算改革的通知》。根据通知,以全国统一的医保信息平台为支撑,2025年全国80%左右统筹地区基本实现即时...

2025-01-18 11:20

2024年底,60岁及以上人口3.1亿,占全国人口的22.0%资讯

2024年底,60岁及以上人口3.1亿,占全国人口的22.0%

年末全国人口(包括31个省、自治区、直辖市和现役军人的人口,不包括居住在31个省、自治区、直辖市的港澳台居民和外籍人员)140828万人,比上年末减少139万人。全年出生人口954...

2025-01-17 14:56

赛诺菲荣膺“杰出雇主2025”桂冠,连续五年傲立榜首资讯

赛诺菲荣膺“杰出雇主2025”桂冠,连续五年傲立榜首

作为10多年来首个且唯一连续五年荣获此殊荣的企业,赛诺菲再次彰显了其在企业文化、人才战略、多元发展及员工培养等方面的卓越成就。

2025-01-17 11:02

又一款国产三代EGFR-TKI抑制剂获批上市资讯

又一款国产三代EGFR-TKI抑制剂获批上市

昨日(1月16日),据国家药监局官网显示,奥赛康药业的1类创新药利厄替尼片(limertinib ASK120067,商品名:奥壹新)获批上市,用于治疗既往接受表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制...

2025-01-17 10:31

增辉生命,默沙东中国再度荣膺“中国杰出雇主”资讯

增辉生命,默沙东中国再度荣膺“中国杰出雇主”

1月16日,由全球权威的杰出雇主调研机构(Top Employers Institute)颁布的“杰出雇主2025”榜单正式揭晓

2025-01-16 22:48

CDE:放射性治疗药物申报上市临床风险管理计划技术指导原则资讯

CDE:放射性治疗药物申报上市临床风险管理计划技术指导原则

本指导原则将针对上市后临床风险管理计划、说明书中安全性相关内容、 患者指导手册的撰写提供具体指导意见。

2025-01-16 20:41

全球首款狂犬病双抗药物国内申报上市资讯

全球首款狂犬病双抗药物国内申报上市

日前,据国家药监局药审中心网站显示,智翔金泰的1类新药斯乐韦米单抗在国内申报上市。

2025-01-15 17:02

国家市场监督管理总局发布《医药企业防范商业贿赂风险合规指引》资讯

国家市场监督管理总局发布《医药企业防范商业贿赂风险合规指引》

本指引所称的商业贿赂, 是指采用财物或者其他手段贿赂交易相对方的工作人员、 受交易相对方委托办理相关事务的单位或者个人、 利用职权或者影响力影响交易的单位或者个人,...

2025-01-14 23:38

阿斯利康与宜联生物达成临床研究合作,共同探索联合治疗创新方案资讯

阿斯利康与宜联生物达成临床研究合作,共同探索联合治疗创新方案

双方将共同启动一项多中心、开放性、I Ib期研究,旨在评估两款药物联合治疗在实体肿瘤患者中的安全性、有效性和药代动力学。

2025-01-14 18:36

医疗科技国际化之路:新加坡如何提供全链条支持?资讯

医疗科技国际化之路:新加坡如何提供全链条支持?

随着中国医疗科技领域的快速发展,越来越多的企业具备了国际化发展的能力,正在“走出去”开辟新的市场。

2025-01-14 15:56

NVIDIA与多家行业顶尖机构达成深度合作,共促医疗健康产业蓬勃发展资讯

NVIDIA与多家行业顶尖机构达成深度合作,共促医疗健康产业蓬勃发展

在日前举办的摩根大通医疗健康大会上,NVIDIA 宣布与多家行业领先机构达成合作,这类新的合作旨在通过加速药物发现、提升基因组研究,以及利用代理式和生成式 AI 开创先进医...

2025-01-14 13:26

老牌上市药企终止PD-1项目,计提资产减值准备1.75亿元资讯

老牌上市药企终止PD-1项目,计提资产减值准备1.75亿元

近日,丽珠医药集团发布公告称,对公司及下属子公司截至2024年12月31日合并报表范围内存在减值迹象的资产进行了减值测试,并对其中存在减值迹象的资产相应计提了减值准备。

2025-01-14 10:13

尊享e生2025升级:首次全场景放开外购药械,医院药品覆盖数量再增资讯

尊享e生2025升级:首次全场景放开外购药械,医院药品覆盖数量再增

1月13日,众安保险举办“与10光,共生长”尊享e生十周年产品升级发布会,正式发布尊享e生2025版,并推出众安健康险未来将主打的两大产品系列——面向健康人群的“尊享系列”,以...

2025-01-13 20:17

PLA材料的医美应用:安全与效果的双重考验资讯

PLA材料的医美应用:安全与效果的双重考验

聚乳酸PLA,作为医美行业面部填充剂历经了3个时代大约20多年的发展,大体可分为1 0、2 0、3 0三个不同的时代;即1 0-结晶片状;2 0-普遍表面粗糙的多孔微球或实心微球;3 ...

2025-01-13 19:53

国家医保局:开展2025年定点医药机构违法违规使用医保基金自查自纠工作,肿瘤类、重症医学类、麻醉类、零售药店典型问题清单资讯

国家医保局:开展2025年定点医药机构违法违规使用医保基金自查自纠工作,肿瘤类、重症医学类、麻醉类、零售药店典型问题清单

2025年3月底前,各级医保部门根据本地化问题清单,对辖区内所有定点医疗机构和定点零售药店2023-2024年医保基金使用情况开展自查自纠。2025年4月起,国家医保局将对全国定点医药...

2025-01-13 17:32

全球首个超长效PCSK9单抗获批上市资讯

全球首个超长效PCSK9单抗获批上市

瑞卡西单抗注射间隔可长达8周,突破了目前国内外已获批的PCSK9单抗需要每2周、4周或6周的注射频次。

2025-01-13 13:17

好大夫正式牵手蚂蚁集团,共同推进“AI+医疗”创新资讯

好大夫正式牵手蚂蚁集团,共同推进“AI+医疗”创新

蚂蚁集团收购好大夫在线尘埃落定。1月11日,在2025年好大夫峰会上,双方在收购完成后首度携手亮相。好大夫在线创始人王航现场表示,共同的使命和愿景让双方走到了一起,后续好大...

2025-01-11 18:05